Cervikal neuromodulation og nociceptiv behandling (MICROVOLT)
6. juli 2023 opdateret af: Université Catholique de Louvain
Effekt af neuromodulation af den cervikale rygmarv på nociceptiv behandling hos raske frivillige - en randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse
Adskillige undersøgelser har vist, at jævnstrøm leveret gennem huden på niveau med lænderygmarven kan påvirke rygmarvsfunktionen.
Hos frivillige forsøgspersoner ændrer anodal lumbal transkutan spinal jævnstrømsstimulering (tsDCS) spinal behandling af nociceptive input.
Hvorvidt cervikal tsDCS er i stand til at gøre det samme er mindre kendt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil sammenligne virkningerne på den nociceptive behandling af raske frivillige med cervikal og lumbal tsDCS.
Denne undersøgelse vil være et dobbelt-blindet, sham-kontrolleret, cross-over forsøg.
Hver deltager vil gennemgå to eksperimentelle sessioner (anodal cervikal tsDCS og sham lumbal tsDCS vs. sham cervikal tsDCS og anodal lumbal tsDCS), adskilt af mindst en uge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- NOCIONS lab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde unge voksne
Ekskluderingskriterier:
- Kendte medicinske tilstande (f.eks. diabetes, neuropati, psykiatriske lidelser, anfald, migræne, pacemaker eller andet implanteret medicinsk udstyr...)
- Brug af enhver medicin (undtagen prævention)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anodal tsDCS (cervikal aktiv, lumbal sham)
Deltagerne får:
|
Anodal transkutan spinal jævnstrømsstimulering (a-tsDCS)
|
|
Aktiv komparator: Anodal tsDCS (cervikal sham, lændeaktiv)
Deltagerne får:
|
Anodal transkutan spinal jævnstrømsstimulering (a-tsDCS)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kontaktvarmefremkaldte potentialers amplitude
Tidsramme: Skift fra baseline 15 minutter efter afslutningen af stimulationen
|
N2/P2 amplitude
|
Skift fra baseline 15 minutter efter afslutningen af stimulationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i intensitet af perception til kontaktvarme nociceptive stimuli
Tidsramme: Skift fra baseline 15 minutter efter afslutningen af stimulationen
|
Forskel i temperatur (°C) nødvendig for at fremkalde en smertefornemmelse af lignende intensitet i den øvre og nedre ekstremitet
|
Skift fra baseline 15 minutter efter afslutningen af stimulationen
|
|
Ændring i temporal summering af smerte
Tidsramme: Skift fra baseline 15 minutter efter afslutningen af stimulationen
|
Wind-up ratio (WUR) til mekaniske nålestikstimuli
|
Skift fra baseline 15 minutter efter afslutningen af stimulationen
|
|
Ændring i intensitet af perception til mekaniske nålestik nociceptive stimuli
Tidsramme: Skift fra baseline 15 minutter efter afslutningen af stimulationen
|
Numerisk vurderingsskala (0-100)
|
Skift fra baseline 15 minutter efter afslutningen af stimulationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: André Mouraux, MD, PhD, Université Catholique de Louvain
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2021
Først opslået (Faktiske)
19. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/02SEP/359
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .