Цервикальная нейромодуляция и ноцицептивная обработка (MICROVOLT)
6 июля 2023 г. обновлено: Université Catholique de Louvain
Влияние нейромодуляции шейного отдела спинного мозга на ноцицептивную обработку у здоровых добровольцев — рандомизированное двойное слепое исследование
Несколько исследований показали, что постоянный ток, проходящий через кожу на уровне поясничного отдела спинного мозга, может влиять на функцию спинного мозга.
У добровольцев анодная поясничная чрескожная спинальная стимуляция постоянным током (tsDCS) изменяет спинальную обработку ноцицептивных сигналов.
Менее известно, способна ли цервикальная tsDCS делать то же самое.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут сравнивать влияние на ноцицептивную обработку здоровых добровольцев цервикальной и поясничной tsDCS.
Это исследование будет двойным слепым, плацебо-контролируемым, перекрестным.
Каждый участник пройдет два экспериментальных сеанса (анодальная цервикальная tsDCS и имитация поясничной tsDCS против имитации шейной tsDCS и анодная поясничная tsDCS), разделенные по крайней мере одной неделей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- NOCIONS lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые молодые люди
Критерий исключения:
- Известные медицинские состояния (например, диабет, невропатия, психические расстройства, судороги, мигрень, кардиостимулятор или другие имплантированные медицинские устройства...)
- Использование любых лекарств (кроме противозачаточных)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анодальная tsDCS (шейная активная, поясничная имитация)
Участники получат:
|
Анодальная чрескожная спинальная стимуляция постоянным током (a-tsDCS)
|
|
Активный компаратор: Анодальная tsDCS (шейная имитация, поясничная активная)
Участники получат:
|
Анодальная чрескожная спинальная стимуляция постоянным током (a-tsDCS)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение амплитуды контактно-тепловых вызванных потенциалов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после окончания стимуляции
|
Амплитуда N2/P2
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после окончания стимуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности восприятия контактно-тепловых ноцицептивных раздражителей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после окончания стимуляции
|
Разница температур (°C), необходимая для возникновения болевых ощущений одинаковой интенсивности в верхней и нижней конечностях.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после окончания стимуляции
|
|
Изменение временной суммации боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после окончания стимуляции
|
Коэффициент возбуждения (WUR) к механическим раздражителям булавочного укола
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после окончания стимуляции
|
|
Изменение интенсивности восприятия механических уколов ноцицептивных раздражителей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после окончания стимуляции
|
Числовая шкала оценки (0-100)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 15 минут после окончания стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: André Mouraux, MD, PhD, Université Catholique de Louvain
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/02SEP/359
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .