Neuromodulazione cervicale ed elaborazione nocicettiva (MICROVOLT)
6 luglio 2023 aggiornato da: Université Catholique de Louvain
Effetto della neuromodulazione del midollo spinale cervicale sull'elaborazione nocicettiva in volontari sani: uno studio randomizzato in doppio cieco
Diversi studi hanno dimostrato che le correnti dirette erogate attraverso la pelle a livello del midollo spinale lombare possono influenzare la funzione del midollo spinale.
Nei volontari umani, la stimolazione spinale anodica transcutanea transcutanea a corrente continua (tsDCS) altera l'elaborazione spinale degli input nocicettivi.
È meno noto se la DCS cervicale sia in grado di fare lo stesso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori confronteranno gli effetti sull'elaborazione nocicettiva di volontari sani di tsDCS cervicale e lombare.
Questo studio sarà uno studio incrociato in doppio cieco, controllato da sham.
Ogni partecipante sarà sottoposto a due sessioni sperimentali (TSDCS cervicale anodale e DCS lombare fittizia rispetto a DCS cervicale simulata e DCS lombare anodica), separate da almeno una settimana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1200
- NOCIONS lab
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani adulti sani
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche note (ad es. diabete, neuropatia, disturbi psichiatrici, convulsioni, emicrania, pacemaker o altri dispositivi medici impiantati...)
- Uso di qualsiasi farmaco (tranne la contraccezione)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Anodal tsDCS (cervicale attivo, fittizio lombare)
I partecipanti riceveranno:
|
Stimolazione spinale transcutanea anodica in corrente continua (a-tsDCS)
|
|
Comparatore attivo: Anodal tsDCS (sham cervicale, lombare attivo)
I partecipanti riceveranno:
|
Stimolazione spinale transcutanea anodica in corrente continua (a-tsDCS)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'ampiezza dei potenziali evocati dal calore di contatto
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale, 15 minuti dopo la fine della stimolazione
|
Ampiezza N2/P2
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Modifica rispetto al basale, 15 minuti dopo la fine della stimolazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'intensità della percezione agli stimoli nocicettivi del contatto-calore
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale, 15 minuti dopo la fine della stimolazione
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Differenza di temperatura (°C) necessaria per suscitare una sensazione di dolore di intensità simile nell'arto superiore e inferiore
|
Modifica rispetto al basale, 15 minuti dopo la fine della stimolazione
|
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Cambiamento nella sommatoria temporale del dolore
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale, 15 minuti dopo la fine della stimolazione
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Rapporto di avvolgimento (WUR) rispetto agli stimoli meccanici della puntura di spillo
|
Modifica rispetto al basale, 15 minuti dopo la fine della stimolazione
|
|
Variazione dell'intensità della percezione in stimoli nocicettivi meccanici a puntura di spillo
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale, 15 minuti dopo la fine della stimolazione
|
Scala di valutazione numerica (0-100)
|
Modifica rispetto al basale, 15 minuti dopo la fine della stimolazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: André Mouraux, MD, PhD, Université Catholique de Louvain
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/02SEP/359
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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