Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan neuromodulaatio ja nosiseptiivinen käsittely (MICROVOLT)

torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Université Catholique de Louvain

Kohdunkaulan selkäytimen neuromodulaation vaikutus nosiseptiiviseen prosessointiin terveillä vapaaehtoisilla - satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että ihon läpi kulkeutuvat tasavirrat lannerangan tasolla voivat vaikuttaa selkäytimen toimintaan. Vapaaehtoisilla ihmisillä anodaalinen lannerangan transkutaaninen selkärangan tasavirtastimulaatio (tsDCS) muuttaa nosiseptiivisten syötteiden spinaalista prosessointia. On vähemmän tunnettua, pystyykö kohdunkaulan tsDCS tekemään samoin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat vertaavat vaikutuksia terveiden vapaaehtoisten kohdunkaulan ja lannerangan tsDCS:n nosiseptiiviseen käsittelyyn. Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu, cross-over-tutkimus. Kukin osallistuja käy läpi kaksi kokeellista istuntoa (anodaalinen kohdunkaulan tsDCS ja vale lannerangan tsDCS vs. väärennetty kohdunkaulan tsDCS ja anodaalinen lannerangan tsDCS), joiden välillä on vähintään yksi viikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • NOCIONS lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

– Terveet nuoret aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut sairaudet (esim. diabetes, neuropatia, psykiatriset häiriöt, kohtaukset, migreeni, sydämentahdistin tai muut implantoidut lääketieteelliset laitteet...)
  • Minkä tahansa lääkkeen käyttö (paitsi ehkäisy)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anodaalinen tsDCS (kohdunkaulan aktiivinen, lannerangan vale)

Osallistujat saavat:

  1. 20 minuuttia 2,5 milliampeerin (mA) anodista tsDCS:ää kohdunkaulan tasolla.
  2. vale tsDCS lannerangan tasolla.
Laite: Starstim (Neuroelectrics)
Anodaalinen transkutaaninen selkärangan tasavirtastimulaatio (a-tsDCS)
Active Comparator: Anodaalinen tsDCS (kohdunkaulan vale, lannerangan aktiivinen)

Osallistujat saavat:

  1. 20 minuuttia 2,5 milliampeerin (mA) anodista tsDCS:ää lannerangan tasolla.
  2. vale tsDCS kohdunkaulan tasolla.
Laite: Starstim (Neuroelectrics)
Anodaalinen transkutaaninen selkärangan tasavirtastimulaatio (a-tsDCS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kosketuslämmön herättämien potentiaalien amplitudissa
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 15 minuuttia stimulaation päättymisen jälkeen
N2/P2 amplitudi
Muuta lähtötasosta 15 minuuttia stimulaation päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos havainnon intensiteetissä kosketuslämmön nosiseptiivisiksi ärsykkeiksi
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 15 minuuttia stimulaation päättymisen jälkeen
Lämpötilaero (°C), joka tarvitaan saman voimakkaan kiputunteen aiheuttamiseen ylä- ja alaraajassa
Muuta lähtötasosta 15 minuuttia stimulaation päättymisen jälkeen
Muutos kivun ajallisessa summauksessa
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 15 minuuttia stimulaation päättymisen jälkeen
Päättymissuhde (WUR) mekaanisiin neulanpistoärsykkeisiin
Muuta lähtötasosta 15 minuuttia stimulaation päättymisen jälkeen
Muutos havainnon intensiteetissä mekaanisiin neulanpiston nosiseptiivisiin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 15 minuuttia stimulaation päättymisen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (0-100)
Muuta lähtötasosta 15 minuuttia stimulaation päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université Catholique de Louvain

Tutkijat

  • Päätutkija: André Mouraux, MD, PhD, Université Catholique de Louvain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/02SEP/359

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nosiseptiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Starstim (Neuroelectrics)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa