妊娠を試みる妊娠可能な女性の妊娠までの時間と妊娠結果に対するマイクロバイオームの影響 (SweBioFertil)
2023年5月26日 更新者：Kenny Rodriguez-Wallberg、Karolinska Institutet
この研究は、これまでに妊孕性が証明されており、妊娠を計画している女性のマイクロバイオームを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
女性たちは、スウェーデンのストックホルム郡にあるバーンモルスケモッタニンガル（助産院）で、銅製またはホルモン入りの子宮内器具（IUD）の取り外し、または避妊インプラントの取り外しの際に募集される。
合計500人の女性が研究に参加し、妊娠するか最長1年の終わりのいずれか早い方まで追跡調査される。
妊娠が生じた場合、女性は妊娠中ずっと追跡されます。
参加者の募集は2年間かけて行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lars Holmgren, Professor
- 電話番号：046734036794
- メール：lars.holmgren@ki.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sebastian Sebastian Brusell Gidlöf, PhD
- 電話番号：08-517 700 00
- メール：sebastian.brusell-gidlof@regionstockholm.se
研究場所
-
-
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Uppsala、スウェーデン、751 85
- 募集
- Reproduktionscentrum Akademiska sjukhuset
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コンタクト：
- Farnaz Bazargani, MD
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Huddinge
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Stockholm、Huddinge、スウェーデン、141 57
- まだ募集していません
- Reproductive Medicine, Karolinska University Hospital
-
主任研究者：
- Kenny Rodriguez-Wallberg, Proff
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前に妊孕性が証明されており、妊娠を計画している女性。
女性は、銅またはホルモンを使用した子宮内器具（IUD）の取り外し、または避妊用インプラントの取り外し時に募集されます。
説明
包含基準:
- 過去5年以内に出産経験があり、同じ男性パートナーとの新たな妊娠を計画している女性。
- 18～40歳
- スウェーデンの個人識別番号とスウェーデンの住所 (サンプリング用セルフキットを送るため)
- インフォームドコンセントを提供し、Web ベースのアンケートに回答するために、スウェーデン語または英語の話し言葉と書き言葉を十分に理解していること。
除外基準:
- まだ子供がいないが、避妊をやめるつもりの女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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妊娠、流産、出産までの時間に関連するマイクロバイオームプロファイルとメタボロームが評価されます。
時間枠：2024年
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2024年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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産科転帰に関連するマイクロバイオームプロファイルとメタボローム
時間枠：2024年
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2024年
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38 歳以上の女性と 38 歳未満の女性のマイクロバイオーム プロファイル。
時間枠：2024年
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2024年
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BMI、薬剤および併存疾患がマイクロバイオームプロファイルに及ぼす影響。
時間枠：2024年
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2024年
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1年以内に妊娠しない女性のマイクロバイオームプロファイル。
時間枠：2024年
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2024年
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正常な妊娠結果を持つ女性について認識されているマイクロバイオームのメタボローム
時間枠：2024年
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2024年
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流産またはその他の妊娠合併症を発症した女性について認識されているマイクロバイオームのメタボローム
時間枠：2024年
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2024年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Lars Holmgren, Professor、Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月10日
一次修了 (推定)
2026年3月10日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月18日
最初の投稿 (実際)
2021年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月26日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。