Wpływ mikrobiomu na czas do zajścia w ciążę i przebieg ciąży u płodnych kobiet starających się o dziecko (SweBioFertil)
26 maja 2023 zaktualizowane przez: Kenny Rodriguez-Wallberg, Karolinska Institutet
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie mikrobiomu kobiet z wcześniej potwierdzoną płodnością, które planują zajść w ciążę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety będą rekrutowane w czasie usuwania miedzianej lub hormonalnej wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) lub usuwania implantu antykoncepcyjnego w barnmorskemottagningar (klinikach położnych) w hrabstwie Sztokholm w Szwecji.
Do badania zostanie włączonych łącznie 500 kobiet, które będą obserwowane do poczęcia lub do końca 1 roku, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Jeśli dojdzie do poczęcia, kobieta będzie obserwowana przez cały okres ciąży.
Rekrutacja uczestników odbywać się będzie przez okres dwóch lat.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lars Holmgren, Professor
- Numer telefonu: 046734036794
- E-mail: lars.holmgren@ki.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sebastian Sebastian Brusell Gidlöf, PhD
- Numer telefonu: 08-517 700 00
- E-mail: sebastian.brusell-gidlof@regionstockholm.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja, 751 85
- Rekrutacyjny
- Reproduktionscentrum Akademiska sjukhuset
-
Kontakt:
- Farnaz Bazargani, MD
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Szwecja, 141 57
- Jeszcze nie rekrutacja
- Reproductive Medicine, Karolinska University Hospital
-
Główny śledczy:
- Kenny Rodriguez-Wallberg, Proff
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z wcześniej potwierdzoną płodnością, które planują zajść w ciążę.
Kobiety będą rekrutowane w momencie usuwania miedzianej lub hormonalnej wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) lub usuwania implantu antykoncepcyjnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które urodziły żywe dziecko w ciągu ostatnich 5 lat i planują nową ciążę z tym samym partnerem.
- 18-40 lat
- Szwedzki osobisty numer identyfikacyjny i szwedzki adres (w celu wysłania zestawu do pobierania próbek)
- Znajomość języka szwedzkiego lub angielskiego w mowie i piśmie wystarczająca do wyrażenia świadomej zgody i wypełnienia kwestionariusza internetowego.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie mają jeszcze dziecka i planują zaprzestać stosowania antykoncepcji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceniony zostanie profil mikrobiomu i metabolom związany z czasem do zajścia w ciążę, poronienia i urodzenia żywego dziecka.
Ramy czasowe: 2024
|
2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Profile mikrobiomu i metabolom związane z wynikami położniczymi
Ramy czasowe: 2024
|
2024
|
|
Profil mikrobiomu kobiet powyżej 38 roku życia i poniżej 38 lat.
Ramy czasowe: 2024
|
2024
|
|
Wpływ BMI, leków i chorób współistniejących na profile mikrobiomu.
Ramy czasowe: 2024
|
2024
|
|
Profil mikrobiomu dla kobiet, które nie zajdą w ciążę w ciągu roku.
Ramy czasowe: 2024
|
2024
|
|
Metabolom rozpoznanego mikrobiomu dla kobiet z prawidłowymi wynikami ciąży
Ramy czasowe: 2024
|
2024
|
|
Metabolom rozpoznanego mikrobiomu u kobiet, u których wystąpiło poronienie lub inne powikłania ciąży
Ramy czasowe: 2024
|
2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lars Holmgren, Professor, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2021-03765
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .