임신을 시도하는 가임 여성의 임신 시간 및 임신 결과에 대한 마이크로바이옴의 영향 (SweBioFertil)
2023년 5월 26일 업데이트: Kenny Rodriguez-Wallberg, Karolinska Institutet
이 연구는 임신을 계획하고 있는 이전에 생식력이 입증된 여성의 마이크로바이옴을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
여성들은 스웨덴 스톡홀름 카운티에 있는 barnmorskemottagningar(조산사 클리닉)에서 구리 또는 호르몬 자궁 내 장치(IUD)를 제거하거나 피임 임플란트를 제거할 때 모집됩니다.
총 500명의 여성이 이 연구에 포함될 것이며 수정될 때까지 또는 1년이 끝날 때까지 추적될 것입니다.
임신이 되면 임신 기간 내내 여성을 추적하게 됩니다.
참가자 모집은 2년에 걸쳐 진행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lars Holmgren, Professor
- 전화번호: 046734036794
- 이메일: lars.holmgren@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Sebastian Sebastian Brusell Gidlöf, PhD
- 전화번호: 08-517 700 00
- 이메일: sebastian.brusell-gidlof@regionstockholm.se
연구 장소
-
-
-
Uppsala, 스웨덴, 751 85
- 모병
- Reproduktionscentrum Akademiska sjukhuset
-
연락하다:
- Farnaz Bazargani, MD
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, 스웨덴, 141 57
- 아직 모집하지 않음
- Reproductive Medicine, Karolinska University Hospital
-
수석 연구원:
- Kenny Rodriguez-Wallberg, Proff
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신을 계획하고 이전에 생식력이 입증된 여성.
여성은 구리 또는 호르몬 자궁 내 장치(IUD)를 제거하거나 피임 임플란트를 제거할 때 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 지난 5년 이내에 이전에 정상 출산을 했으며 동일한 남성 파트너와 새로운 임신을 계획 중인 여성.
- 18-40세
- 스웨덴 개인 식별 번호 및 스웨덴 주소(샘플링 셀프 키트 발송용)
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 웹 기반 설문지를 작성하기 위한 구어체 및 서면 스웨덴어 또는 영어에 대한 충분한 이해.
제외 기준:
- 아직 아이가 없고 피임을 중단할 계획이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임신까지의 시간, 유산 및 정상 출산과 관련된 미생물 프로필 및 대사체를 평가할 것입니다.
기간: 2024년
|
2024년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산과적 결과와 관련된 마이크로바이옴 프로필 및 대사체
기간: 2024년
|
2024년
|
|
38세 이상 여성과 38세 미만 여성의 마이크로바이옴 프로파일.
기간: 2024년
|
2024년
|
|
미생물 프로필에 대한 BMI, 약물 및 동반 질환의 영향.
기간: 2024년
|
2024년
|
|
1년 이내에 임신하지 않는 여성을 위한 마이크로바이옴 프로필.
기간: 2024년
|
2024년
|
|
정상적인 임신 결과를 가진 여성을 위한 인식된 마이크로바이옴의 대사체
기간: 2024년
|
2024년
|
|
유산 또는 기타 임신 합병증이 발생하는 여성을 위한 인식된 마이크로바이옴의 대사체
기간: 2024년
|
2024년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lars Holmgren, Professor, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .