Mikrobiomin vaikutus raskauttamiseen kuluvaan aikaan ja raskauden tuloksiin hedelmällisillä naisilla, jotka yrittävät tulla raskaaksi (SweBioFertil)
perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: Kenny Rodriguez-Wallberg, Karolinska Institutet
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia raskaaksi tulemista suunnittelevien naisten mikrobiomia, joilla on aiemmin todettu hedelmällisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset rekrytoidaan silloin, kun kupari- tai hormonaalinen kohdunsisäinen laite (IUD) tai ehkäisyimplantti poistetaan barnmorskemottagningarissa (kätilöklinikat) Tukholman läänissä Ruotsissa.
Yhteensä 500 naista otetaan mukaan tutkimukseen, ja heitä seurataan hedelmöittymiseen asti tai vuoden loppuun asti, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Jos hedelmöitys tapahtuu, naista seurataan koko raskauden ajan.
Osallistujien rekrytointi tapahtuu kahden vuoden ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lars Holmgren, Professor
- Puhelinnumero: 046734036794
- Sähköposti: lars.holmgren@ki.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sebastian Sebastian Brusell Gidlöf, PhD
- Puhelinnumero: 08-517 700 00
- Sähköposti: sebastian.brusell-gidlof@regionstockholm.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 751 85
- Rekrytointi
- Reproduktionscentrum Akademiska sjukhuset
-
Ottaa yhteyttä:
- Farnaz Bazargani, MD
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Ruotsi, 141 57
- Ei vielä rekrytointia
- Reproductive Medicine, Karolinska University Hospital
-
Päätutkija:
- Kenny Rodriguez-Wallberg, Proff
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joiden hedelmällisyys on aiemmin todistettu ja jotka suunnittelevat raskautta.
Naiset otetaan palvelukseen kupari- tai hormonaalisen kohdunsisäisen laitteen (IUD) tai ehkäisyimplantaattien poiston yhteydessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat aiemmin synnyttäneet elävänä viimeisen 5 vuoden aikana ja suunnittelevat uutta raskautta saman mieskumppanin kanssa.
- 18-40 vuoden iässä
- Ruotsalainen henkilötunnus ja ruotsalainen osoite (näytteenottopakkauksen lähettämistä varten)
- Riittävä ruotsin tai englannin suullinen ja kirjallinen ymmärrys tietoisen suostumuksen antamiseksi ja verkkokyselyn täyttämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla ei ole vielä lasta ja jotka aikovat lopettaa ehkäisynsä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioidaan mikrobiomiprofiili ja metabolomi, joka liittyy raskauteen, keskenmenoon ja elävänä syntymään.
Aikaikkuna: 2024
|
2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Synnytystuloksiin liittyvät mikrobiomiprofiilit ja metabolomit
Aikaikkuna: 2024
|
2024
|
|
Mikrobiomiprofiili yli 38-vuotiaille ja alle 38-vuotiaille naisille.
Aikaikkuna: 2024
|
2024
|
|
BMI:n, lääkkeiden ja rinnakkaissairauksien vaikutus mikrobiomiprofiileihin.
Aikaikkuna: 2024
|
2024
|
|
Mikrobiomiprofiili naisille, jotka eivät tule raskaaksi vuoden sisällä.
Aikaikkuna: 2024
|
2024
|
|
Tunnistetun mikrobiomin metabolomi naisille, joilla on normaali raskaus
Aikaikkuna: 2024
|
2024
|
|
Tunnistetun mikrobiomin metabolomi naisille, joille kehittyy keskenmeno tai muita raskauden komplikaatioita
Aikaikkuna: 2024
|
2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lars Holmgren, Professor, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2021-03765
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .