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樹脂ベースとグラスアイオノマーベースの親水性亀裂シーラントの比較

2021年11月12日 更新者：Ghada Mohamed El-Amir Hashim Sediek、Cairo University

青少年を対象とした樹脂ベースとグラスアイオノマーベースの親水性亀裂シーラントの1年間の臨床比較：ランダム化臨床試験

研究の目的は、1年後の青少年における親水性亀裂シーラントの保持とう蝕形成を臨床的に評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 解剖学的に深く、虫歯になりやすい穴や亀裂が存在する患者。
  • 口腔の健康やシーラントの塗布に影響を与える可能性のある全身性疾患の既往歴がない健康な患者。
  • 臨床応用に協力していただける患者様

除外基準:

  • 処置全体を通じてシーラントの使用を制限する非協力的な行動。
  • 内科的疾患、薬物療法、またはその他の重大な関連問題の病歴がある患者。
  • うまく癒合した小窩と亀裂を持つ患者
  • シーラント材料にアレルギーのある患者
  • 矯正歯科治療を受けた患者様。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：樹脂ベースのシーラント (Ultraseal XT Hydro)
手順：深い穴や亀裂の密閉
ピットアンドフィッシャーシーラントの塗布
アクティブコンパレータ：グラスアイオノマーベースのシーラント（Fugi Triage）
手順：深い穴や亀裂の密閉
ピットアンドフィッシャーシーラントの塗布

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内部留保率
時間枠：3、6、12 か月後のベースラインからの変化
  • 完全保持 (FR): 材料は咬合面に完全に存在します。
  • 部分的損失 (PL): 材料は存在しますが、材料の磨耗または損失の結果として、以前に密閉されていた亀裂の一部が露出しました。
  • 完全に失われた (TL): 表面に検出される物質の痕跡がない
3、6、12 か月後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
う蝕の形成
時間枠：3、6、12 か月後のベースラインからの変化
虫歯: 亀裂に挿入した後に探索者が歯に引っかかった場合
3、6、12 か月後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Iman I ElSayad, Professor、Cairo University
  • スタディディレクター：Heba Helal、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年2月1日

一次修了 (予想される)

2022年7月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月12日

最初の投稿 (実際)

2021年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月12日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CU-2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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