Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom harpiksbaserte og glassionomerbaserte hydrofile fissurforseglinger

12. november 2021 oppdatert av: Ghada Mohamed El-Amir Hashim Sediek, Cairo University

Ett års klinisk sammenligning mellom harpiksbaserte og glassionomerbaserte hydrofile fissurforseglinger blant ungdom: en randomisert klinisk studie

Målet med studien er å klinisk evaluere retensjon og kariesdannelse av hydrofile fissurforseglinger blant ungdom etter ett år.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har eksisterende groper og sprekker som er anatomisk dype og kariesfølsomme.
  • Friske pasienter uten tidligere systematiske sykdommer som kan påvirke deres munnhelse og påføring av fugemasse.
  • Samarbeidende pasienter som vil tillate de kliniske applikasjonene

Ekskluderingskriterier:

  • Usamarbeidende oppførsel som begrenser bruken av tetningsmidler gjennom hele prosedyren.
  • Pasienter med tidligere medisinske sykdommer, medikamentell behandling eller andre alvorlige relevante problemer.
  • Pasienter med godt sammenslåtte groper og sprekker
  • Pasienter som er allergiske mot tetningsmateriale
  • Pasienter som gjennomgikk kjeveortopedisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Harpiksbasert fugemasse (Ultraseal XT Hydro)
Fremgangsmåte: Tetting av dype groper og sprekker
Påføring av gropen og sprekkforseglingen
Aktiv komparator: Glassionomerbasert fugemasse (Fugi Triage)
Fremgangsmåte: Tetting av dype groper og sprekker
Påføring av gropen og sprekkforseglingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3, 6, 12 måneder
  • Full retensjon (FR): Materialet er fullt tilstede på okklusale overflater
  • Delvis tapt (PL): Materialet er tilstede, men som følge av enten slitasje eller tap av materialet ble en del av den tidligere forseglede sprekken blottlagt.
  • Totalt tapt (TL): Ingen spor av materialet som skal oppdages på overflaten
Endring fra baseline ved 3, 6, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kariesdannelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3, 6, 12 måneder
Decayed: Hvis oppdageren fanget fast i tannen etter innføring i sprekkene
Endring fra baseline ved 3, 6, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Iman I ElSayad, Professor, Cairo University
  • Studieleder: Heba Helal, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CU-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere