Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyanta alapú és az üvegionomer alapú hidrofil repedéstömítő anyagok összehasonlítása

2021. november 12. frissítette: Ghada Mohamed El-Amir Hashim Sediek, Cairo University

Gyanta alapú és üvegionomer alapú hidrofil repedéstömítők egyéves klinikai összehasonlítása serdülők körében: Randomizált klinikai vizsgálat

A vizsgálat célja, hogy klinikailag értékelje a hidrofil repedéstömítő anyagok retencióját és szuvasodás képződését serdülők körében egy év elteltével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél anatómiailag mély gödrök és repedések vannak, és érzékenyek a fogszuvasodásra.
  • Egészséges betegek, akiknek a kórtörténetében nem szerepeltek olyan szisztematikus betegségek, amelyek hatással lehetnek szájüregük egészségére és tömítőanyag alkalmazására.
  • Együttműködő betegek, akik engedélyezik a klinikai alkalmazásokat

Kizárási kritériumok:

  • Nem együttműködő viselkedés, amely korlátozza a tömítőanyagok használatát az eljárás során.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében egészségügyi megbetegedés, gyógyszeres kezelés vagy bármilyen más súlyos probléma szerepel.
  • Jól összenőtt gödrökkel és repedésekkel rendelkező betegek
  • A tömítőanyagra allergiás betegek
  • Fogszabályozó kezelésen átesett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyanta alapú tömítőanyag (Ultraseal XT Hydro)
Eljárás: Mély gödrök és repedések tömítése
Gödör- és repedéstömítőanyag felhordása
Aktív összehasonlító: Üvegionomer alapú tömítőanyag (Fugi Triage)
Eljárás: Mély gödrök és repedések tömítése
Gödör- és repedéstömítőanyag felhordása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszatartási mérték
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3, 6, 12 hónapban
  • Teljes visszatartás (FR): Az anyag teljes mértékben jelen van az okkluzális felületeken
  • Részlegesen elveszett (PL): Az anyag jelen van, de az anyag kopása vagy elvesztése következtében a korábban lezárt repedés egy része szabaddá vált.
  • Teljesen elveszett (TL): A felületen nincs nyoma az anyagnak
Változás az alapvonalhoz képest 3, 6, 12 hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogszuvasodás kialakulása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3, 6, 12 hónapban
Szuvas: Ha a felfedező a repedésekbe való behelyezés után elkapta a fogat
Változás az alapvonalhoz képest 3, 6, 12 hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Iman I ElSayad, Professor, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Heba Helal, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CU-2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Caries

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel