Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání hydrofilních trhlinových tmelů na bázi pryskyřice a skloionomerů

12. listopadu 2021 aktualizováno: Ghada Mohamed El-Amir Hashim Sediek, Cairo University

Jednoroční klinické srovnání hydrofilních trhlinových tmelů na bázi pryskyřice a skloionomerů mezi dospívajícími: Randomizovaná klinická studie

Cílem studie je klinicky zhodnotit retenci a tvorbu zubního kazu hydrofilních tmelů fisur u adolescentů po jednom roce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají existující důlky a trhliny, které jsou anatomicky hluboké a náchylné ke vzniku zubního kazu.
  • Zdraví pacienti bez předchozích systematických onemocnění, která mohou ovlivnit jejich orální zdraví a aplikaci těsnění.
  • Spolupracující pacienty, kteří umožní klinické aplikace

Kritéria vyloučení:

  • Nespolupracující chování omezující použití tmelů v průběhu celého postupu.
  • Pacienti s anamnézou lékařských onemocnění, medikamentózní terapie nebo jakéhokoli jiného závažného relevantního problému.
  • Pacienti s dobře srostlými jamkami a trhlinami
  • Pacienti alergičtí na těsnicí materiál
  • Pacienti, kteří podstoupili ortodontickou léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tmel na bázi pryskyřice (Ultraseal XT Hydro)
Postup: Utěsnění hlubokých jam a trhlin
Aplikace tmelu pro jamky a trhliny
Aktivní komparátor: Tmel na bázi skloionomeru (Fugi Triage)
Postup: Utěsnění hlubokých jam a trhlin
Aplikace tmelu pro jamky a trhliny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra retence
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6, 12 měsících
  • Plná retence (FR): Materiál je plně přítomen na okluzních plochách
  • Částečně ztraceno (PL): Materiál je přítomen, ale v důsledku opotřebení nebo ztráty materiálu byla obnažena část dříve utěsněné trhliny.
  • Úplně ztraceno (TL): Žádná stopa materiálu, který by měl být detekován na povrchu
Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6, 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tvorba zubního kazu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6, 12 měsících
Decayed: Pokud se průzkumník zachytil o zub po vložení do štěrbiny
Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6, 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Iman I ElSayad, Professor, Cairo University
  • Ředitel studie: Heba Helal, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CU-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit