Comparación entre selladores de fisuras hidrofílicos a base de resina y de ionómero de vidrio
12 de noviembre de 2021 actualizado por: Ghada Mohamed El-Amir Hashim Sediek, Cairo University
Comparación clínica de un año entre los selladores de fisuras hidrofílicos a base de resina y de ionómero de vidrio entre adolescentes: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo del estudio es evaluar clínicamente la retención y formación de caries de selladores de fisuras hidrofílicos entre adolescentes después de un año.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Iman I ElSayad, Professor
- Número de teléfono: 0201005287368
- Correo electrónico: iman.sayad@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Heba Helal, Post Phd
- Correo electrónico: heba.helal@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11331
- Faculty of Dentistry
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Contacto:
- Iman I ElSayad, Professor
- Número de teléfono: 0201005287368
- Correo electrónico: iman.sayad@dentistry.cu.edu.eg
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen fosas y fisuras anatómicamente profundas y susceptibles a caries.
- Pacientes sanos sin antecedentes de enfermedades sistémicas previas que puedan afectar su salud oral y aplicación de sellantes.
- Pacientes cooperativos que permitirán las aplicaciones clínicas
Criterio de exclusión:
- Comportamiento poco cooperativo que limita el uso de selladores durante todo el procedimiento.
- Pacientes con antecedentes de enfermedades médicas, tratamientos farmacológicos o cualquier otro problema grave relevante.
- Pacientes con fosas y fisuras bien fusionadas
- Pacientes alérgicos al material sellante.
- Pacientes que se sometieron a tratamiento de ortodoncia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Sellador a base de resina (Ultraseal XT Hydro)
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Aplicación del sellador de fosas y fisuras
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Comparador activo: Sellador a base de ionómero de vidrio (Fugi Triage)
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Aplicación del sellador de fosas y fisuras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 6, 12 meses
|
|
Cambio desde el inicio a los 3, 6, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formación de caries
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 6, 12 meses
|
Caries: si el explorador se enganchó en el diente después de la inserción en las fisuras
|
Cambio desde el inicio a los 3, 6, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Iman I ElSayad, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Heba Helal, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CU-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .