Vergelijking tussen op hars gebaseerde en op glasionomeer gebaseerde hydrofiele fissuurafdichtingsmiddelen
12 november 2021 bijgewerkt door: Ghada Mohamed El-Amir Hashim Sediek, Cairo University
Klinische vergelijking van één jaar tussen op hars gebaseerde en op glasionomeer gebaseerde hydrofiele fissuurafdichtingsmiddelen bij adolescenten: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van de studie is om de retentie en cariësvorming van hydrofiele fissuurlijmen bij adolescenten na één jaar klinisch te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Iman I ElSayad, Professor
- Telefoonnummer: 0201005287368
- E-mail: iman.sayad@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Heba Helal, Post Phd
- E-mail: heba.helal@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11331
- Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Iman I ElSayad, Professor
- Telefoonnummer: 0201005287368
- E-mail: iman.sayad@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met bestaande pits en fissuren die anatomisch diep zijn en vatbaar voor cariës.
- Gezonde patiënten zonder voorgeschiedenis van eerdere systematische ziekten die hun mondgezondheid en het aanbrengen van kit kunnen beïnvloeden.
- Coöperatieve patiënten die de klinische toepassingen toestaan
Uitsluitingscriteria:
- Niet meewerkend gedrag dat het gebruik van kitten tijdens de procedure beperkt.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van medische ziekten, medicamenteuze therapieën of een ander ernstig relevant probleem.
- Patiënten met goed samengesmolten pits en fissuren
- Patiënten die allergisch zijn voor afdichtmateriaal
- Patiënten die een orthodontische behandeling hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Afdichtmiddel op harsbasis (Ultraseal XT Hydro)
|
Aanbrengen van de pit- en fissuurafdichting
|
|
Actieve vergelijker: Afdichtmiddel op basis van glasionomeer (Fugi Triage)
|
Aanbrengen van de pit- en fissuurafdichting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentiegraad
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3, 6, 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3, 6, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vorming van cariës
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3, 6, 12 maanden
|
Vervalt: als de ontdekkingsreiziger de tand vastgreep nadat hij in de spleten was gestoken
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3, 6, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Iman I ElSayad, Professor, Cairo University
- Studie directeur: Heba Helal, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CU-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .