Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem harpiksbaserede og glasionomerbaserede hydrofile fissurforseglinger

12. november 2021 opdateret af: Ghada Mohamed El-Amir Hashim Sediek, Cairo University

Et års klinisk sammenligning mellem harpiksbaserede og glasionomerbaserede hydrofile fissurforseglinger blandt unge: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen er at klinisk evaluere retentionen og cariesdannelsen af ​​hydrofile fissurforseglingsmidler blandt unge efter et år.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har eksisterende gruber og sprækker, der er anatomisk dybe og cariesmodtagelige.
  • Raske patienter uden tidligere systematiske sygdomme, der kan påvirke deres mundsundhed og påføring af fugemasse.
  • Samarbejdsvillige patienter, der vil tillade de kliniske applikationer

Ekskluderingskriterier:

  • Usamarbejdsvillig adfærd, der begrænser brugen af ​​tætningsmidler under hele proceduren.
  • Patienter med tidligere medicinske sygdomme, lægemiddelbehandlinger eller andre alvorlige relevante problemer.
  • Patienter med godt sammensmeltede gruber og sprækker
  • Patienter, der er allergiske over for fugemasse
  • Patienter, der har gennemgået tandregulering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Harpiksbaseret fugemasse (Ultraseal XT Hydro)
Procedure: Forsegling af dybe gruber og sprækker
Påføring af pit- og fissurforsegling
Aktiv komparator: Glasionomerbaseret fugemasse (Fugi Triage)
Procedure: Forsegling af dybe gruber og sprækker
Påføring af pit- og fissurforsegling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelsesrate
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3, 6, 12 måneder
  • Fuld retention (FR): Materialet er fuldt ud til stede på de okklusale overflader
  • Delvist tabt (PL): Materialet er til stede, men som følge af enten slid eller tab af materialet blev en del af den tidligere forseglede sprække blotlagt.
  • Totally lost (TL): Ingen spor af materialet, der skal detekteres på overfladen
Ændring fra baseline ved 3, 6, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cariesdannelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3, 6, 12 måneder
Decayed: Hvis opdagelsesrejsende fangede tanden efter indsættelse i sprækkerne
Ændring fra baseline ved 3, 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Iman I ElSayad, Professor, Cairo University
  • Studieleder: Heba Helal, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2021

Først opslået (Faktiske)

19. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CU-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner