Comparação entre selantes de fissuras hidrofílicos à base de resina e à base de ionômero de vidro
12 de novembro de 2021 atualizado por: Ghada Mohamed El-Amir Hashim Sediek, Cairo University
Comparação clínica de um ano entre selantes de fissuras hidrofílicas à base de resina e ionômero de vidro entre adolescentes: um ensaio clínico randomizado
O objetivo do estudo é avaliar clinicamente a retenção e formação de cárie de selantes de fissuras hidrofílicas em adolescentes após um ano.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Iman I ElSayad, Professor
- Número de telefone: 0201005287368
- E-mail: iman.sayad@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Heba Helal, Post Phd
- E-mail: heba.helal@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito, 11331
- Faculty of Dentistry
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Contato:
- Iman I ElSayad, Professor
- Número de telefone: 0201005287368
- E-mail: iman.sayad@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fossas e fissuras anatomicamente profundas e suscetíveis à cárie.
- Pacientes saudáveis sem histórico de doenças sistêmicas anteriores que possam afetar sua saúde bucal e aplicação de selante.
- Pacientes cooperativos que permitirão as aplicações clínicas
Critério de exclusão:
- Comportamento não cooperativo limitando o uso de selantes durante todo o procedimento.
- Pacientes com histórico de doenças médicas, terapias medicamentosas ou qualquer outro problema grave relevante.
- Pacientes com fossas e fissuras bem coalescentes
- Pacientes alérgicos a material selante
- Pacientes submetidos a tratamento ortodôntico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Selante à base de resina (Ultraseal XT Hydro)
|
Aplicação do selante de fóssulas e fissuras
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Comparador Ativo: Selante à base de ionômero de vidro (Fugi Triage)
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Aplicação do selante de fóssulas e fissuras
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de retenção
Prazo: Mudança da linha de base em 3, 6, 12 meses
|
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Mudança da linha de base em 3, 6, 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formação de cárie
Prazo: Mudança da linha de base em 3, 6, 12 meses
|
Cariado: Se o explorador prendeu no dente após a inserção nas fissuras
|
Mudança da linha de base em 3, 6, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Iman I ElSayad, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Heba Helal, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CU-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .