Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie hydrofilowych uszczelniaczy bruzd na bazie żywicy i glasjonomeru

12 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ghada Mohamed El-Amir Hashim Sediek, Cairo University

Roczne porównanie kliniczne między hydrofilowymi uszczelniaczami bruzd na bazie żywicy i glasjonomeru wśród młodzieży: randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest kliniczna ocena retencji i powstawania próchnicy hydrofilowych laków szczelinowych wśród młodzieży po roku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z istniejącymi zagłębieniami i szczelinami, które są anatomicznie głębokie i podatne na próchnicę.
  • Zdrowi pacjenci bez wcześniejszych chorób systematycznych, które mogłyby mieć wpływ na ich zdrowie jamy ustnej i zastosowanie laku.
  • Pacjenci współpracujący, którzy pozwolą na zastosowania kliniczne

Kryteria wyłączenia:

  • Zachowania niechętne do współpracy ograniczające stosowanie laków w trakcie całej procedury.
  • Pacjenci z historią chorób medycznych, terapii lekowych lub innych poważnych problemów.
  • Pacjenci z dobrze zrośniętymi jamami i bruzdami
  • Pacjenci uczuleni na materiał uszczelniający
  • Pacjenci po leczeniu ortodontycznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Uszczelniacz na bazie żywicy (Ultraseal XT Hydro)
Procedura: Uszczelnianie głębokich dołów i szczelin
Aplikacja uszczelniacza dołów i bruzd
Aktywny komparator: Uszczelniacz na bazie glasjonomeru (Fugi Triage)
Procedura: Uszczelnianie głębokich dołów i szczelin
Aplikacja uszczelniacza dołów i bruzd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3, 6, 12 miesiącach
  • Pełna retencja (FR): Materiał jest w pełni obecny na powierzchniach okluzyjnych
  • Częściowo utracone (PL): Materiał jest obecny, ale w wyniku zużycia lub utraty materiału odsłonięta została część wcześniej uszczelnionej szczeliny.
  • Całkowicie utracone (TL): Brak śladów materiału do wykrycia na powierzchni
Zmiana od wartości wyjściowej po 3, 6, 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powstawanie próchnicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3, 6, 12 miesiącach
Zepsuty: jeśli odkrywca zahaczył o ząb po wprowadzeniu go w szczeliny
Zmiana od wartości wyjściowej po 3, 6, 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Iman I ElSayad, Professor, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Heba Helal, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CU-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj