- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05127343
Hartsipohjaisten ja lasi-ionomeeripohjaisten hydrofiilisten halkeamatiivisteiden vertailu
perjantai 12. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ghada Mohamed El-Amir Hashim Sediek, Cairo University
Yhden vuoden kliininen vertailu hartsipohjaisten ja lasi-ionomeeripohjaisten hydrofiilisten halkeamatiivisteiden välillä nuorten keskuudessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida nuorten hydrofiilisten halkeamatiivisteiden retentiota ja karieksen muodostumista vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iman I ElSayad, Professor
- Puhelinnumero: 0201005287368
- Sähköposti: iman.sayad@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heba Helal, Post Phd
- Sähköposti: heba.helal@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11331
- Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Iman I ElSayad, Professor
- Puhelinnumero: 0201005287368
- Sähköposti: iman.sayad@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on anatomisesti syviä kuoppia ja halkeamia, jotka ovat alttiita karieselle.
- Terveet potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut systemaattisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa heidän suunsa terveyteen ja tiivisteiden käyttöön.
- Yhteistyöpotilaat, jotka sallivat kliiniset sovellukset
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvytön käyttäytyminen, joka rajoittaa tiivisteiden käyttöä koko toimenpiteen ajan.
- Potilaat, joilla on ollut lääketieteellisiä sairauksia, lääkehoitoja tai muita vakavia asiaan liittyviä ongelmia.
- Potilaat, joilla on hyvin yhdistyneet kuopat ja halkeamat
- Potilaat, jotka ovat allergisia tiivistemateriaalille
- Potilaat, joille on tehty oikomishoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hartsipohjainen tiiviste (Ultraseal XT Hydro)
|
Kuopan ja halkeaman tiivisteen levitys
|
|
Active Comparator: Lasi-ionomeeripohjainen tiiviste (Fugi Triage)
|
Kuopan ja halkeaman tiivisteen levitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kariksen muodostuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 12 kuukauden kohdalla
|
Karies: Jos tutkija tarttuu hampaan halkeamiin asettamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Iman I ElSayad, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Heba Helal, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CU-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .