Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hartsipohjaisten ja lasi-ionomeeripohjaisten hydrofiilisten halkeamatiivisteiden vertailu

perjantai 12. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ghada Mohamed El-Amir Hashim Sediek, Cairo University

Yhden vuoden kliininen vertailu hartsipohjaisten ja lasi-ionomeeripohjaisten hydrofiilisten halkeamatiivisteiden välillä nuorten keskuudessa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida nuorten hydrofiilisten halkeamatiivisteiden retentiota ja karieksen muodostumista vuoden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on anatomisesti syviä kuoppia ja halkeamia, jotka ovat alttiita karieselle.
  • Terveet potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut systemaattisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa heidän suunsa terveyteen ja tiivisteiden käyttöön.
  • Yhteistyöpotilaat, jotka sallivat kliiniset sovellukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyökyvytön käyttäytyminen, joka rajoittaa tiivisteiden käyttöä koko toimenpiteen ajan.
  • Potilaat, joilla on ollut lääketieteellisiä sairauksia, lääkehoitoja tai muita vakavia asiaan liittyviä ongelmia.
  • Potilaat, joilla on hyvin yhdistyneet kuopat ja halkeamat
  • Potilaat, jotka ovat allergisia tiivistemateriaalille
  • Potilaat, joille on tehty oikomishoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hartsipohjainen tiiviste (Ultraseal XT Hydro)
Kuopan ja halkeaman tiivisteen levitys
Active Comparator: Lasi-ionomeeripohjainen tiiviste (Fugi Triage)
Kuopan ja halkeaman tiivisteen levitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 12 kuukauden kohdalla
  • Täysi retentio (FR): Materiaali on täysin läsnä okklusaalisilla pinnoilla
  • Osittain kadonnut (PL): Materiaalia on läsnä, mutta joko kulumisen tai materiaalin katoamisen seurauksena osa aiemmin tiivistetystä halkeamasta paljastui.
  • Täysin kadonnut (TL): Pinnalla ei havaita jälkeäkään materiaalista
Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kariksen muodostuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 12 kuukauden kohdalla
Karies: Jos tutkija tarttuu hampaan halkeamiin asettamisen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta 3, 6, 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Iman I ElSayad, Professor, Cairo University
  • Opintojohtaja: Heba Helal, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa