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Resin 기반과 Glass Ionomer 기반 친수성 열구 실란트 비교

2021년 11월 12일 업데이트: Ghada Mohamed El-Amir Hashim Sediek, Cairo University

청소년의 Resin 기반 및 Glass Ionomer 기반 친수성 열구 봉합제 간의 1년 임상 비교: 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 1년 후 청소년들 사이에서 친수성 열구 밀봉제의 유지 및 우식 형성을 임상적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 해부학적으로 깊고 우식에 취약한 기존의 함몰 및 균열이 있는 환자.
  • 구강 건강 및 실란트 적용에 영향을 줄 수 있는 이전 전신 질환의 병력이 없는 건강한 환자.
  • 임상 적용을 허용할 협조적인 환자

제외 기준:

  • 절차 전반에 걸쳐 실란트 사용을 제한하는 비협조적인 행동.
  • 의학적 질병, 약물 요법 또는 기타 심각한 관련 문제의 병력이 있는 환자.
  • 잘 합체된 함몰 및 균열이 있는 환자
  • 실란트 재료에 알레르기가 있는 환자
  • 교정치료를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수지 기반 실란트(Ultraseal XT Hydro)
구덩이 및 열구 실란트의 적용
활성 비교기: 글라스 아이오노머 기반 실란트(Fugi Triage)
구덩이 및 열구 실란트의 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보유율
기간: 기준선에서 3, 6, 12개월의 변화
  • 완전 유지(FR): 재료가 교합면에 완전히 존재합니다.
  • 부분 손실(PL): 재료가 존재하지만 재료의 마모 또는 손실로 인해 이전에 봉인된 열구의 일부가 노출되었습니다.
  • TL(Total Lost): 표면에 물질의 흔적이 감지되지 않음
기준선에서 3, 6, 12개월의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충치 형성
기간: 기준선에서 3, 6, 12개월의 변화
충치: 익스플로러가 열구에 삽입한 후 치아에 걸린 경우
기준선에서 3, 6, 12개월의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Iman I ElSayad, Professor, Cairo University
  • 연구 책임자: Heba Helal, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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