Confronto tra sigillanti per fessure idrofilici a base di resina e vetroionomerici
12 novembre 2021 aggiornato da: Ghada Mohamed El-Amir Hashim Sediek, Cairo University
Confronto clinico di un anno tra sigillanti per fessure idrofilici a base di resina e ionomeri vetrosi tra gli adolescenti: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo dello studio è valutare clinicamente la ritenzione e la formazione di carie dei sigillanti di fessure idrofile tra gli adolescenti dopo un anno.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Iman I ElSayad, Professor
- Numero di telefono: 0201005287368
- Email: iman.sayad@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Heba Helal, Post Phd
- Email: heba.helal@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11331
- Faculty of Dentistry
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Contatto:
- Iman I ElSayad, Professor
- Numero di telefono: 0201005287368
- Email: iman.sayad@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fossette e fessure esistenti anatomicamente profonde e suscettibili di carie.
- Pazienti sani senza storia di precedenti malattie sistematiche che possono influire sulla loro salute orale e sull'applicazione del sigillante.
- Pazienti collaborativi che consentiranno le applicazioni cliniche
Criteri di esclusione:
- Comportamento non collaborativo che limita l'uso di sigillanti durante tutta la procedura.
- Pazienti con storia di malattie mediche, terapie farmacologiche o qualsiasi altro grave problema rilevante.
- Pazienti con solchi e fessure ben coalescenti
- Pazienti allergici al materiale sigillante
- Pazienti sottoposti a trattamento ortodontico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Sigillante a base di resina (Ultraseal XT Hydro)
|
Applicazione del sigillante per solchi e fessure
|
|
Comparatore attivo: Sigillante vetroionomerico (Fugi Triage)
|
Applicazione del sigillante per solchi e fessure
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3, 6, 12 mesi
|
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Variazione rispetto al basale a 3, 6, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Formazione di carie
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3, 6, 12 mesi
|
Decaduto: se l'esploratore si è impigliato nel dente dopo l'inserimento nelle fessure
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Variazione rispetto al basale a 3, 6, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Iman I ElSayad, Professor, Cairo University
- Direttore dello studio: Heba Helal, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CU-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .