肺塞栓症予防のための Adient 吸収性フィルターに関する米国のピボタル臨床試験

この研究の目的は、肺塞栓症 (PE: 肺の血栓) を予防するための Adient 吸収性フィルターの安全性と有効性を評価することです。 PE は、毎年 100,000 人以上のアメリカ人の命を奪っています。これは、乳がん、交通事故死、および HIV を合わせた数よりも多くなっています。

血栓形成を減少させる抗凝固薬 (血液希釈剤) は、PE のリスクがある患者を治療するための標準的な治療法です。 しかし、大きな外傷を負った人や手術が予定されている人など、一時的に抗凝固薬を使用できない人には、下大静脈 (IVC) フィルターを使用して PE から保護します。 これらの血液フィルターは、脚の深部静脈に由来する大きな血栓 (深部静脈血栓症 (DVT)) が肺に到達して生命を脅かす可能性のある PE を引き起こすのを防ぎます。

従来の金属 IVC フィルターは、PE の発生率を減らすのに効果的であることが証明されていますが、ほとんどの場合、回収が必要です。 タイムリーに (数か月) 回収しないと、IVC に穴が開き、有刺鉄線で近くの臓器を突き刺し、血栓を引き起こす可能性があります。

対照的に、Adient 吸収性フィルターは、従来の金属製 IVC フィルターと同様に血栓を捕捉しますが、8 週間の保護期間の後、フィルター自体が二酸化炭素と水に分解されます。 したがって、フィルターの回収は必要なく、留置時間が短縮されるため、合併症の可能性が低くなります。 血栓が吸収性フィルターに閉じ込められると、体内の血栓溶解酵素が数週間以内に血栓を溶解し、フィルター自体は 6 ～ 8 か月で再吸収されます。 吸収性フィルターは、40 年以上にわたって安全性が証明されている吸収性縫合糸で編まれています。

ランダム化比較試験の部分で対処されている問題は、現在のベスト プラクティスの PE 予防に加えて、吸収性フィルターの配置 (必要に応じて連続圧迫装置、圧迫ストッキング、および抗凝固剤) が、高リスクの臨床的に重大な PE の発生率を大幅に低下させるかどうかです。科目。

吸収性フィルターは、静脈血栓塞栓症の有無にかかわらず一時的に静脈血栓塞栓症 (DVT および/または PE) のリスクが高い患者の PE の一時的な予防、および医薬品の抗凝固療法および機械的予防の強化として適応されます。