膵臓腫瘍の切除技術の評価
2026年3月18日 更新者:Methodist Health System
この研究の目的は、オープンで低侵襲の膵臓および肝臓切除技術を比較し、臨床的観点からさまざまな結果変数を分析することです。
計画では、患者の生存率、入院期間、合併症率、手術時間、輸血率、30 日および 90 日の再入院率、および入院費を調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
計画では、Meditech と Epic を使用して、膵臓と肝臓の切除を受けた患者のレトロスペクティブ カルテ レビューを実施する予定です。
MDMCでの膵臓または肝臓の切除を含む各患者の症例を遡及的に検討した後、未確認のデータベースが作成されます。
調査期間は 2006 年 1 月から 2017 年 10 月 31 日までです。
変数には、人口統計、臨床疾患の診断、手術パラメータ、および入院による間接費が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
431
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Colette N Ndjom, MS
- 電話番号:74681 214-947-4681
- メール:ClinicalResearch@mhd.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jennifer Kirchner
- 電話番号:74459 214-947-4459
- メール:jenniferkirchner@mhd.com
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75203
- 募集
- Methodist Dallas Medical Center
-
主任研究者:
- Alejandro Mejia, MD
-
コンタクト:
- Jennifer Kirchner
- 電話番号:74459 214-947-4459
- メール:jenniferkirchner@mhd.com
-
コンタクト:
- Colette N Ndjom, MS
- 電話番号:71280 (214) 947-4681
- メール:mhsirb@mhd.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メソジスト ダラス メディカル センター (MDMC) での 2006 年 1 月から 2017 年 10 月 31 日までの膵臓または肝臓の切除手術
説明
包含基準:
• Methodist Dallas Medical Center (MDMC) で 2006 年 1 月から 2017 年 10 月 31 日までに膵臓または肝臓の切除手術を受けた患者
- 18歳以上の患者
除外基準:
• 膵臓切除手術を受けていない患者
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の生存
時間枠:研究完了まで、平均1年
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数日で計算されます。低侵襲技術は、複雑な膵臓および肝臓の手術に採用されており、これらの技術が患者にとって有利であるかどうか、コストが正当であるかどうか、リスクが許容できるかどうかを理解する必要があります。ゴールドスタンダードの開腹手術。
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研究完了まで、平均1年
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滞在日数
時間枠:最長1年
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日数で計算されます。
手術後、入院する日々。
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最長1年
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合併症率
時間枠:研究完了まで、平均1年
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患者は、何らかの症状のために医師または病院を訪れるか、入院が必要な場合があります。
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研究完了まで、平均1年
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手術時間
時間枠:10時間まで
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手続きにかかる時間。
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10時間まで
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輸血率
時間枠:研究完了まで、平均1年
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処置後に輸血が必要な場合は、記録されます。
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研究完了まで、平均1年
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30日および90日の再入院率
時間枠:研究完了まで、平均1年
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処置後、最大 30 日間の入院が記録されます。
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研究完了まで、平均1年
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入院費
時間枠:研究完了まで、平均1年
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手続きのための病院の費用が記録されます。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Alejandro Mejia, M.D.、The Liver Institute, Methodist Dallas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月16日
一次修了 (推定)
2027年4月26日
研究の完了 (推定)
2027年4月26日
試験登録日
最初に提出
2019年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月9日
最初の投稿 (実際)
2021年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 028.HPB.2016.D
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。