- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05128890
Haimakasvainten resektiotekniikoiden arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata avoimia ja minimaalisesti invasiivisia haiman ja maksan resektiotekniikoita ja analysoida erilaisia tulosmuuttujia kliinisestä näkökulmasta.
Suunnitelmana on tutkia potilaiden eloonjäämistä, oleskelun kestoa, komplikaatioiden määrää, leikkausaikaa, verensiirtotiheyttä, 30 ja 90 päivän takaisinottoa ja sairaalamaksuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Colette N Ndjom, MS
- Puhelinnumero: 74681 214-947-4681
- Sähköposti: ClinicalResearch@mhd.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer Kirchner
- Puhelinnumero: 74459 214-947-4459
- Sähköposti: jenniferkirchner@mhd.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Rekrytointi
- Methodist Dallas Medical Center
-
Päätutkija:
- Alejandro Mejia, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Kirchner
- Puhelinnumero: 74459 214-947-4459
- Sähköposti: jenniferkirchner@mhd.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Colette N Ndjom, MS
- Puhelinnumero: 71280 (214) 947-4681
- Sähköposti: mhsirb@mhd.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joille on tehty haiman tai maksan resektioleikkaus tammikuusta 2006 31. lokakuuta 2017 Methodist Dallas Medical Centerissä (MDMC)
- 18-vuotiaat tai vanhemmat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joille ei ole tehty haiman resektioleikkauksia
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Se lasketaan päivissä. Monimutkaisiin haima- ja maksaleikkauksiin ollaan ottamassa käyttöön minimaalisesti invasiivisia tekniikoita, ja on tarpeen ymmärtää, ovatko nämä tekniikat potilaalle edullisia, ovatko kustannukset perusteltuja ja ovatko riskit hyväksyttäviä verrattuna leikkaushoitoon. kultastandardi avoin leikkaus.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Se lasketaan päivissä.
Päivät viettivät sairaalassa toimenpiteen jälkeen.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Potilas voi käydä lääkärissä tai sairaalassa oireiden vuoksi tai tarvita sairaalahoitoa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: jopa 10 tuntia
|
Menettelyyn tarvittava aika.
|
jopa 10 tuntia
|
|
Transfuusionopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Jos toimenpiteen jälkeistä verensiirtoa tarvitaan, se kirjataan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
30 ja 90 päivän takaisinottoaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toimenpiteen jälkeen kaikki sairaalahoidot kirjataan enintään 30 päivää.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sairaalamaksut
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toimenpiteen sairaalamaksut kirjataan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alejandro Mejia, M.D., The Liver Institute, Methodist Dallas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Haiman kasvaimet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Peptidihormonit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Pancreaattihormonit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 028.HPB.2016.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .