Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena technik resekcji guzów trzustki

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System

Celem tego badania jest porównanie otwartych i minimalnie inwazyjnych technik resekcji trzustki i wątroby oraz analiza różnych zmiennych wyników z klinicznego punktu widzenia.

Plan zakłada zbadanie przeżycia pacjentów, długości pobytu, częstości powikłań, czasu operacji, częstości transfuzji, 30- i 90-dniowej częstości ponownych przyjęć oraz opłat szpitalnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planuje się przeprowadzenie retrospektywnego przeglądu wykresów pacjentów, którzy przeszli resekcję trzustki i wątroby przy użyciu Meditech i Epic. Niezidentyfikowana baza danych zostanie utworzona po retrospektywnym przeglądzie każdego przypadku pacjenta obejmującego resekcję trzustki lub wątroby w MDMC. Okres studiów rozpocznie się w styczniu 2006 roku do 31 października 2017 roku. Zmienne będą obejmować dane demograficzne, kliniczne diagnozy chorób i parametry operacyjne, a także pośrednie opłaty z tytułu hospitalizacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

431

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Rekrutacyjny
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Alejandro Mejia, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Colette N Ndjom, MS
          • Numer telefonu: 71280 (214) 947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

operacje resekcji trzustki lub wątroby od stycznia 2006 do 31 października 2017 w Methodist Dallas Medical Center (MDMC)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci, którzy przeszli operację resekcji trzustki lub wątroby od stycznia 2006 do 31 października 2017 w Methodist Dallas Medical Center (MDMC)

    • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci, którzy nie przeszli operacji resekcji trzustki

    • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie pacjenta
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zostanie on obliczony w ciągu kilku dni. Techniki minimalnie inwazyjne są przyjmowane w skomplikowanych operacjach trzustki i wątroby i istnieje potrzeba zrozumienia, czy techniki te są korzystne dla pacjenta, czy koszt jest uzasadniony i czy ryzyko jest do zaakceptowania w porównaniu z złoty standard operacji otwartej.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Długość pobytu
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zostanie obliczony w dniach. Dni spędzone w szpitalu po zabiegu.
Do 1 roku
Wskaźniki komplikacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pacjent może zgłosić się do lekarza lub szpitala w przypadku jakichkolwiek objawów lub może wymagać hospitalizacji.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas operacyjny
Ramy czasowe: do 10 godzin
Czas potrzebny na wykonanie zabiegu.
do 10 godzin
Szybkość transfuzji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jeśli wymagana jest jakakolwiek transfuzja po zabiegu, zostanie to odnotowane.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wskaźnik readmisji 30 i 90 dni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Po zabiegu zostaną odnotowane wszystkie hospitalizacje do 30 dni.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Opłaty szpitalne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Opłaty szpitalne za zabieg zostaną odnotowane.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Methodist Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Alejandro Mejia, M.D., The Liver Institute, Methodist Dallas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 028.HPB.2016.D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj