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Avaliação de Técnicas de Ressecção de Tumores Pancreáticos

18 de março de 2026 atualizado por: Methodist Health System

O objetivo deste estudo é comparar as técnicas de ressecção pancreática e hepática abertas e minimamente invasivas e analisar as diferentes variáveis ​​de resultado do ponto de vista clínico.

O plano é investigar a sobrevida do paciente, tempo de permanência, taxas de complicações, tempo operatório, taxa de transfusão, taxa de readmissão em 30 e 90 dias e despesas hospitalares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O plano é realizar uma revisão retrospectiva de prontuários de pacientes submetidos a ressecção pancreática e hepática usando Meditech e Epic. Um banco de dados não identificado será criado após a revisão retrospectiva de cada caso de paciente envolvendo ressecção pancreática ou hepática no MDMC. O período de estudo terá início em janeiro de 2006 até 31 de outubro de 2017. As variáveis ​​incluirão dados demográficos, diagnósticos de doenças clínicas e parâmetros operatórios, bem como custos indiretos das hospitalizações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

431

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Recrutamento
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alejandro Mejia, MD
        • Contato:
        • Contato:
          • Colette N Ndjom, MS
          • Número de telefone: 71280 (214) 947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

cirurgias de ressecção pancreática ou hepática de janeiro de 2006 até 31 de outubro de 2017 no Methodist Dallas Medical Center (MDMC)

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Pacientes submetidos a cirurgias de ressecção pancreática ou hepática de janeiro de 2006 até 31 de outubro de 2017 no Methodist Dallas Medical Center (MDMC)

    • Pacientes com 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • • Pacientes que não foram submetidos a cirurgias de ressecção pancreática

    • Pacientes menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência do paciente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Será calculado em dias. Técnicas minimamente invasivas estão sendo adotadas para cirurgias pancreáticas e hepáticas complexas e há necessidade de entender se essas técnicas são vantajosas para o paciente, se o custo é justificado e se os riscos são aceitáveis ​​quando comparados ao cirurgia aberta padrão ouro.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Duração da estadia
Prazo: Até 1 ano
Será calculado em dias. Os dias ficaram no hospital pós-procedimento.
Até 1 ano
Taxas de complicação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O paciente pode visitar o médico ou hospital para quaisquer sintomas ou pode precisar de hospitalizações.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Tempo operativo
Prazo: até 10 horas
O tempo necessário para o procedimento.
até 10 horas
Taxa de transfusão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Se for necessária alguma transfusão pós-procedimento, ela será registrada.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Taxa de reinternação em 30 e 90 dias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Após o procedimento, todas as internações hospitalares até 30 dias serão registradas.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Despesas hospitalares
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
As despesas hospitalares para o procedimento serão registradas.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Methodist Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Alejandro Mejia, M.D., The Liver Institute, Methodist Dallas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

26 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 028.HPB.2016.D

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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