Оценка методов резекции опухолей поджелудочной железы
26 марта 2024 г. обновлено: Methodist Health System
Целью данного исследования является сравнение открытых и малоинвазивных методов резекции поджелудочной железы и печени и анализ различных исходов с клинической точки зрения.
План состоит в том, чтобы исследовать выживаемость пациентов, продолжительность пребывания, частоту осложнений, время операции, частоту переливаний, частоту повторных госпитализаций через 30 и 90 дней и стоимость больниц.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
План состоит в том, чтобы провести ретроспективный обзор карт пациентов, перенесших резекцию поджелудочной железы и печени, с помощью Meditech и Epic.
Неидентифицированная база данных будет создана после ретроспективного анализа каждого пациента, связанного с резекцией поджелудочной железы или печени в MDMC.
Учебный период начнется в январе 2006 года и продлится до 31 октября 2017 года.
Переменные будут включать демографические данные, клинические диагнозы заболеваний и оперативные параметры, а также косвенные расходы от госпитализаций.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
431
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Colette N Ndjom, MS
- Номер телефона: 74681 214-947-4681
- Электронная почта: ClinicalResearch@mhd.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Loretta W Bedell, MPH
- Номер телефона: 74680 214 947 4680
- Электронная почта: MHSIRB@MHD.COM
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Рекрутинг
- Methodist Dallas Medical Center
-
Контакт:
- Colette N Ndjom, MS
- Номер телефона: 71280 214-947-4681
- Электронная почта: mhsirb@mhd.com
-
Контакт:
- Loretta W Bedell, MPH
- Номер телефона: 74680 217-947-4680
- Электронная почта: mhsirb@mhd.com
-
Главный следователь:
- Alejandro Mejia, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
операции по резекции поджелудочной железы или печени с января 2006 г. по 31 октября 2017 г. в Методистском медицинском центре Далласа (MDMC)
Описание
Критерии включения:
• Пациенты, перенесшие операции по резекции поджелудочной железы или печени с января 2006 г. по 31 октября 2017 г. в Методистском медицинском центре Далласа (MDMC).
- Пациенты 18 лет и старше
Критерий исключения:
• Пациенты, не перенесшие резекцию поджелудочной железы.
- Пациенты младше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание пациента
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Это будет исчисляться в днях. Минимально инвазивные методы внедряются для сложных операций на поджелудочной железе и печени, и необходимо понять, выгодны ли эти методы для пациента, оправдана ли стоимость и приемлемы ли риски по сравнению с Золотой стандарт открытой хирургии.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: До 1 года
|
Он будет рассчитан в днях.
Дни оставались в больнице после процедуры.
|
До 1 года
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Пациент может обратиться к врачу или в больницу по поводу каких-либо симптомов или может нуждаться в госпитализации.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Оперативное время
Временное ограничение: до 10 часов
|
Время, необходимое для процедуры.
|
до 10 часов
|
|
Скорость переливания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Если потребуется какое-либо переливание крови после процедуры, это будет записано.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
30- и 90-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
После процедуры будут регистрироваться любые госпитализации в течение 30 дней.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Больничные сборы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Больничные сборы за процедуру будут зарегистрированы.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alejandro Mejia, M.D., The Liver Institute, Methodist Dallas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 028.HPB.2016.D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия