Hodnocení resekčních technik u nádorů pankreatu
26. března 2024 aktualizováno: Methodist Health System
Cílem této studie je porovnat otevřené a minimálně invazivní techniky resekce pankreatu a jater a analyzovat různé výsledné proměnné z klinického hlediska.
Plánem je prozkoumat přežití pacienta, délku pobytu, míru komplikací, operační dobu, rychlost transfuze, 30 a 90denní četnost opětovného přijetí a nemocniční poplatky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plánem je provedení retrospektivního přehledu tabulky pacientů, kteří podstoupili resekci pankreatu a jater pomocí Meditech a Epic.
Neidentifikovaná databáze bude vytvořena po retrospektivní kontrole každého případu pacienta zahrnujícího resekci pankreatu nebo jater na MDMC.
Období studia bude zahájeno v lednu 2006 do 31. října 2017.
Proměnné budou zahrnovat demografické údaje, klinické diagnózy onemocnění a operační parametry, stejně jako nepřímé poplatky za hospitalizace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
431
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Colette N Ndjom, MS
- Telefonní číslo: 74681 214-947-4681
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Loretta W Bedell, MPH
- Telefonní číslo: 74680 214 947 4680
- E-mail: MHSIRB@MHD.COM
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Nábor
- Methodist Dallas Medical Center
-
Kontakt:
- Colette N Ndjom, MS
- Telefonní číslo: 71280 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Kontakt:
- Loretta W Bedell, MPH
- Telefonní číslo: 74680 217-947-4680
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alejandro Mejia, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
resekce pankreatu nebo jater od ledna 2006 do 31. října 2017 v Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti, kteří podstoupili resekci slinivky nebo jater od ledna 2006 do 31. října 2017 v Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
• Pacienti, kteří nepodstoupili resekci slinivky břišní
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití pacienta
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Bude vypočítána ve dnech. Minimálně invazivní techniky jsou přijímány pro komplexní operace pankreatu a jater a je potřeba pochopit, zda jsou tyto techniky pro pacienta výhodné, zda jsou náklady odůvodněné a zda jsou rizika přijatelná ve srovnání s zlatý standard otevřené operace.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Délka pobytu
Časové okno: Do 1 roku
|
Bude se počítat ve dnech.
Dny zůstaly v nemocnici po zákroku.
|
Do 1 roku
|
|
Míra komplikací
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pacient může navštívit lékaře nebo nemocnici pro jakékoli příznaky nebo může potřebovat hospitalizaci.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Provozní doba
Časové okno: až 10 hodin
|
Čas potřebný pro postup.
|
až 10 hodin
|
|
Rychlost transfuze
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pokud je po výkonu nutná transfuze, bude zaznamenána.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
30 a 90denní rychlost zpětného přijímání
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Po zákroku budou zaznamenány všechny hospitalizace do 30 dnů.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Nemocniční poplatky
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Nemocniční poplatky za zákrok budou zaznamenány.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alejandro Mejia, M.D., The Liver Institute, Methodist Dallas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. dubna 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
26. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 028.HPB.2016.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .