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Valutazione delle tecniche di resezione per i tumori pancreatici

18 marzo 2026 aggiornato da: Methodist Health System

L'obiettivo di questo studio è confrontare le tecniche di resezione pancreatica ed epatica a cielo aperto e minimamente invasive e analizzare le diverse variabili di esito dal punto di vista clinico.

Il piano è quello di indagare la sopravvivenza del paziente, la durata della degenza, i tassi di complicanze, il tempo operatorio, il tasso di trasfusione, il tasso di riammissione a 30 e 90 giorni e le spese ospedaliere.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il piano è quello di condurre una revisione retrospettiva della cartella clinica dei pazienti sottoposti a resezione pancreatica ed epatica utilizzando Meditech ed Epic. Verrà creato un database non identificato dopo aver esaminato retrospettivamente ogni caso di paziente che coinvolge resezione pancreatica o epatica presso MDMC. Il periodo di studio inizierà nel gennaio 2006 fino al 31 ottobre 2017. Le variabili includeranno dati demografici, diagnosi cliniche di malattie e parametri operativi, nonché addebiti indiretti derivanti dai ricoveri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

431

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Reclutamento
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alejandro Mejia, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Colette N Ndjom, MS
          • Numero di telefono: 71280 (214) 947-4681
          • Email: mhsirb@mhd.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

interventi chirurgici di resezione pancreatica o epatica dal gennaio 2006 al 31 ottobre 2017 presso il Methodist Dallas Medical Center (MDMC)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Pazienti sottoposti a interventi chirurgici di resezione pancreatica o epatica dal gennaio 2006 al 31 ottobre 2017 presso il Methodist Dallas Medical Center (MDMC)

    • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti che non sono stati sottoposti a interventi chirurgici di resezione pancreatica

    • Pazienti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verrà calcolato in giorni. Si stanno adottando tecniche mini-invasive per interventi complessi di chirurgia pancreatica ed epatica e c'è bisogno di capire se queste tecniche sono vantaggiose per il paziente, se il costo è giustificato e se i rischi sono accettabili rispetto al chirurgia a cielo aperto gold standard.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Sarà calcolato in giorni. I giorni sono rimasti in ospedale dopo la procedura.
Fino a 1 anno
Tassi di complicanze
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il paziente può visitare il medico o l'ospedale per qualsiasi sintomo o potrebbe aver bisogno di ricoveri.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tempo operativo
Lasso di tempo: fino a 10 ore
Il tempo necessario per la procedura.
fino a 10 ore
Tasso di trasfusione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Se è necessaria una trasfusione post-procedura, verrà registrata.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tasso di riammissione a 30 e 90 giorni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Dopo la procedura verranno registrati eventuali ricoveri ospedalieri fino a 30 giorni.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Spese ospedaliere
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Le spese ospedaliere per la procedura saranno registrate.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Methodist Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Alejandro Mejia, M.D., The Liver Institute, Methodist Dallas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2016

Completamento primario (Stimato)

26 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

26 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 028.HPB.2016.D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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