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Bewertung von Resektionstechniken für Pankreastumoren

18. März 2026 aktualisiert von: Methodist Health System

Das Ziel dieser Studie ist es, offene und minimal-invasive Pankreas- und Leberresektionstechniken zu vergleichen und die verschiedenen Ergebnisvariablen aus klinischer Sicht zu analysieren.

Es ist geplant, das Überleben der Patienten, die Aufenthaltsdauer, die Komplikationsraten, die Operationszeit, die Transfusionsrate, die Wiederaufnahmerate nach 30 und 90 Tagen und die Krankenhausgebühren zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist geplant, mithilfe von Meditech und Epic eine retrospektive Aktenüberprüfung von Patienten durchzuführen, die sich einer Bauchspeicheldrüsen- und Leberresektion unterzogen haben. Eine nicht identifizierte Datenbank wird erstellt, nachdem jeder Patientenfall mit Pankreas- oder Leberresektion im MDMC retrospektiv überprüft wurde. Der Studienzeitraum beginnt im Januar 2006 bis zum 31. Oktober 2017. Zu den Variablen gehören demografische Daten, klinische Krankheitsdiagnosen und operative Parameter sowie indirekte Belastungen aus den Krankenhausaufenthalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

431

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Rekrutierung
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alejandro Mejia, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Colette N Ndjom, MS
          • Telefonnummer: 71280 (214) 947-4681
          • E-Mail: mhsirb@mhd.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pankreas- oder Leberresektion von Januar 2006 bis 31. Oktober 2017 im Methodist Dallas Medical Center (MDMC)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patienten, die sich von Januar 2006 bis zum 31. Oktober 2017 einer Pankreas- oder Leberresektion im Methodist Dallas Medical Center (MDMC) unterzogen haben

    • Patienten ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten, die sich keiner Pankreasresektion unterzogen haben

    • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben des Patienten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Sie wird in Tagen berechnet. Für komplexe Bauchspeicheldrüsen- und Leberoperationen werden minimalinvasive Techniken eingesetzt, und es muss geklärt werden, ob diese Techniken für den Patienten von Vorteil sind, ob die Kosten gerechtfertigt sind und ob die Risiken im Vergleich dazu akzeptabel sind Goldstandard der offenen Chirurgie.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Es wird in Tagen berechnet. Die Tage blieben nach dem Eingriff im Krankenhaus.
Bis zu 1 Jahr
Komplikationsraten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Der Patient kann bei Symptomen einen Arzt oder ein Krankenhaus aufsuchen oder muss möglicherweise ins Krankenhaus eingeliefert werden.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Betriebszeit
Zeitfenster: bis zu 10 Std
Die für das Verfahren benötigte Zeit.
bis zu 10 Std
Transfusionsrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Falls nach dem Eingriff eine Transfusion erforderlich ist, wird dies aufgezeichnet.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
30- und 90-Tage-Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Nach dem Eingriff werden alle Krankenhauseinweisungen bis zu 30 Tagen aufgezeichnet.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Krankenhausgebühren
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Krankenhauskosten für den Eingriff werden erfasst.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Methodist Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Alejandro Mejia, M.D., The Liver Institute, Methodist Dallas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

26. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 028.HPB.2016.D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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