Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af resektionsteknikker for bugspytkirteltumorer

18. marts 2026 opdateret af: Methodist Health System

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne åbne og minimalt invasive pancreas- og leverresektionsteknikker og analysere de forskellige udfaldsvariable fra et klinisk synspunkt.

Planen er at undersøge patientens overlevelse, opholdets længde, komplikationsrater, operationstid, transfusionshastighed, 30 og 90 dages genindlæggelseshastighed og hospitalsudgifter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Planen er at gennemføre en retrospektiv diagramgennemgang af patienter, der har gennemgået bugspytkirtel- og leverresektion ved at bruge Meditech og Epic. En ikke-identificeret database vil blive oprettet efter retrospektiv gennemgang af hvert patienttilfælde, der involverer pancreas- eller leverresektion på MDMC. Studieperioden starter i januar 2006 til 31. oktober 2017. Variabler vil omfatte demografi, kliniske sygdomsdiagnoser og operative parametre samt indirekte gebyrer fra indlæggelserne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

431

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Rekruttering
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alejandro Mejia, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Colette N Ndjom, MS
          • Telefonnummer: 71280 (214) 947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pancreas- eller leverresektionsoperationer fra januar 2006 til 31. oktober 2017 på Methodist Dallas Medical Center (MDMC)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter, der har gennemgået pancreas- eller leverresektionsoperationer fra januar 2006 til 31. oktober 2017 på Methodist Dallas Medical Center (MDMC)

    • Patienter 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter, der ikke har gennemgået bugspytkirtelresektionsoperationer

    • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoverlevelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Det vil blive beregnet i dage. Minimalt invasive teknikker er ved at blive taget i brug til komplekse bugspytkirtel- og leverkirurgi, og der er behov for at forstå, om disse teknikker er fordelagtige for patienten, om omkostningerne er berettigede, og om risiciene er acceptable sammenlignet med guldstandard åben kirurgi.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Opholdsvarighed
Tidsramme: Op til 1 år
Det vil blive beregnet i dage. Dagene blev på hospitalet efter indgrebet.
Op til 1 år
Komplikationsrater
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Patienten kan besøge læge eller hospital for eventuelle symptomer eller kan have behov for hospitalsindlæggelse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Driftstid
Tidsramme: op til 10 timer
Den tid, der kræves til proceduren.
op til 10 timer
Transfusionshastighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hvis der er behov for transfusion efter proceduren, vil det blive registreret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
30 og 90 dages genindlæggelsesrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Efter proceduren vil eventuelle hospitalsindlæggelser op til 30 dage blive registreret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Sygehusafgifter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hospitalets gebyrer for proceduren vil blive registreret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alejandro Mejia, M.D., The Liver Institute, Methodist Dallas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

26. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2021

Først opslået (Faktiske)

22. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 028.HPB.2016.D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner