- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05128890
췌장 종양에 대한 절제술의 평가
2026년 3월 18일 업데이트: Methodist Health System
이 연구의 목적은 개방 및 최소 침습 췌장 및 간 절제 기술을 비교하고 임상적 관점에서 다양한 결과 변수를 분석하는 것입니다.
환자 생존율, 입원기간, 합병증 발생률, 수술시간, 수혈률, 30일 및 90일 재입원률, 병원비 등을 조사할 계획이다.
연구 개요
상세 설명
메디텍과 에픽을 이용해 췌장과 간 절제술을 받은 환자들을 대상으로 후향적 차트 리뷰를 진행할 계획이다.
미확인 데이터베이스는 MDMC에서 췌장 또는 간 절제와 관련된 각 환자 사례를 후향적으로 검토한 후 생성됩니다.
연구 기간은 2006년 1월부터 2017년 10월 31일까지입니다.
변수에는 인구 통계, 임상 질병 진단 및 수술 매개 변수는 물론 입원으로 인한 간접 비용이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
431
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Colette N Ndjom, MS
- 전화번호: 74681 214-947-4681
- 이메일: ClinicalResearch@mhd.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Kirchner
- 전화번호: 74459 214-947-4459
- 이메일: jenniferkirchner@mhd.com
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75203
- 모병
- Methodist Dallas Medical Center
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수석 연구원:
- Alejandro Mejia, MD
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연락하다:
- Jennifer Kirchner
- 전화번호: 74459 214-947-4459
- 이메일: jenniferkirchner@mhd.com
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연락하다:
- Colette N Ndjom, MS
- 전화번호: 71280 (214) 947-4681
- 이메일: mhsirb@mhd.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
감리교 달라스 메디컬 센터(MDMC)에서 2006년 1월부터 2017년 10월 31일까지 췌장 또는 간 절제 수술
설명
포함 기준:
• 2006년 1월부터 2017년 10월 31일까지 Methodist Dallas Medical Center(MDMC)에서 췌장 또는 간 절제 수술을 받은 환자
- 18세 이상 환자
제외 기준:
• 췌장절제술을 받지 않은 환자
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 생존
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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며칠 안에 계산될 것입니다. 복잡한 췌장 및 간 수술에 최소 침습 기술이 채택되고 있으며 이러한 기술이 환자에게 유리한지, 비용이 정당한지, 위험이 허용 가능한지 여부를 이해할 필요가 있습니다. 골드 스탠다드 개복 수술.
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학업 수료까지 평균 1년
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체류 기간
기간: 최대 1년
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일 단위로 계산됩니다.
수술 후 병원에 머물렀던 날들.
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최대 1년
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합병증 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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환자는 증상이 있는 경우 의사나 병원을 방문하거나 입원이 필요할 수 있습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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작동 시간
기간: 최대 10시간
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절차에 필요한 시간.
|
최대 10시간
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수혈 속도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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절차 후 수혈이 필요한 경우 기록됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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30일 및 90일 재입학률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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시술 후 최대 30일까지의 모든 병원 입원이 기록됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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병원비
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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절차에 대한 병원비가 기록됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alejandro Mejia, M.D., The Liver Institute, Methodist Dallas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 26일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 028.HPB.2016.D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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