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Evaluación de técnicas de resección de tumores de páncreas

18 de marzo de 2026 actualizado por: Methodist Health System

El objetivo de este estudio es comparar las técnicas de resección hepática y pancreática abierta y mínimamente invasiva y analizar las diferentes variables de resultado desde el punto de vista clínico.

El plan es investigar la supervivencia del paciente, la duración de la estadía, las tasas de complicaciones, el tiempo operatorio, la tasa de transfusiones, la tasa de readmisión a los 30 y 90 días y los cargos hospitalarios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El plan es llevar a cabo una revisión retrospectiva de las historias clínicas de los pacientes que se han sometido a una resección pancreática y hepática mediante el uso de Meditech y Epic. Se creará una base de datos no identificada después de revisar retrospectivamente cada caso de paciente que involucre resección pancreática o hepática en MDMC. El período de estudio comenzará en enero de 2006 hasta el 31 de octubre de 2017. Las variables incluirán datos demográficos, diagnósticos de enfermedades clínicas y parámetros operativos, así como cargos indirectos de las hospitalizaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

431

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Reclutamiento
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alejandro Mejia, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Colette N Ndjom, MS
          • Número de teléfono: 71280 (214) 947-4681
          • Correo electrónico: mhsirb@mhd.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

cirugías de resección pancreática o hepática desde enero de 2006 hasta el 31 de octubre de 2017 en el Methodist Dallas Medical Center (MDMC)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes que se hayan sometido a cirugías de resección pancreática o hepática desde enero de 2006 hasta el 31 de octubre de 2017 en el Methodist Dallas Medical Center (MDMC)

    • Pacientes de 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes que no han sido sometidos a cirugías de resección pancreática

    • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Se calculará en días. Se están adoptando técnicas mínimamente invasivas para cirugías pancreáticas y hepáticas complejas y existe la necesidad de comprender si estas técnicas son ventajosas para el paciente, si el costo está justificado y si los riesgos son aceptables en comparación con el Cirugía abierta estándar de oro.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Se calculará en días. Los días de estancia en el hospital post-procedimiento.
Hasta 1 año
Tasas de complicaciones
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El paciente puede visitar al médico o al hospital por cualquier síntoma o puede necesitar hospitalizaciones.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: hasta 10 horas
El tiempo necesario para el trámite.
hasta 10 horas
Tasa de transfusión
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Si se requiere alguna transfusión posterior al procedimiento, se registrará.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Tasa de reingreso a 30 y 90 días
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Después del procedimiento se registrarán los ingresos hospitalarios hasta 30 días.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cargos hospitalarios
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Se registrarán los cargos del hospital por el procedimiento.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Methodist Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Alejandro Mejia, M.D., The Liver Institute, Methodist Dallas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de abril de 2016

Finalización primaria (Estimado)

26 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

26 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 028.HPB.2016.D

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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