Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av reseksjonsteknikker for bukspyttkjertelsvulster

26. mars 2024 oppdatert av: Methodist Health System

Målet med denne studien er å sammenligne åpne og minimalt invasive pankreas- og leverreseksjonsteknikker og analysere de forskjellige utfallsvariablene fra et klinisk synspunkt.

Planen er å undersøke pasientens overlevelse, liggetid, komplikasjonsrater, operasjonstid, transfusjonshastighet, 30- og 90-dagers reinnleggelsesfrekvens og sykehuskostnader.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Planen er å gjennomføre en retrospektiv kartgjennomgang av pasienter som har gjennomgått bukspyttkjertel- og leverreseksjon ved å bruke Meditech og Epic. En ikke-identifisert database vil bli opprettet etter retrospektiv gjennomgang av hvert pasienttilfelle som involverer bukspyttkjertel- eller leverreseksjon ved MDMC. Studieperioden starter i januar 2006 til 31. oktober 2017. Variabler vil inkludere demografi, kliniske sykdomsdiagnoser og operative parametere samt indirekte kostnader fra sykehusinnleggelsene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

431

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Loretta W Bedell, MPH
  • Telefonnummer: 74680 214 947 4680
  • E-post: MHSIRB@MHD.COM

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Rekruttering
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Colette N Ndjom, MS
          • Telefonnummer: 71280 214-947-4681
          • E-post: mhsirb@mhd.com
        • Ta kontakt med:
          • Loretta W Bedell, MPH
          • Telefonnummer: 74680 217-947-4680
          • E-post: mhsirb@mhd.com
        • Hovedetterforsker:
          • Alejandro Mejia, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

bukspyttkjertel- eller leverreseksjonsoperasjoner fra januar 2006 til 31. oktober 2017 ved Methodist Dallas Medical Center (MDMC)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienter som har gjennomgått bukspyttkjertel- eller leverreseksjonsoperasjoner fra januar 2006 til 31. oktober 2017 ved Methodist Dallas Medical Center (MDMC)

    • Pasienter 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter som ikke har gjennomgått pankreasreseksjonsoperasjoner

    • Pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientoverlevelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Det vil bli beregnet i dager. Minimalt invasive teknikker blir tatt i bruk for kompleks bukspyttkjertel- og leverkirurgi, og det er behov for å forstå om disse teknikkene er fordelaktige for pasienten, om kostnadene er berettiget og om risikoen er akseptable sammenlignet med gullstandard åpen kirurgi.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Inntil 1 år
Det vil bli beregnet i dager. Dagene ble på sykehuset etter prosedyren.
Inntil 1 år
Komplikasjonsrater
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Pasienten kan besøke lege eller sykehus for eventuelle symptomer eller kan trenge sykehusinnleggelse.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Driftstid
Tidsramme: opptil 10 timer
Tiden som kreves for prosedyren.
opptil 10 timer
Transfusjonshastighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hvis transfusjon etter prosedyren er nødvendig, vil det bli registrert.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
30 og 90 dagers reinnleggelsesrate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Etter prosedyren vil eventuelle sykehusinnleggelser opp til 30 dager bli registrert.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Sykehusavgifter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Sykehusavgiftene for prosedyren vil bli registrert.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alejandro Mejia, M.D., The Liver Institute, Methodist Dallas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2016

Primær fullføring (Antatt)

26. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

26. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 028.HPB.2016.D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere