Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasnyálmirigy-daganatok reszekciós technikáinak értékelése

2024. március 26. frissítette: Methodist Health System

A tanulmány célja a nyílt és minimálisan invazív hasnyálmirigy- és májreszekciós technikák összehasonlítása, valamint a különböző kimeneti változók klinikai szempontból történő elemzése.

A tervek szerint megvizsgálják a betegek túlélését, a tartózkodás időtartamát, a szövődmények arányát, a műtéti időt, a transzfúziós arányt, a 30 és 90 napos visszafogadási arányt, valamint a kórházi költségeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A terv az, hogy retrospektív áttekintést készítsenek azokról a betegekről, akiknél a Meditech és az Epic segítségével hasnyálmirigy- és májreszekciót hajtottak végre. Az MDMC-n végzett hasnyálmirigy- vagy májreszekcióval kapcsolatos minden egyes betegeset visszamenőleges felülvizsgálatát követően egy azonosítatlan adatbázis jön létre. A tanulmányi időszak 2006 januárjában kezdődik, 2017. október 31-ig. A változók közé tartoznak a demográfiai adatok, a klinikai betegségek diagnosztizálása és a műtéti paraméterek, valamint a kórházi kezelések közvetett költségei.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

431

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Loretta W Bedell, MPH
  • Telefonszám: 74680 214 947 4680
  • E-mail: MHSIRB@MHD.COM

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
        • Toborzás
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Colette N Ndjom, MS
          • Telefonszám: 71280 214-947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com
        • Kapcsolatba lépni:
          • Loretta W Bedell, MPH
          • Telefonszám: 74680 217-947-4680
          • E-mail: mhsirb@mhd.com
        • Kutatásvezető:
          • Alejandro Mejia, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

hasnyálmirigy- vagy májreszekciós műtétek 2006. januártól 2017. október 31-ig a Methodist Dallas Medical Centerben (MDMC)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Olyan betegek, akiknél 2006. január és 2017. október 31. között hasnyálmirigy- vagy májreszekciós műtéten estek át a Methodist Dallas Medical Centerben (MDMC)

    • 18 éves vagy idősebb betegek

Kizárási kritériumok:

  • • Olyan betegek, akik nem estek át hasnyálmirigy reszekciós műtéten

    • 18 év alatti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg túlélés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Napokban kerül kiszámításra. A komplex hasnyálmirigy- és májműtéteknél minimálisan invazív technikákat alkalmaznak, és meg kell érteni, hogy ezek a technikák előnyösek-e a beteg számára, indokoltak-e a költségek és elfogadhatóak-e a kockázatok a műtéthez képest. arany standard nyitott műtét.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Tartózkodási idő
Időkeret: Akár 1 év
A napokban kerül kiszámításra. A napok kórházban teltek a beavatkozás után.
Akár 1 év
Komplikációk aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A beteg bármilyen tünet esetén orvoshoz vagy kórházhoz fordulhat, vagy kórházi kezelésre lehet szüksége.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Működési idő
Időkeret: akár 10 óráig
Az eljáráshoz szükséges idő.
akár 10 óráig
Transzfúzió sebessége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Ha a beavatkozás utáni transzfúzióra van szükség, azt fel kell jegyezni.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
30 és 90 napos visszafogadási arány
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az eljárást követően minden 30 napig tartó kórházi felvétel rögzítésre kerül.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Kórházi díjak
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A beavatkozás kórházi díjait rögzítik.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Methodist Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alejandro Mejia, M.D., The Liver Institute, Methodist Dallas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 028.HPB.2016.D

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel