ダウン症児における筋緊張低下の評価
2022年1月19日 更新者：María Guadalupe de Santos Moreno、Universidad de Murcia
小児ダウン症の筋緊張低下を評価する測定器の開発
筋緊張低下は、ダウン症候群の乳児によく見られる特徴であり、病状を引き起こし、基本的な運動能力の獲得が遅れます。
早期診断に役立つスクリーニングはありません。したがって、この研究の目的は、ダウン症の子供の筋緊張低下をテストする方法を開発することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
筋緊張低下は通常、観察と臨床評価によって診断されます。
早期診断のための手段を開発することを目指して、筋緊張低下の診断に起因する、または診断に使用される特性とテストをまとめた系統的レビューが実施されました。
それらは項目グループとして提示され、第 1 段階が作成され、生後 7 か月から 8 歳までのダウン症の 50 人の子供に投与されました。
結果の研究は、どの特性が慣習に実際に関連しており、どの特性が要因の変化によってより影響を受けるかを示しました.
その後、妥当性と信頼性の期待される要件を満たす最終的な尺度が開発されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Murcia、スペイン、30100
- University of Murcia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ダウン症
説明
包含基準:
- 生後7か月から8歳までのダウン症の乳児を持つ保護者のボランティア
除外基準:
- その他の低張症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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ダウン症
ダウン症の子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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均質性分析によるアイテムの品質評価。 SPSS-21プログラムを用いて統計分析を行った。
時間枠：1ヶ月
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各項目がテストのグローバル性と同じように測定されているかどうかを知るために、項目の均一性の調査が行われました。
これは、全尺度と比較した各項目の統計の信頼性調査によって実施されました。
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1ヶ月
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スケールの信頼性の分析
時間枠：1ヶ月
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信頼性は、Cronbach のアルファによって測定されました。
クラス間および裁判官間の相関分析が実行されました
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1ヶ月
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コンテンツの有効性
時間枠：1ヶ月
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専門家の判断で行いました。
低緊張児の治療に豊富な経験を持つ 3 人の理学療法士によってレビューされ、口腔顔面複合体に向けられた項目は専門の言語療法士にも同意されました。
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1ヶ月
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経験的妥当性。
時間枠：1ヶ月
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スケールから導き出された筋緊張低下の程度と評価者によって推定された観察診断との間の相関を分析した。
ANOVA 検定を使用して、両方の診断評価を比較しました。
低緊張の子供の治療経験と口腔顔面複合体に向けられたそれらの項目も、専門の言語療法士と合意しました。
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1ヶ月
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構造的妥当性
時間枠：分析中。結果が出るまで1ヶ月。
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探索的因子分析を通じて。
FACTORプログラムを用いて要因分析を行った。
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分析中。結果が出るまで1ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スケールの記述的分析
時間枠：1ヶ月
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標準偏差、平均、バイアス、尖度の値を分析します。
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1ヶ月
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項目の頻度分析。
時間枠：1ヶ月
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スケールの各項目が 0 (筋緊張低下が少ない)、1 または 2 (筋緊張低下が大きい) の頻度。
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1ヶ月
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スケールアイテムの分析。
時間枠：1ヶ月
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スケールを構成する各項目について、標準偏差、平均、相関、およびクロンバックのアルファの分析が実行されました。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mª Guadalupe de Santos Moreno, MSc PT、Unicersity of Murcia
- スタディディレクター：Antonia Gómez Conesa, PhD PT、Unicersity of Murcia
- スタディディレクター：José Antonio López Pina, PhD、Unicersity of Murcia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Martin K, Inman J, Kirschner A, Deming K, Gumbel R, Voelker L. Characteristics of hypotonia in children: a consensus opinion of pediatric occupational and physical therapists. Pediatr Phys Ther. 2005 Winter;17(4):275-82. doi: 10.1097/01.pep.0000186506.48500.7c.
- Govender P, Joubert RWE. 'Toning' up hypotonia assessment: A proposal and critique. Afr J Disabil. 2016 May 26;5(1):231. doi: 10.4102/ajod.v5i1.231. eCollection 2016.
- Goo M, Tucker K, Johnston LM. Muscle tone assessments for children aged 0 to 12 years: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2018 Jul;60(7):660-671. doi: 10.1111/dmcn.13668. Epub 2018 Feb 6.
- Martin K, Kaltenmark T, Lewallen A, Smith C, Yoshida A. Clinical characteristics of hypotonia: a survey of pediatric physical and occupational therapists. Pediatr Phys Ther. 2007 Fall;19(3):217-26. doi: 10.1097/PEP.0b013e3180f62bb0.
- Govender P, Joubert RWE. Evidence-Based Clinical Algorithm for Hypotonia Assessment: To Pardon the Errs. Occup Ther Int. 2018 Apr 24;2018:8967572. doi: 10.1155/2018/8967572. eCollection 2018.
- Naidoo P, Joubert RW. Consensus on hypotonia via Delphi process. Indian J Pediatr. 2013 Aug;80(8):641-50. doi: 10.1007/s12098-013-1018-7. Epub 2013 May 17.
- Reus L, van Vlimmeren LA, Staal JB, Janssen AJ, Otten BJ, Pelzer BJ, Nijhuis-van der Sanden MW. Objective evaluation of muscle strength in infants with hypotonia and muscle weakness. Res Dev Disabil. 2013 Apr;34(4):1160-9. doi: 10.1016/j.ridd.2012.12.015. Epub 2013 Feb 1.
- Naidoo P. Development of an evidence-based clinical algorithm for practice in hypotonia assessment: a proposal. JMIR Res Protoc. 2014 Dec 5;3(4):e71. doi: 10.2196/resprot.3581.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月15日
試験登録日
最初に提出
2021年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月11日
最初の投稿 (実際)
2021年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月19日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。