Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av hypotoni hos barn med Downs syndrom

19. januar 2022 oppdatert av: María Guadalupe de Santos Moreno, Universidad de Murcia

Utvikling av et måleinstrument for evaluering av hypotoni hos barn med Downs syndrom

Hypotoni er en vanlig egenskap hos spedbarn med Downs syndrom, noe som resulterer i patologier og forsinkelser i å få grunnleggende motoriske ferdigheter. Det er ingen tilgjengelige screeninger for å hjelpe til med tidlig diagnose, derfor er formålet med denne studien å utvikle en måte å teste for hypotoni hos barn med Downs syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hypotoni diagnostiseres vanligvis ved observasjon og klinisk vurdering. Med sikte på å utvikle et instrument for tidlig diagnose, ble det gjennomført en systematisk oversikt som kompilerte egenskaper og tester som tilskrives eller brukes i diagnosen hypotoni. De ble presentert som en varegruppe og en første fase ble opprettet og administrert til 50 barn med Downs syndrom i alderen 7 måneder til 8 år. Studiet av resultatene viste hvilke egenskaper som egentlig var relatert til konvensjonen og hvilke som var mer påvirket av skiftende faktorer. Deretter ble det utviklet en endelig skala som møtte de forventede kravene til validitet og reliabilitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Murcia, Spania, 30100
        • University of Murcia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 måneder til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Downs syndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige foreldre som har spedbarn med Downs syndrom i alderen 7 måneder til 8 år

Ekskluderingskriterier:

  • Andre hypotoniske syndromer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Downs syndrom
Barn med downs syndrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsvurdering av varer ved homogenitetsanalyse. Statistisk analyse ble utført ved bruk av SPSS-21-programmet.
Tidsramme: 1 måned
En studie av homogeniteten til elementene ble utført for å vite om hvert element målte det samme som testens globalitet. Det ble utført ved hjelp av en reliabilitetsstudie av statistikken for hvert element sammenlignet med den totale skalaen.
1 måned
Analyse av skalaens pålitelighet
Tidsramme: 1 måned
Pålitelighet ble målt ved Cronbachs alfa. En interklasse og inter-dommer korrelasjonsanalyse ble utført
1 måned
Innholdsgyldighet
Tidsramme: 1 måned
Det ble gjort etter sakkyndig skjønn. Den ble gjennomgått av tre fysioterapeuter med lang erfaring i behandling av hypotoniske barn, og de elementene rettet mot orofacialkomplekset ble også avtalt med en ekspert logoped.
1 måned
Empirisk gyldighet.
Tidsramme: 1 måned
Korrelasjonen mellom gradueringen av hypotoni avledet fra skalaen og observasjonsdiagnosen estimert av evaluatoren ble analysert. En ANOVA-test ble brukt for å sammenligne begge diagnostiske vurderingene erfaring med behandling av hypotoniske barn og de gjenstandene rettet mot orofacialkomplekset ble også avtalt med en ekspert logoped.
1 måned
Strukturell gyldighet
Tidsramme: I prosessen med analyse. 1 måned for å få resultater.
Gjennom en utforskende faktoranalyse. Faktoriell analyse ble utført ved bruk av FACTOR-programmet.
I prosessen med analyse. 1 måned for å få resultater.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deskriptiv analyse av skalaen
Tidsramme: 1 måned
Analysere verdiene for standardavvik, gjennomsnitt, skjevhet og kurtosis.
1 måned
Frekvensanalyse av varene.
Tidsramme: 1 måned
Frekvens med hvilken 0 (mindre hypotoni), 1 eller 2 (større hypotoni) hvert element på skalaen har blitt skåret.
1 måned
Analyse av skalaelementene.
Tidsramme: 1 måned
En analyse av standardavvik, gjennomsnitt, korrelasjon og Cronbachs alfa ble utført for hvert element som utgjorde skalaen.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Murcia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mª Guadalupe de Santos Moreno, MSc PT, Unicersity of Murcia
  • Studieleder: Antonia Gómez Conesa, PhD PT, Unicersity of Murcia
  • Studieleder: José Antonio López Pina, PhD, Unicersity of Murcia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1999/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Downs syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere