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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05131542
다운증후군 아동의 근긴장저하 평가
2022년 1월 19일 업데이트: María Guadalupe de Santos Moreno, Universidad de Murcia
다운증후군 아동의 근긴장저하 평가를 위한 측정기 개발
근긴장저하증은 다운 증후군이 있는 영아의 일반적인 특성으로 병리를 유발하고 기본적인 운동 기능을 습득하는 데 지연이 발생합니다.
조기진단에 도움이 되는 선별검사가 없으므로 본 연구의 목적은 다운증후군 아동의 근긴장저하증을 검사하는 방법을 개발하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
근긴장저하증은 일반적으로 관찰 및 임상 평가로 진단됩니다.
조기 진단을 위한 도구 개발을 목표로 근긴장저하 진단에 기인하거나 진단에 사용되는 특성 및 테스트를 수집한 체계적인 검토가 수행되었습니다.
7개월에서 8세 사이의 다운증후군 아동 50명을 대상으로 항목군을 제시하고 1단계를 생성하여 시행하였다.
결과에 대한 연구는 어떤 특성이 실제로 관습과 관련이 있고 어떤 특성이 변화 요인에 의해 더 많은 영향을 받는지 보여주었습니다.
그런 다음 타당성과 신뢰성의 예상 요구 사항을 충족하는 최종 척도가 개발되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30100
- University of Murcia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다운 증후군
설명
포함 기준:
- 생후 7개월~8세 다운증후군 영유아를 둔 부모 자원봉사자
제외 기준:
- 기타 저장성 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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다운 증후군
다운증후군 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균질성 분석에 의한 항목의 품질 평가. 통계분석은 SPSS-21 프로그램을 이용하였다.
기간: 1 개월
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항목의 동질성에 대한 연구는 각 항목이 테스트의 전역성과 동일하게 측정되는지 확인하기 위해 수행되었습니다.
전체 척도 대비 각 항목의 통계에 대한 신뢰도 조사를 통해 수행하였다.
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1 개월
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저울의 신뢰도 분석
기간: 1 개월
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신뢰도는 Cronbach's alpha로 측정하였다.
학급간 및 심사관간 상관관계 분석을 실시하였다.
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1 개월
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콘텐츠 타당성
기간: 1 개월
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전문가의 판단을 통해 이루어졌습니다.
저긴장성 아동을 치료한 경험이 풍부한 3명의 물리치료사가 검토했으며 구강 안면 복합체와 관련된 항목도 전문 언어 치료사와 동의했습니다.
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1 개월
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경험적 타당성.
기간: 1 개월
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척도에서 도출된 저긴장도의 눈금과 평가자가 추정한 관찰적 진단 간의 상관관계를 분석하였다.
두 가지 진단 평가를 비교하기 위해 ANOVA 테스트가 사용되었습니다.
저긴장성 아동을 치료한 경험과 구강 안면 복합물에 관련된 항목도 전문 언어 치료사와 합의했습니다.
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1 개월
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구조적 타당성
기간: 분석 과정에서. 결과를 얻기까지 1개월.
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탐색 적 요인 분석을 통해.
요인 분석은 FACTOR 프로그램을 사용하여 수행되었습니다.
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분석 과정에서. 결과를 얻기까지 1개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규모의 기술 분석
기간: 1 개월
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표준 편차, 평균, 편향 및 첨도 값을 분석합니다.
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1 개월
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항목의 빈도 분석.
기간: 1 개월
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척도의 각 항목에 점수를 매긴 빈도는 0(낮은 근육긴장 저하), 1 또는 2(큰 근육긴장 저하)입니다.
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1 개월
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척도 항목 분석.
기간: 1 개월
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척도를 구성하는 항목별로 표준편차, 평균, 상관관계, Cronbach's alpha를 분석하였다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mª Guadalupe de Santos Moreno, MSc PT, Unicersity of Murcia
- 연구 책임자: Antonia Gómez Conesa, PhD PT, Unicersity of Murcia
- 연구 책임자: José Antonio López Pina, PhD, Unicersity of Murcia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Martin K, Inman J, Kirschner A, Deming K, Gumbel R, Voelker L. Characteristics of hypotonia in children: a consensus opinion of pediatric occupational and physical therapists. Pediatr Phys Ther. 2005 Winter;17(4):275-82. doi: 10.1097/01.pep.0000186506.48500.7c.
- Govender P, Joubert RWE. 'Toning' up hypotonia assessment: A proposal and critique. Afr J Disabil. 2016 May 26;5(1):231. doi: 10.4102/ajod.v5i1.231. eCollection 2016.
- Goo M, Tucker K, Johnston LM. Muscle tone assessments for children aged 0 to 12 years: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2018 Jul;60(7):660-671. doi: 10.1111/dmcn.13668. Epub 2018 Feb 6.
- Martin K, Kaltenmark T, Lewallen A, Smith C, Yoshida A. Clinical characteristics of hypotonia: a survey of pediatric physical and occupational therapists. Pediatr Phys Ther. 2007 Fall;19(3):217-26. doi: 10.1097/PEP.0b013e3180f62bb0.
- Govender P, Joubert RWE. Evidence-Based Clinical Algorithm for Hypotonia Assessment: To Pardon the Errs. Occup Ther Int. 2018 Apr 24;2018:8967572. doi: 10.1155/2018/8967572. eCollection 2018.
- Naidoo P, Joubert RW. Consensus on hypotonia via Delphi process. Indian J Pediatr. 2013 Aug;80(8):641-50. doi: 10.1007/s12098-013-1018-7. Epub 2013 May 17.
- Reus L, van Vlimmeren LA, Staal JB, Janssen AJ, Otten BJ, Pelzer BJ, Nijhuis-van der Sanden MW. Objective evaluation of muscle strength in infants with hypotonia and muscle weakness. Res Dev Disabil. 2013 Apr;34(4):1160-9. doi: 10.1016/j.ridd.2012.12.015. Epub 2013 Feb 1.
- Naidoo P. Development of an evidence-based clinical algorithm for practice in hypotonia assessment: a proposal. JMIR Res Protoc. 2014 Dec 5;3(4):e71. doi: 10.2196/resprot.3581.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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