Hypotonian arviointi Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla
keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: María Guadalupe de Santos Moreno, Universidad de Murcia
Mittauslaitteen kehittäminen Downin syndroomaa sairastavien lasten hypotonian arvioimiseksi
Hypotonia on yleinen piirre Downin syndroomaa sairastavilla vauvoilla, mikä johtaa patologioihin ja viivästyksiin perusmotoristen taitojen saavuttamisessa.
Varhaisen diagnoosin avuksi ei ole saatavilla seulontoja, joten tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää tapa testata hypotoniaa Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypotonia diagnosoidaan yleensä tarkkailun ja kliinisen arvioinnin perusteella.
Varhaisen diagnoosin instrumentin kehittämiseksi toteutettiin systemaattinen katsaus, johon koottiin hypotonian diagnoosiin liitetyt tai käytetyt ominaisuudet ja testit.
Ne esiteltiin tuoteryhmänä, ja ensimmäinen vaihe luotiin ja annettiin 50 Downin oireyhtymää sairastavalle lapselle, joiden ikä oli 7 kuukauden ja 8 vuoden ikäinen.
Tulosten tutkiminen osoitti, mitkä ominaisuudet todella liittyivät sopimukseen ja mihin muuttuvat tekijät vaikuttivat enemmän.
Sitten kehitettiin lopullinen asteikko, joka täytti odotetut validiteetti- ja luotettavuusvaatimukset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30100
- University of Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 kuukautta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Downin oireyhtymä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset vanhemmat, joilla on Downin syndroomaa sairastavat pikkulapset, joiden ikä on 7 kuukauden ja 8 vuoden ikäinen
Poissulkemiskriteerit:
- Muut hypotoniset oireyhtymät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Downin oireyhtymä
Lapset, joilla on Downin syndrooma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteiden laadun arviointi homogeenisuusanalyysillä. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS-21-ohjelmaa.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kohteiden homogeenisuutta tutkittiin sen selvittämiseksi, onko jokainen kohde yhtä suuri kuin testin globaalisuus.
Se tehtiin kunkin erän tilastojen luotettavuustutkimuksella verrattuna kokonaisasteikkoon.
|
1 kuukausi
|
|
Asteikon luotettavuuden analyysi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Luotettavuus mitattiin Cronbachin alfalla.
Suoritettiin luokkien ja tuomarien välinen korrelaatioanalyysi
|
1 kuukausi
|
|
Sisällön kelpoisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Se tehtiin asiantuntija-arviolla.
Sen arvioi kolme fysioterapeuttia, joilla on pitkä kokemus hypotonisten lasten hoidosta, ja myös orofacial-kompleksiin suunnatut kohteet sovittiin asiantuntijapuheterapeutin kanssa.
|
1 kuukausi
|
|
Empiirinen validiteetti.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Analysoitiin asteikosta johdetun hypotonian graduation ja arvioijan arvioiman havainnointidiagnoosin välinen korrelaatio.
Molempien diagnostisten arvioiden vertaamiseen käytettiin ANOVA-testiä.laajuinen
Kokemus hypotonisten lasten hoidosta ja orofacial-kompleksiin suunnatut tuotteet sovittiin myös asiantuntijapuheterapeutin kanssa.
|
1 kuukausi
|
|
Rakenteellinen validiteetti
Aikaikkuna: Analyysiprosessissa. 1 kuukausi aikaa saada tuloksia.
|
Tutkivan tekijäanalyysin avulla.
Faktoriaalinen analyysi suoritettiin käyttämällä FACTOR-ohjelmaa.
|
Analyysiprosessissa. 1 kuukausi aikaa saada tuloksia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteikon kuvaava analyysi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Keskihajonnan, keskiarvon, poikkeaman ja kurtoosin arvojen analysointi.
|
1 kuukausi
|
|
Kohteiden taajuusanalyysi.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Taajuus, jolla 0 (vähemmän hypotoniaa), 1 tai 2 (suurempi hypotonia) asteikon jokainen kohta on pisteytetty.
|
1 kuukausi
|
|
Mittakaavakohtien analyysi.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Keskihajonnan, keskiarvon, korrelaation ja Cronbachin alfan analyysi suoritettiin jokaiselle asteikon muodostavalle kohteelle.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mª Guadalupe de Santos Moreno, MSc PT, Unicersity of Murcia
- Opintojohtaja: Antonia Gómez Conesa, PhD PT, Unicersity of Murcia
- Opintojohtaja: José Antonio López Pina, PhD, Unicersity of Murcia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martin K, Inman J, Kirschner A, Deming K, Gumbel R, Voelker L. Characteristics of hypotonia in children: a consensus opinion of pediatric occupational and physical therapists. Pediatr Phys Ther. 2005 Winter;17(4):275-82. doi: 10.1097/01.pep.0000186506.48500.7c.
- Govender P, Joubert RWE. 'Toning' up hypotonia assessment: A proposal and critique. Afr J Disabil. 2016 May 26;5(1):231. doi: 10.4102/ajod.v5i1.231. eCollection 2016.
- Goo M, Tucker K, Johnston LM. Muscle tone assessments for children aged 0 to 12 years: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2018 Jul;60(7):660-671. doi: 10.1111/dmcn.13668. Epub 2018 Feb 6.
- Martin K, Kaltenmark T, Lewallen A, Smith C, Yoshida A. Clinical characteristics of hypotonia: a survey of pediatric physical and occupational therapists. Pediatr Phys Ther. 2007 Fall;19(3):217-26. doi: 10.1097/PEP.0b013e3180f62bb0.
- Govender P, Joubert RWE. Evidence-Based Clinical Algorithm for Hypotonia Assessment: To Pardon the Errs. Occup Ther Int. 2018 Apr 24;2018:8967572. doi: 10.1155/2018/8967572. eCollection 2018.
- Naidoo P, Joubert RW. Consensus on hypotonia via Delphi process. Indian J Pediatr. 2013 Aug;80(8):641-50. doi: 10.1007/s12098-013-1018-7. Epub 2013 May 17.
- Reus L, van Vlimmeren LA, Staal JB, Janssen AJ, Otten BJ, Pelzer BJ, Nijhuis-van der Sanden MW. Objective evaluation of muscle strength in infants with hypotonia and muscle weakness. Res Dev Disabil. 2013 Apr;34(4):1160-9. doi: 10.1016/j.ridd.2012.12.015. Epub 2013 Feb 1.
- Naidoo P. Development of an evidence-based clinical algorithm for practice in hypotonia assessment: a proposal. JMIR Res Protoc. 2014 Dec 5;3(4):e71. doi: 10.2196/resprot.3581.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1999/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .