Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la hipotonía en niños con síndrome de Down

19 de enero de 2022 actualizado por: María Guadalupe de Santos Moreno, Universidad de Murcia

Desarrollo de un Instrumento de Medida para la Evaluación de la Hipotonía en Niños con Síndrome de Down

La hipotonía es un rasgo común en los bebés con síndrome de Down, lo que resulta en patologías y retrasos en la adquisición de habilidades motoras básicas. No hay exámenes disponibles para ayudar en el diagnóstico temprano, por lo tanto, el propósito de este estudio es desarrollar una forma de evaluar la hipotonía en niños con síndrome de Down.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La hipotonía generalmente se diagnostica mediante observación y evaluación clínica. Con el objetivo de desarrollar un instrumento para el diagnóstico precoz, se realizó una revisión sistemática que recopiló características y pruebas que se atribuyen o se utilizan en el diagnóstico de la hipotonía. Se presentaron como un grupo de ítems y se creó una primera etapa y se administró a 50 niños con Síndrome de Down entre las edades de 7 meses a 8 años. El estudio de los resultados mostró qué características estaban realmente relacionadas con la convención y cuáles estaban más afectadas por factores cambiantes. Luego se elaboró ​​una escala final que cumplió con los requisitos esperados de validez y confiabilidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Murcia, España, 30100
        • University of Murcia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 meses a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Síndrome de Down

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres voluntarios que tienen bebés con síndrome de Down entre las edades de 7 meses a 8 años

Criterio de exclusión:

  • Otros síndromes hipotónicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Síndrome de Down
Niños con sindrome de down

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la calidad de los artículos mediante análisis de homogeneidad. El análisis estadístico se realizó con el programa SPSS-21.
Periodo de tiempo: 1 mes
Se realizó un estudio de homogeneidad de los ítems para saber si cada ítem medía lo mismo que la globalidad de la prueba. Se llevó a cabo mediante un estudio de fiabilidad de las estadísticas de cada ítem frente al total de la escala.
1 mes
Análisis de la fiabilidad de la escala
Periodo de tiempo: 1 mes
La confiabilidad se midió mediante el alfa de Cronbach. Se realizó un análisis de correlación interclases e interjueces
1 mes
Validez de contenido
Periodo de tiempo: 1 mes
Se hizo a través de juicio de expertos. Fue revisado por tres fisioterapeutas con amplia experiencia en el tratamiento de niños hipotónicos y aquellos ítems dirigidos al complejo orofacial también fueron consensuados con un logopeda experto.
1 mes
Validez empírica.
Periodo de tiempo: 1 mes
Se analizó la correlación entre la graduación de hipotonía derivada de la escala y el diagnóstico observacional estimado por el evaluador. Se utilizó una prueba ANOVA para comparar ambas evaluaciones diagnósticas. la experiencia en el tratamiento de niños hipotónicos y aquellos ítems dirigidos al complejo orofacial también fueron consensuados con un logopeda experto.
1 mes
Validez estructural
Periodo de tiempo: En proceso de análisis. 1 mes para obtener resultados.
A través de un análisis factorial exploratorio. El análisis factorial se realizó mediante el programa FACTOR.
En proceso de análisis. 1 mes para obtener resultados.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis descriptivo de la escala
Periodo de tiempo: 1 mes
Analizando los valores de desviación estándar, media, sesgo y curtosis.
1 mes
Análisis de frecuencia de los ítems.
Periodo de tiempo: 1 mes
Frecuencia con la que se ha puntuado 0 (menos hipotonía), 1 ó 2 (mayor hipotonía) cada ítem de la escala.
1 mes
Análisis de los ítems de la escala.
Periodo de tiempo: 1 mes
Se realizó un análisis de desviación estándar, media, correlación y alfa de Cronbach para cada ítem que compuso la escala.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de Murcia

Investigadores

  • Investigador principal: Mª Guadalupe de Santos Moreno, MSc PT, Unicersity of Murcia
  • Director de estudio: Antonia Gómez Conesa, PhD PT, Unicersity of Murcia
  • Director de estudio: José Antonio López Pina, PhD, Unicersity of Murcia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1999/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir