Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena hipotonii u dzieci z zespołem Downa

19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: María Guadalupe de Santos Moreno, Universidad de Murcia

Opracowanie przyrządu pomiarowego do oceny hipotonii u dzieci z zespołem Downa

Hipotonia jest częstą cechą niemowląt z zespołem Downa, prowadzącą do patologii i opóźnień w nabywaniu podstawowych umiejętności motorycznych. Nie ma dostępnych badań przesiewowych, które mogłyby pomóc we wczesnej diagnostyce, dlatego celem tego badania jest opracowanie sposobu badania hipotonii u dzieci z zespołem Downa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Hipotonię zwykle diagnozuje się na podstawie obserwacji i oceny klinicznej. Dążąc do opracowania narzędzia do wczesnej diagnozy, przeprowadzono przegląd systematyczny, w ramach którego zebrano cechy i testy przypisywane lub stosowane w diagnostyce hipotonii. Zostały one przedstawione jako grupa pozycji, a pierwszy etap został utworzony i podany 50 dzieciom z zespołem Downa w wieku od 7 miesięcy do 8 lat. Badanie wyników pokazało, które cechy były rzeczywiście związane z konwencją, a na które większy wpływ miały zmieniające się czynniki. Następnie opracowano ostateczną skalę, która spełniała oczekiwane wymagania trafności i rzetelności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30100
        • University of Murcia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zespół Downa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice-wolontariusze, którzy mają niemowlęta z zespołem Downa w wieku od 7 miesięcy do 8 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zespoły hipotoniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół Downa
Dzieci z zespołem Downa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości elementów za pomocą analizy jednorodności. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą programu SPSS-21.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Przeprowadzono badanie jednorodności pozycji, aby dowiedzieć się, czy każda pozycja mierzy to samo, co globalność testu. Dokonano tego za pomocą badania rzetelności statystyk każdej pozycji w porównaniu do skali ogólnej.
1 miesiąc
Analiza rzetelności skali
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Rzetelność mierzono za pomocą alfa Cronbacha. Przeprowadzono analizę korelacji międzyklasowych i międzysędziowskich
1 miesiąc
Ważność zawartości
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Dokonano tego na podstawie opinii biegłego. Został on oceniony przez trzech fizjoterapeutów z dużym doświadczeniem w leczeniu dzieci z hipotonią, a pozycje skierowane na kompleks ustno-twarzowy zostały również uzgodnione z logopedą.
1 miesiąc
Trafność empiryczna.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Przeanalizowano korelację między stopniowaniem hipotonii uzyskanym na podstawie skali a rozpoznaniem obserwacyjnym oszacowanym przez oceniającego. Do porównania obu ocen diagnostycznych zastosowano test ANOVA doświadczenie w leczeniu dzieci z hipotonią oraz pozycje skierowane na kompleks ustno-twarzowy zostały również uzgodnione z logopedą.
1 miesiąc
Trafność strukturalna
Ramy czasowe: W trakcie analizy. 1 miesiąc, aby uzyskać wyniki.
Poprzez eksploracyjną analizę czynnikową. Analizę czynnikową przeprowadzono za pomocą programu FACTOR.
W trakcie analizy. 1 miesiąc, aby uzyskać wyniki.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza opisowa skali
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Analiza wartości odchylenia standardowego, średniej, błędu systematycznego i kurtozy.
1 miesiąc
Analiza częstotliwości pozycji.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Częstotliwość, z jaką 0 (mniejsza hipotonia), 1 lub 2 (większa hipotonia) została oceniona dla każdego elementu skali.
1 miesiąc
Analiza pozycji skali.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Dla każdej pozycji składającej się na skalę przeprowadzono analizę odchylenia standardowego, średniej, korelacji oraz alfa Cronbacha.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Murcia

Śledczy

  • Główny śledczy: Mª Guadalupe de Santos Moreno, MSc PT, Unicersity of Murcia
  • Dyrektor Studium: Antonia Gómez Conesa, PhD PT, Unicersity of Murcia
  • Dyrektor Studium: José Antonio López Pina, PhD, Unicersity of Murcia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1999/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj