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Bewertung der Hypotonie bei Kindern mit Down-Syndrom

19. Januar 2022 aktualisiert von: María Guadalupe de Santos Moreno, Universidad de Murcia

Entwicklung eines Messinstruments zur Beurteilung von Hypotonie bei Kindern mit Down-Syndrom

Hypotonie ist ein häufiges Merkmal bei Säuglingen mit Down-Syndrom, was zu Pathologien und Verzögerungen beim Erwerb grundlegender motorischer Fähigkeiten führt. Es stehen keine Screenings zur Verfügung, die bei der Früherkennung helfen könnten, daher ist der Zweck dieser Studie, einen Weg zu entwickeln, um bei Kindern mit Down-Syndrom auf Hypotonie zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hypotonie wird normalerweise durch Beobachtung und klinische Beurteilung diagnostiziert. Mit dem Ziel, ein Instrument zur Früherkennung zu entwickeln, wurde eine systematische Übersichtsarbeit durchgeführt, in der Merkmale und Tests zusammengestellt wurden, die der Hypotonie zugeschrieben oder bei der Diagnose verwendet werden. Sie wurden als Itemgruppe präsentiert und eine erste Stufe wurde erstellt und 50 Kindern mit Down-Syndrom im Alter zwischen 7 Monaten und 8 Jahren verabreicht. Die Untersuchung der Ergebnisse zeigte, welche Merkmale wirklich mit der Konvention zusammenhängen und welche stärker von sich ändernden Faktoren betroffen sind. Dann wurde eine endgültige Skala entwickelt, die die erwarteten Anforderungen an Validität und Zuverlässigkeit erfüllte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30100
        • University of Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Monate bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Down-Syndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Eltern, die Kinder mit Down-Syndrom im Alter zwischen 7 Monaten und 8 Jahren haben

Ausschlusskriterien:

  • Andere hypotone Syndrome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Down-Syndrom
Kinder mit Down-Syndrom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitätsbewertung von Artikeln durch Homogenitätsanalyse. Die statistische Analyse wurde unter Verwendung des SPSS-21-Programms durchgeführt.
Zeitfenster: 1 Monat
Es wurde eine Untersuchung der Homogenität der Items durchgeführt, um festzustellen, ob jedes Item dasselbe wie die Globalität des Tests misst. Sie wurde mittels einer Zuverlässigkeitsstudie der Statistik jedes Items im Vergleich zur Gesamtskala durchgeführt.
1 Monat
Analyse der Zuverlässigkeit der Skala
Zeitfenster: 1 Monat
Die Reliabilität wurde durch Cronbachs Alpha gemessen. Es wurde eine Korrelationsanalyse zwischen den Klassen und zwischen den Richtern durchgeführt
1 Monat
Inhaltsgültigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
Dies geschah nach Expertenmeinung. Es wurde von drei Physiotherapeuten mit umfassender Erfahrung in der Behandlung hypotoner Kinder überprüft, und die auf den orofazialen Komplex gerichteten Punkte wurden auch mit einem erfahrenen Logopäden abgestimmt.
1 Monat
Empirische Gültigkeit.
Zeitfenster: 1 Monat
Analysiert wurde die Korrelation zwischen dem aus der Skala abgeleiteten Grad der Hypotonie und der vom Auswerter geschätzten Beobachtungsdiagnose. Ein ANOVA-Test wurde verwendet, um beide diagnostischen Bewertungen zu vergleichen Erfahrungen in der Behandlung von hypotonen Kindern und jenen Items, die auf den orofazialen Komplex gerichtet sind, wurden ebenfalls mit einem erfahrenen Logopäden abgesprochen.
1 Monat
Strukturelle Validität
Zeitfenster: Im Analyseprozess. 1 Monat, um Ergebnisse zu erhalten.
Durch eine explorative Faktorenanalyse. Die faktorielle Analyse wurde unter Verwendung des FACTOR-Programms durchgeführt.
Im Analyseprozess. 1 Monat, um Ergebnisse zu erhalten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Deskriptive Analyse der Skala
Zeitfenster: 1 Monat
Analysieren der Werte von Standardabweichung, Mittelwert, Bias und Kurtosis.
1 Monat
Häufigkeitsanalyse der Items.
Zeitfenster: 1 Monat
Häufigkeit, mit der 0 (weniger Hypotonie), 1 oder 2 (stärkere Hypotonie) jedes Item der Skala bewertet wurde.
1 Monat
Analyse der Skalen-Items.
Zeitfenster: 1 Monat
Für jedes Item, aus dem die Skala bestand, wurde eine Analyse der Standardabweichung, des Mittelwerts, der Korrelation und des Cronbach-Alpha durchgeführt.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Murcia

Ermittler

  • Hauptermittler: Mª Guadalupe de Santos Moreno, MSc PT, Unicersity of Murcia
  • Studienleiter: Antonia Gómez Conesa, PhD PT, Unicersity of Murcia
  • Studienleiter: José Antonio López Pina, PhD, Unicersity of Murcia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1999/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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