バーチャル リアリティおよび指圧アプリケーション;痛み、不安、バイタルサイン、快適性への効果
冠動脈造影を受ける患者のカテーテル抜去プロセスにおける仮想現実と指圧の応用。痛み、不安、バイタルサイン、快適性への効果
冠動脈造影 (CAG) は、冠動脈を画像化するための侵襲的な方法です。 大腿動脈はCAG中に頻繁に使用され、患者は大腿部に配置されたカテーテルの除去中に痛みと不安を感じます. これらの障害は、患者のバイタル サインや快適さのレベルにも悪影響を及ぼします。
患者の侵襲的な外科的処置によって引き起こされる不安や痛みを軽減するための技術の開発に正比例して、さまざまな方法が使用されています。 これらの方法には、仮想現実 (VR) アプリケーションが含まれます。 革新的で最新かつ独創的なバーチャル リアリティとは、フィクションとテクノロジーを現実と想像力に融合させたものです。 これらのプログラム;患者の不安や痛みを軽減することに加えて、安心感を与え、快適さ、ケアの満足度を高め、ケアへの参加にプラスの影響を与えると述べられています。
指圧は、痛みや不安を軽減するために最も広く使用されている非薬理学的方法の 1 つであり、看護介入分類 (NIC) に含まれるアプリケーションの 1 つです。 体内のエネルギーの流れが起こる経絡上の特定のポイントを圧迫したりこすったりするなどの操作で行われるアプリケーションは、指圧と呼ばれます。 指圧をさまざまな領域に適用すると、痛みや不安が軽減され、バイタル サインや患者の快適さにプラスの効果があることが確認されています。
CAG 後のカテーテル抜去による痛みや不安を軽減し、バイタル サインにプラスの影響を与え、快適さのレベルを高めるために、さまざまな非薬理学的方法を適用した研究は文献にありますが、指圧法と今日の技術で開発された仮想現実の方法が一緒に適用されます。 この研究では、これまで非薬理学的に適用されていなかった指圧適用と仮想現実法を使用して、患者の痛みと不安を軽減し、バイタルサインへの影響を観察し、快適さのレベルを高めることを計画しました。 、CAGを受けた患者。
調査の概要
詳細な説明
研究を開始する前に、チュクロバ大学医学部バルカリ病院心臓病科、バルカリ病院主治医、調査員によるチュクロバ倫理委員会から許可を得た。 大学医学部非介入研究倫理委員会の承認は、2020/02.10.02.10.02の日付と番号で受けました。 すべての許可を得てプロジェクトをサポートするために、Scientific Research Projects Unit に申請が行われました。 科学研究プロジェクトとして承認されています。
研究の種類:
この研究は、3 つのグループによる実験的ランダム化比較試験として計画されました。
調査の場所と日付:
この研究は、2021 年 10 月にチュクロバ大学医学部バルカリ病院の心臓病科で冠動脈造影を受けた患者に適用されます。 循環器科は、1 つの外来診療所、1 つの集中治療室、1 つのサービス、2 つの血管造影検査室、46 の患者ベッドで構成されています。
ユニバースとサンプル:
研究の対象は、2021 年に大学病院の心臓病科で CAG を受けるすべての患者です。 パイロット研究はサンプリング目的で実施され、各グループから9人の患者が募集され、合計27人の患者で完了します。 患者は、コンピューターの無作為化によって 3 つのグループ (2 つの実験、1 つのコントロール) に分けられます。
データ収集ツール データの収集では、Informed Voluntary Consent Form (IVCF)、Personal Information Form (PIF)、痛みの視覚評価スケール (VAS-Visuel Analog Scale)、不安の状態特性不安インベントリ (STAI) が作成されました。文献をスキャンすることによって研究者。 Peranesthesia Comfort Scale (PCS) を快適さのために使用し、バイタル サインを測定します。
収集されたデータの統計分析は、SPSS (IBM SPSS Statistics 24) と呼ばれるパッケージ プログラムを使用して行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Adana
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Sarıçam、Adana、七面鳥
- Cukurova University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究の受け入れ
- トルコ語でコミュニケーションできる
- 病状が安定している患者
- 18歳から88歳まで
- 聴力に問題なし
- CAGが初めて適用されました
- カテーテルを大腿部に配置して大腿部インターベンションを受ける
- 精神疾患や精神疾患の既往がない方
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 手術中に発生した合併症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャル リアリティ グループでの冒険
インフォームド コンセント フォームは、無作為化の結果としてこのグループに含まれる患者によって署名され、個人情報フォームと STAI が記入されます。
CAG後、カテーテル抜去の10分前に、公園や自然散策、海辺や海辺の散歩、水中、美術館巡りなどの動画の中から患者を選び、手術中はVRメガネを装着して装着します。
文献では、VR メガネは手順の 5 ～ 10 分前に装着され、手順全体で継続され、合計 30 ～ 60 分間使用されました。
カテーテルの抜去には約 15 ～ 20 分かかり、バーチャル リアリティ グラスの視聴期間は 30 分続く予定です。
VAS はカテーテル抜去プロセス中に適用され、VAS、SAI、および PCS はカテーテル抜去後にすべての患者に適用されます。
患者のバイタル サインは、カテーテル抜去前、抜去中、抜去後に記録されます。
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VRメガネは施術の5～10分前に装着し、施術中も継続する予定で、トータルのモニタリング時間は30分間継続します。
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実験的：指圧グループのベンチャー
指圧グループのイニシアチブ インフォームド コンセント フォームは、無作為化の結果としてこのグループに含まれる患者によって署名され、個人情報フォームと STAI が記入されます。
CAG後のカテーテル抜去の10分前に指圧を加える。
カテーテルの抜去には約 15 ～ 20 分かかります。
VAS はカテーテル抜去プロセス中に適用され、その後、VAS、SAI、および PCS がすべての患者に適用されます。
患者のバイタル サインは、カテーテル抜去前、抜去中、抜去後に記録されます。
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CAG後のカテーテル抜去の10分前に指圧を加える。
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介入なし：対照群
インフォームド コンセント フォームは、無作為化の結果としてこのグループに含まれる患者によって署名され、個人情報フォームと STAI が記入されます。
定期申請となります。
VAS はカテーテル抜去プロセス中に適用され、その後、VAS、SAI、および PCS がすべての患者に適用されます。
患者のバイタル サインは、カテーテル抜去前、抜去中、抜去後に記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非薬理学的効果（痛み）
時間枠：[時間枠: 一次 VAS 疼痛測定は、進行中のカテーテル抜去段階の約 20 分後に行われます。]
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この研究では、すべてのグループの痛みのレベルは、CAG を受けている患者のカテーテル抜去手順中およびカテーテル抜去手順の終了後に測定されます。 VAS-Visual Analog Scale を使用して痛みを測定しました。 これは、患者が 10 cm または 100 mm の水平線または垂直線 (または 1 から 10 までの数字の付いた水平線) に印を付けることによって評価する尺度であり、一方の端は患者が非常に良好であることを示し、もう一方の端は良好であることを示します。ひどい。 この方法では、痛みがあるかどうかを示す 2 つの終点があり、これらの点の間の任意の点に印を付ける必要があることを患者に説明します。 最初の VAS による痛みの測定は、カテーテルの抜去時に行われます。 痛みあり - 痛みなし 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 図 1. VAS |
[時間枠: 一次 VAS 疼痛測定は、進行中のカテーテル抜去段階の約 20 分後に行われます。]
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非薬理学的方法の効果 (不安)
時間枠：[時間枠: すべてのグループが処理され、カテーテルの抜去が開始される前に、最初の STAI 測定が実行されます。 STAI計測はテイク0分となります。】
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この研究では、CAG を受けている患者のカテーテル抜去中の不安に対する効果が測定されます。 STAI（State Trait Anxiety Inventory）による不安測定を行います。 STAI はカテーテル抜去前に充填され、状態不安インベントリ (SAI) は処置後に再充填されます。 このスケールは、手術前後の患者の不安レベルを評価するために使用されます。 継続的な不安の状態と、その人が置かれている状況に対して個人が感じる不安のレベルを説明することを目的としています。 使用される尺度は、個人の状態不安を調べる 20 項目と特性不安を調べる 20 項目の合計 40 項目です。 尺度の結果は、20～39 点で軽度の不安、40～59 点で中等度の不安、60～79 点で重度の不安、80 点でパニックと評価されます。 |
[時間枠: すべてのグループが処理され、カテーテルの抜去が開始される前に、最初の STAI 測定が実行されます。 STAI計測はテイク0分となります。】
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非薬理学的方法の効果（快適さ）
時間枠：[時間枠: 麻酔周囲快適性尺度 (PCS) は、カテーテル抜去プロセスが完了した後に適用されます。 PCS測定は約40分後に行われます。]
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この研究では、すべてのグループのカテーテル抜去プロセスの終了後に CAG を受けている患者の快適さのレベルが測定されます。 Perianesthesia Comfort Scale (PCS) を使用して、快適さを測定しました。 快適性要件を決定することにより、予想される快適性の変化状態を評価するために使用されます。 この尺度は、侵襲的処置に関する個人の一般的な思考プロセスを反映する自己概念と感情を問う 24 項目で構成されています。 スケール内の各ステートメントには、1 から 6 までのリッカート タイプのスコアリング システムがあり、「まったく同意しない」から「非常に同意する」までの範囲です。 スケールから得られる最低の合計スコアは 24 で、最高の合計スコアは 144 です。 |
[時間枠: 麻酔周囲快適性尺度 (PCS) は、カテーテル抜去プロセスが完了した後に適用されます。 PCS測定は約40分後に行われます。]
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非薬理学的方法の効果 (バイタル サイン - 収縮期および拡張期血圧 mmHg)
時間枠：[時間枠: 患者のバイタル サインである収縮期および拡張期血圧は、カテーテル抜去の 0 分前、抜去中の 20 分、および抜去後の 40 分に記録されます。
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この研究では、CAGを受けているすべてのグループの患者。収縮期血圧と拡張期血圧は、カテーテル抜去プロセスの開始前、カテーテル抜去プロセスの進行中、およびカテーテル抜去プロセスの完了後に測定されます。
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[時間枠: 患者のバイタル サインである収縮期および拡張期血圧は、カテーテル抜去の 0 分前、抜去中の 20 分、および抜去後の 40 分に記録されます。
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非薬理学的方法の効果 (バイタル サイン - 毎分呼吸数)
時間枠：[時間枠: 患者のバイタル サインである 1 分あたりの呼吸数は、カテーテル抜去の 0 分前、抜去中の 20 分、および抜去後の 40 分に記録されます。]
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この研究では、CAGを受けているすべてのグループの患者。毎分の呼吸数は、カテーテル抜去プロセスの開始前、カテーテル抜去プロセスの進行中、およびカテーテル抜去プロセスの完了後に測定されます。
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[時間枠: 患者のバイタル サインである 1 分あたりの呼吸数は、カテーテル抜去の 0 分前、抜去中の 20 分、および抜去後の 40 分に記録されます。]
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非薬理学的方法の効果 (バイタル サイン-心拍数/分)
時間枠：[時間枠: 患者のバイタル サインである 1 分あたりの心拍数は、カテーテル抜去の 0 分前、抜去中の 20 分、および抜去後の 40 分に記録されます。]
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この研究では、CAGを受けているすべてのグループの患者。 1 分あたりの心拍数は、カテーテル抜去プロセスの開始前、カテーテル抜去プロセスの進行中、およびカテーテル抜去プロセスの完了後に測定されます。
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[時間枠: 患者のバイタル サインである 1 分あたりの心拍数は、カテーテル抜去の 0 分前、抜去中の 20 分、および抜去後の 40 分に記録されます。]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非薬理学的効果（痛み）
時間枠：[時間枠: 二次 VAS 疼痛測定は、カテーテルを抜去してから約 40 分後に実施されます。
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この研究では、すべてのグループの痛みのレベルは、CAG を受けている患者のカテーテル抜去手順中およびカテーテル抜去手順の終了後に測定されます。 VAS-Visual Analog Scale を使用して痛みを測定しました。 これは、患者が 10 cm または 100 mm の水平線または垂直線 (または 1 から 10 までの数字の付いた水平線) に印を付けることによって評価する尺度であり、一方の端は患者が非常に良好であることを示し、もう一方の端は良好であることを示します。ひどい。 この方法では、痛みがあるかどうかを示す 2 つの終点があり、これらの点の間の任意の点に印を付ける必要があることを患者に説明します。 2 回目の VAS による疼痛測定は、カテーテルの抜去が完了した後に行われます。 痛みあり - 痛みなし 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 図 1. VAS |
[時間枠: 二次 VAS 疼痛測定は、カテーテルを抜去してから約 40 分後に実施されます。
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非薬理学的方法の効果 (不安)
時間枠：時間枠: 二次 SAI 測定は、すべてのグループのカテーテル抜去プロセスが完了してから約 40 分後に行われます。
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この研究では、CAG を受けている患者のカテーテル抜去中の不安に対する効果が測定されます。 STAI（State Trait Anxiety Inventory）による不安測定を行います。 STAI はカテーテル抜去前に充填され、状態不安インベントリ (SAI) は処置後に再充填されます。 このスケールは、手術前後の患者の不安レベルを評価するために使用されます。 継続的な不安の状態と、その人が置かれている状況に対して個人が感じる不安のレベルを説明することを目的としています。 使用される尺度は、個人の状態不安を調べる 20 項目と特性不安を調べる 20 項目の合計 40 項目です。 尺度の結果は、20～39 点で軽度の不安、40～59 点で中等度の不安、60～79 点で重度の不安、80 点でパニックと評価されます。 |
時間枠: 二次 SAI 測定は、すべてのグループのカテーテル抜去プロセスが完了してから約 40 分後に行われます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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