Aplicações de Realidade Virtual e Acupressão; Efeito na Dor, Ansiedade, Sinais Vitais e Conforto
Aplicações de Realidade Virtual e Acupressão no Processo de Extração de Cateteres em Pacientes Submetidos à Angiografia Coronária; Efeito na Dor, Ansiedade, Sinais Vitais e Conforto
A angiografia coronária (CAG) é um método invasivo para imagiologia das artérias coronárias. A artéria femoral é frequentemente utilizada durante a CAG e os pacientes sentem dor e ansiedade durante a retirada dos cateteres colocados na região femoral. Esses distúrbios também afetam negativamente os sinais vitais e os níveis de conforto dos pacientes.
Diferentes métodos são utilizados em proporção direta ao desenvolvimento da tecnologia para aliviar a ansiedade e a dor causada por procedimentos cirúrgicos invasivos em pacientes. Esses métodos incluem aplicativos de realidade virtual (VR). Inovadora, atual e original, a realidade virtual é a fusão da ficção e da tecnologia com a realidade e a imaginação. Esses programas; Afirma-se que além de reduzir a ansiedade e a dor do paciente, ele se sente seguro, aumenta seu conforto, satisfação com o cuidado e afeta positivamente sua participação no cuidado.
A acupressão é um dos métodos não farmacológicos mais utilizados para reduzir a dor e a ansiedade, e uma das aplicações incluídas na Classificação das Intervenções de Enfermagem (NIC). As aplicações feitas com manipulações como pressão e fricção em determinados pontos dos meridianos onde ocorre o fluxo de energia no corpo são chamadas de acupressão. Foi determinado que as aplicações de acupressão em diferentes áreas reduzem a dor e a ansiedade e afetam positivamente os sinais vitais e o conforto do paciente.
Embora existam na literatura estudos em que diferentes métodos não farmacológicos são aplicados para reduzir a dor e a ansiedade causada pela extração do cateter após CAG, afetar positivamente os sinais vitais e aumentar o nível de conforto, não foram encontradas pesquisas em que o método de acupressão e métodos de realidade virtual desenvolvidos com a tecnologia atual são aplicados em conjunto. Neste estudo, planejou-se reduzir a dor e a ansiedade dos pacientes, observar os efeitos nos sinais vitais e aumentar seus níveis de conforto, com aplicação de acupressão e métodos de realidade virtual, que não foram aplicados de forma não farmacológica até agora , em pacientes submetidos à CAG.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes de iniciar a pesquisa, a permissão foi obtida do Departamento de Cardiologia do Hospital Balcalı da Faculdade de Medicina da Universidade de Çukurova, do Médico Chefe do Hospital Balcalı e do Comitê de Ética de Çukurova pelo investigador. A aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa Não Intervencionista da Faculdade de Medicina da Universidade foi recebida com a data e o número de 10.02.2020/104 Foi feito um pedido à Unidade de Projetos de Investigação Científica para apoiar o projeto com todas as permissões. Foi aprovado como Projeto de Pesquisa Científica.
Tipo de Pesquisa:
O estudo foi planejado como um ensaio experimental randomizado controlado com 3 grupos.
Local e Data da Pesquisa:
O estudo será aplicado a pacientes submetidos à angiografia coronária no Departamento de Cardiologia do Hospital Balcalı da Faculdade de Medicina da Universidade de Çukurova em outubro de 2021. O departamento de cardiologia é composto por 1 ambulatório, 1 unidade de terapia intensiva, 1 serviço, 2 laboratórios de angiografia e 46 leitos.
Universo e Amostra:
O universo da pesquisa serão todos os pacientes que irão realizar CAG no Serviço de Cardiologia de um hospital universitário data 2021. Um estudo piloto será conduzido para fins de amostragem e 9 pacientes de cada grupo serão recrutados e completados com um total de 27 pacientes. Os pacientes serão divididos em 3 grupos (2 experimentos, 1 controle) por randomização por computador.
Ferramentas de coleta de dados Na coleta de dados, Formulário de Consentimento Voluntário Informado (IVCF), Formulário de Informações Pessoais (PIF), Escala de Avaliação Visual para dor (VAS-Escala Visual Analógica), Inventário de Ansiedade Traço-Estado para ansiedade (STAI) foi criado por o pesquisador examinando a literatura. A Perianesthesia Comfort Scale (PCS) será usada para conforto e os sinais vitais serão medidos.
A análise estatística dos dados coletados será feita usando um programa de pacote chamado SPSS (IBM SPSS Statistics 24).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adana
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Sarıçam, Adana, Peru
- Cukurova University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitando a pesquisa
- Capaz de se comunicar em turco
- Pacientes com quadro clínico estável
- entre 18 e 88 anos
- Nenhum problema de audição
- CAG aplicado pela primeira vez
- Submetendo-se a uma intervenção femoral, colocando um cateter em suas regiões femorais
- Aqueles que não têm doença psiquiátrica ou mental anterior
Critério de exclusão:
- Recusa em participar da pesquisa
- Complicação desenvolvida durante a operação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Venture no Grupo de Realidade Virtual
O termo de consentimento informado será assinado pelos pacientes que serão incluídos neste grupo como resultado da randomização, e um formulário de informações pessoais e IDATE será preenchido.
Após o CAG, 10 minutos antes da extração do cateter, os pacientes serão selecionados a partir de vídeos como caminhadas em parques e natureza, caminhadas na praia e à beira-mar, debaixo d'água, visita a museus e óculos de realidade virtual serão colocados e usados durante o procedimento.
Na literatura, os óculos de realidade virtual foram colocados 5 a 10 minutos antes do procedimento, continuados durante todo o procedimento e usados por um total de 30 a 60 minutos.
A extração do cateter leva aproximadamente 15-20 minutos e está planejado continuar o período de visualização dos óculos de realidade virtual por 30 minutos.
VAS será aplicado durante o processo de extração do cateter, e VAS, SAI e PCS serão aplicados a todos os pacientes após a extração do cateter.
Os sinais vitais dos pacientes serão registrados antes, durante e após a extração do cateter.
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Está previsto que os óculos de realidade virtual sejam colocados 5 a 10 minutos antes do procedimento e continuados durante todo o procedimento, e o tempo total de monitoramento continuará por 30 minutos.
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Experimental: Empreender no Grupo Acupressão
Iniciativa no Grupo de Acupressão Termo de Consentimento Livre e Esclarecido será assinado pelos pacientes que serão incluídos neste grupo como resultado da randomização, e será preenchido um formulário de dados pessoais e IDATE.
A acupressão será aplicada 10 minutos antes da extração do cateter após o CAG.
A extração do cateter leva aproximadamente 15-20 minutos.
O VAS será aplicado durante o processo de extração do cateter e, em seguida, VAS, SAI e PCS serão aplicados a todos os pacientes.
Os sinais vitais dos pacientes serão registrados antes, durante e após a extração do cateter.
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A acupressão será aplicada 10 minutos antes da extração do cateter após o CAG.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O termo de consentimento informado será assinado pelos pacientes que serão incluídos neste grupo como resultado da randomização, e um formulário de informações pessoais e IDATE será preenchido.
A aplicação de rotina será feita.
O VAS será aplicado durante o processo de extração do cateter e, em seguida, VAS, SAI e PCS serão aplicados a todos os pacientes.
Os sinais vitais dos pacientes serão registrados antes, durante e após a extração do cateter.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos de métodos não farmacológicos (dor)
Prazo: [Período de tempo: a medição da dor VAS primária será realizada aproximadamente aos 20 minutos, durante a fase de retirada do cateter em andamento.]
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Neste estudo, os níveis de dor de todos os grupos serão medidos durante o procedimento de extração do cateter e após o término do procedimento de extração do cateter em pacientes submetidos à CAG. A VAS-Visual Analog Scale foi utilizada para mensurar a dor. É uma escala que é avaliada pelos pacientes fazendo marcações em uma linha horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm (ou linha horizontal com números de 1 a 10), com uma ponta indicando que o paciente está muito bem e a outra ponta é muito mal. Nesse método, é explicado à pessoa que existem dois pontos finais que indicam se há dor e que ela deve marcar qualquer ponto entre esses pontos. A medição da dor com a primeira EVA será feita no momento da extração do cateter. Sim Dor - Sem Dor 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Figura 1. EVA |
[Período de tempo: a medição da dor VAS primária será realizada aproximadamente aos 20 minutos, durante a fase de retirada do cateter em andamento.]
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Efeitos do método não farmacológico (Ansiedade)
Prazo: [Período de tempo: a medição primária do STAI será realizada antes que todos os grupos sejam processados e a retirada do cateter seja iniciada. A medição STAI será feita no minuto 0.]
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Neste estudo, serão medidos os efeitos sobre a ansiedade durante a extração do cateter em pacientes submetidos à CAG. A medição da ansiedade será feita com STAI (State Trait Anxiety Inventory). O IDATE será preenchido antes da remoção do cateter e o inventário de estado de ansiedade (SAI) será preenchido novamente após o procedimento. A escala será utilizada para avaliar os níveis de ansiedade dos pacientes antes e após o procedimento. Pretende-se descrever o estado de ansiedade contínua e o nível de ansiedade sentido pelo indivíduo face à situação em que se encontra. Na escala utilizada, há 40 itens no total, sendo 20 itens que examinam a ansiedade-estado do indivíduo e 20 itens que examinam a ansiedade-traço. O resultado da escala é avaliado como ansiedade leve de 20 a 39 pontos, ansiedade moderada de 40 a 59 pontos, ansiedade severa de 60 a 79 pontos e pânico de 80 pontos. |
[Período de tempo: a medição primária do STAI será realizada antes que todos os grupos sejam processados e a retirada do cateter seja iniciada. A medição STAI será feita no minuto 0.]
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Efeitos de métodos não farmacológicos (Conforto)
Prazo: [Prazo: A Escala de Conforto para Perianestesia (PCS) será aplicada após a conclusão do processo de retirada do cateter. A medição do PCS será feita aproximadamente aos 40 minutos.]
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Neste estudo, serão medidos os níveis de conforto em pacientes submetidos à CAG após o término do processo de extração do cateter em todos os grupos. A Perianesthesia Comfort Scale (PCS) foi utilizada para medir o conforto. É usado para avaliar o estado de mudança de conforto esperado, determinando os requisitos de conforto. A escala é composta por 24 itens que questionam o autoconceito e as emoções que refletem o processo de pensamento geral do indivíduo em relação ao procedimento invasivo. Cada afirmação da escala possui um sistema de pontuação do tipo Likert que varia de 1 a 6, variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente". A pontuação total mais baixa que pode ser obtida na escala é 24, e a pontuação total mais alta é 144. |
[Prazo: A Escala de Conforto para Perianestesia (PCS) será aplicada após a conclusão do processo de retirada do cateter. A medição do PCS será feita aproximadamente aos 40 minutos.]
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Efeitos do método não farmacológico (sinais vitais - pressão arterial sistólica e diastólica mmHg)
Prazo: [Janela de tempo: As pressões arteriais sistólica e diastólica, que são sinais vitais dos pacientes, serão registradas no 0º minuto antes da extração do cateter, no 20º minuto durante e no 40º minuto após.]
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Neste estudo, os pacientes de todos os grupos submetidos à CAG; as pressões arteriais sistólica e diastólica serão medidas antes do início do processo de extração do cateter, enquanto o processo de extração do cateter está em andamento e após a conclusão do processo de extração do cateter.
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[Janela de tempo: As pressões arteriais sistólica e diastólica, que são sinais vitais dos pacientes, serão registradas no 0º minuto antes da extração do cateter, no 20º minuto durante e no 40º minuto após.]
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Efeitos do método não farmacológico (Sinais vitais - Frequência respiratória por minuto)
Prazo: [Janela de tempo: A frequência respiratória por minuto, que são os sinais vitais dos pacientes, será registrada no 0º minuto antes da extração do cateter, no 20º minuto durante e no 40º minuto após.]
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Neste estudo, os pacientes de todos os grupos submetidos à CAG; a frequência respiratória por minuto será medida antes do início do processo de extração do cateter, enquanto o processo de extração do cateter estiver em andamento e após a conclusão do processo de extração do cateter.
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[Janela de tempo: A frequência respiratória por minuto, que são os sinais vitais dos pacientes, será registrada no 0º minuto antes da extração do cateter, no 20º minuto durante e no 40º minuto após.]
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Efeitos do método não farmacológico (Sinais vitais - Frequência cardíaca por minuto)
Prazo: [Tempo: A frequência cardíaca por minuto, que são os sinais vitais dos pacientes, será registrada no 0º minuto antes da extração do cateter, no 20º minuto durante e no 40º minuto após.]
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Neste estudo, os pacientes de todos os grupos submetidos à CAG; a frequência cardíaca por minuto será medida antes do início do processo de extração do cateter, enquanto o processo de extração do cateter estiver em andamento e após a conclusão do processo de extração do cateter.
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[Tempo: A frequência cardíaca por minuto, que são os sinais vitais dos pacientes, será registrada no 0º minuto antes da extração do cateter, no 20º minuto durante e no 40º minuto após.]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos de métodos não farmacológicos (dor)
Prazo: [Cronograma: A medição da dor VAS secundária será realizada aproximadamente 40 minutos após a remoção do cateter.
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Neste estudo, os níveis de dor de todos os grupos serão medidos durante o procedimento de extração do cateter e após o término do procedimento de extração do cateter em pacientes submetidos à CAG. A VAS-Visual Analog Scale foi utilizada para mensurar a dor. É uma escala que é avaliada pelos pacientes fazendo marcações em uma linha horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm (ou linha horizontal com números de 1 a 10), com uma ponta indicando que o paciente está muito bem e a outra ponta é muito mal. Nesse método, é explicado à pessoa que existem dois pontos finais que indicam se há dor e que ela deve marcar qualquer ponto entre esses pontos. A medição da dor com o segundo VAS será feita após a conclusão da extração do cateter. Sim Dor - Sem Dor 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Figura 1. EVA |
[Cronograma: A medição da dor VAS secundária será realizada aproximadamente 40 minutos após a remoção do cateter.
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Efeitos do método não farmacológico (Ansiedade)
Prazo: Prazo: A medição do SAI secundário será feita aproximadamente 40 minutos após a conclusão do processo de retirada do cateter de todos os grupos.
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Neste estudo, serão medidos os efeitos sobre a ansiedade durante a extração do cateter em pacientes submetidos à CAG. A medição da ansiedade será feita com STAI (State Trait Anxiety Inventory). O IDATE será preenchido antes da remoção do cateter e o inventário de estado de ansiedade (SAI) será preenchido novamente após o procedimento. A escala será utilizada para avaliar os níveis de ansiedade dos pacientes antes e após o procedimento. Pretende-se descrever o estado de ansiedade contínua e o nível de ansiedade sentido pelo indivíduo face à situação em que se encontra. Na escala utilizada, há 40 itens no total, sendo 20 itens que examinam a ansiedade-estado do indivíduo e 20 itens que examinam a ansiedade-traço. O resultado da escala é avaliado como ansiedade leve de 20 a 39 pontos, ansiedade moderada de 40 a 59 pontos, ansiedade severa de 60 a 79 pontos e pânico de 80 pontos. |
Prazo: A medição do SAI secundário será feita aproximadamente 40 minutos após a conclusão do processo de retirada do cateter de todos os grupos.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Termos MeSH relevantes adicionais
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- 0000-0001-9581-6958
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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