Applications de réalité virtuelle et d'acupression ; Effet sur la douleur, l'anxiété, les signes vitaux et le confort
Applications de réalité virtuelle et d'acupression dans le processus d'extraction par cathéter chez les patients subissant une angiographie coronarienne ; Effet sur la douleur, l'anxiété, les signes vitaux et le confort
La coronarographie (CAG) est une méthode invasive d'imagerie des artères coronaires. L'artère fémorale est fréquemment utilisée pendant le CAG et les patients ressentent de la douleur et de l'anxiété lors du retrait des cathéters placés dans la région fémorale. Ces troubles affectent également négativement les signes vitaux et le niveau de confort des patients.
Différentes méthodes sont utilisées en proportion directe avec le développement de la technologie pour soulager l'anxiété et la douleur causées par les interventions chirurgicales invasives chez les patients. Ces méthodes incluent des applications de réalité virtuelle (VR). Innovante, actuelle et originale, la réalité virtuelle est la fusion de la fiction et de la technologie avec la réalité et l'imaginaire. Ces programmes ; Il est indiqué qu'en plus de réduire l'anxiété et la douleur du patient, il le fait se sentir en sécurité, augmente son confort, sa satisfaction face aux soins et affecte positivement sa participation aux soins.
L'acupression est l'une des méthodes non pharmacologiques les plus largement utilisées pour réduire la douleur et l'anxiété, et l'une des applications incluses dans la classification des interventions infirmières (NIC). Les applications faites avec des manipulations telles que la pression et le frottement sur certains points des méridiens où le flux d'énergie a lieu dans le corps sont appelées acupression. Il a été déterminé que les applications d'acupression dans différentes zones réduisent la douleur et l'anxiété et affectent positivement les signes vitaux et le confort du patient.
Bien qu'il existe des études dans la littérature dans lesquelles différentes méthodes non pharmacologiques sont appliquées pour réduire la douleur et l'anxiété causées par l'extraction du cathéter après CAG, affecter positivement les signes vitaux et augmenter le niveau de confort, aucune recherche n'a été trouvée dans laquelle la méthode d'acupression et les méthodes de réalité virtuelle développées avec la technologie d'aujourd'hui sont appliquées ensemble. Dans cette étude, il était prévu de réduire la douleur et l'anxiété des patients, d'observer les effets sur les signes vitaux et d'augmenter leur niveau de confort, avec l'application d'acupression et les méthodes de réalité virtuelle, qui n'ont pas été appliquées de manière non pharmacologique jusqu'à présent. , chez les patients ayant subi un CAG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant de commencer la recherche, l'autorisation a été obtenue de la faculté de médecine de l'université de Çukurova, du département de cardiologie de l'hôpital Balcalı, du médecin-chef de l'hôpital Balcalı et du comité d'éthique de Çukurova par l'investigateur. L'approbation du comité d'éthique de la recherche non interventionnelle de la faculté de médecine de l'université a été reçue avec la date et le numéro du 02.10.2020/104 Une demande a été faite à l'Unité des projets de recherche scientifique pour soutenir le projet avec toutes les autorisations. Il a été approuvé comme projet de recherche scientifique.
Type de recherche :
L'étude a été planifiée comme un essai contrôlé randomisé expérimental avec 3 groupes.
Lieu et date de la recherche :
L'étude sera appliquée aux patients qui ont subi une angiographie coronarienne au département de cardiologie de l'hôpital Balcalı de la faculté de médecine de l'université de Çukurova en octobre 2021. Le service de cardiologie comprend 1 clinique externe, 1 unité de soins intensifs, 1 service, 2 laboratoires d'angiographie et 46 lits de patients.
Univers et échantillon :
L'univers de la recherche sera tous les patients qui subiront un CAG dans le service de cardiologie d'un hôpital universitaire date de 2021. Une étude pilote sera menée à des fins d'échantillonnage et 9 patients de chaque groupe seront recrutés et complétés avec un total de 27 patients. Les patients seront divisés en 3 groupes (2 expériences, 1 contrôle) par randomisation informatique.
Outils de collecte de données Lors de la collecte de données, le formulaire de consentement volontaire éclairé (IVCF), le formulaire d'informations personnelles (PIF), l'échelle d'évaluation visuelle de la douleur (EVA-Visuel Analog Scale), l'inventaire d'anxiété d'état-trait pour l'anxiété (STAI) ont été créés par le chercheur en parcourant la littérature. L'échelle de confort périanesthésique (PCS) sera utilisée pour le confort et les signes vitaux seront mesurés.
L'analyse statistique des données collectées sera effectuée à l'aide d'un progiciel appelé SPSS (IBM SPSS Statistics 24).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana
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Sarıçam, Adana, Turquie
- Cukurova University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Accepter la recherche
- Capable de communiquer en turc
- Patients dont l'état clinique est stable
- entre 18 et 88 ans
- Pas de problème auditif
- CAG a postulé pour la première fois
- Subissant une intervention fémorale en plaçant un cathéter dans leurs régions fémorales
- Ceux qui n'ont pas de maladie psychiatrique ou mentale antérieure
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à la recherche
- Complication développée pendant l'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aventurez-vous dans le groupe de réalité virtuelle
Un formulaire de consentement éclairé sera signé par les patients qui seront inclus dans ce groupe à la suite de la randomisation, et un formulaire de renseignements personnels et STAI seront remplis.
Après le CAG, 10 minutes avant l'extraction du cathéter, les patients seront sélectionnés à partir de vidéos telles que des promenades dans le parc et dans la nature, des promenades à la plage et au bord de la mer, sous l'eau, une visite du musée et des lunettes de réalité virtuelle seront mises et portées pendant la procédure.
Dans la littérature, les lunettes VR ont été mises en place 5 à 10 minutes avant la procédure, poursuivies tout au long de la procédure et utilisées pendant un total de 30 à 60 minutes.
L'extraction par cathéter prend environ 15 à 20 minutes et il est prévu de poursuivre la période d'observation des lunettes de réalité virtuelle pendant 30 minutes.
Le VAS sera appliqué pendant le processus d'extraction du cathéter, et le VAS, le SAI et le PCS seront appliqués à tous les patients après l'extraction du cathéter.
Les signes vitaux des patients seront enregistrés avant, pendant et après l'extraction du cathéter.
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Il est prévu que les lunettes VR soient mises 5 à 10 minutes avant la procédure et poursuivies tout au long de la procédure, et la durée totale de surveillance se poursuivra pendant 30 minutes.
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Expérimental: Venture dans le groupe d'acupression
Initiative dans le groupe d'acupression Un formulaire de consentement éclairé sera signé par les patients qui seront inclus dans ce groupe à la suite de la randomisation, et un formulaire d'informations personnelles et STAI seront remplis.
L'acupression sera appliquée 10 minutes avant l'extraction du cathéter après CAG.
L'extraction par cathéter prend environ 15 à 20 minutes.
Le VAS sera appliqué pendant le processus d'extraction du cathéter, puis le VAS, le SAI et le PCS seront appliqués à tous les patients.
Les signes vitaux des patients seront enregistrés avant, pendant et après l'extraction du cathéter.
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L'acupression sera appliquée 10 minutes avant l'extraction du cathéter après CAG.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Un formulaire de consentement éclairé sera signé par les patients qui seront inclus dans ce groupe à la suite de la randomisation, et un formulaire de renseignements personnels et STAI seront remplis.
Une application systématique sera faite.
Le VAS sera appliqué pendant le processus d'extraction du cathéter, puis le VAS, le SAI et le PCS seront appliqués à tous les patients.
Les signes vitaux des patients seront enregistrés avant, pendant et après l'extraction du cathéter.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets des méthodes non pharmacologiques (douleur)
Délai: [Période : La mesure primaire de la douleur par l'EVA sera prise à environ 20 minutes, pendant la phase de retrait du cathéter en cours.]
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Dans cette étude, les niveaux de douleur de tous les groupes seront mesurés pendant la procédure d'extraction du cathéter et après la fin de la procédure d'extraction du cathéter chez les patients subissant une CAG. L'échelle visuelle analogique VAS a été utilisée pour mesurer la douleur. C'est une échelle qui est évaluée par les patients en faisant des marques sur une ligne horizontale ou verticale de 10 cm ou 100 mm (ou ligne horizontale avec des chiffres de 1 à 10), avec une extrémité indiquant que le patient va très bien, l'autre extrémité est très mauvais. Dans cette méthode, on explique à la personne qu'il y a deux points terminaux indiquant s'il y a douleur et qu'il doit marquer n'importe quel point entre ces points. La mesure de la douleur avec la première EVA sera effectuée au moment de l'extraction du cathéter. Oui douleur - pas de douleur 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Graphique 1. EVA |
[Période : La mesure primaire de la douleur par l'EVA sera prise à environ 20 minutes, pendant la phase de retrait du cathéter en cours.]
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Effets des méthodes non pharmacologiques (Anxiété)
Délai: [Délai : la mesure STAI primaire sera effectuée avant que tous les groupes ne soient traités et que le retrait du cathéter ne commence. La mesure STAI sera à la 0ème minute.]
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Dans cette étude, les effets sur l'anxiété lors de l'extraction du cathéter chez les patients subissant une CAG seront mesurés. La mesure de l'anxiété sera effectuée avec STAI (State Trait Anxiety Inventory). Le STAI sera rempli avant le retrait du cathéter et l'inventaire d'état d'anxiété (SAI) sera rempli après la procédure. L'échelle sera utilisée pour évaluer les niveaux d'anxiété des patients avant et après la procédure. Il vise à décrire l'état d'anxiété continue et le niveau d'anxiété ressenti par l'individu face à la situation dans laquelle il se trouve. Dans l'échelle utilisée, il y a 40 items au total, avec 20 items examinant l'état d'anxiété de l'individu et 20 items examinant le trait d'anxiété. Le résultat de l'échelle est évalué comme une anxiété légère à 20-39 points, une anxiété modérée à 40-59 points, une anxiété sévère à 60-79 points et une panique à 80 points. |
[Délai : la mesure STAI primaire sera effectuée avant que tous les groupes ne soient traités et que le retrait du cathéter ne commence. La mesure STAI sera à la 0ème minute.]
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Effets de la méthode non pharmacologique (confort)
Délai: [Délai : l'échelle de confort périanesthésique (PCS) sera appliquée une fois le processus de retrait du cathéter terminé. La mesure PCS sera prise à environ 40 minutes.]
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Dans cette étude, les niveaux de confort seront mesurés chez les patients subissant une CAG après la fin du processus d'extraction du cathéter dans tous les groupes. L'échelle de confort périanesthésique (PCS) a été utilisée pour mesurer le confort. Il est utilisé pour évaluer l'état de changement de confort attendu en déterminant les exigences de confort. L'échelle se compose de 24 items qui interrogent le concept de soi et les émotions qui reflètent le processus de pensée général de l'individu concernant la procédure invasive. Chaque énoncé de l'échelle a un système de notation de type Likert allant de 1 à 6, allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord". Le score total le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 24 et le score total le plus élevé est de 144. |
[Délai : l'échelle de confort périanesthésique (PCS) sera appliquée une fois le processus de retrait du cathéter terminé. La mesure PCS sera prise à environ 40 minutes.]
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Effets des méthodes non pharmacologiques (Signes vitaux - Pression artérielle systolique et diastolique mmHg)
Délai: [Période : Les pressions artérielles systolique et diastolique, qui sont des signes vitaux des patients, seront enregistrées à la 0e minute avant l'extraction du cathéter, à la 20e minute pendant et à la 40e minute après.]
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Dans cette étude, les patients de tous les groupes subissant une CAG ; les pressions artérielles systolique et diastolique seront mesurées avant le début du processus d'extraction du cathéter, pendant que le processus d'extraction du cathéter est en cours et après la fin du processus d'extraction du cathéter.
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[Période : Les pressions artérielles systolique et diastolique, qui sont des signes vitaux des patients, seront enregistrées à la 0e minute avant l'extraction du cathéter, à la 20e minute pendant et à la 40e minute après.]
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Effets des méthodes non pharmacologiques (Signes vitaux-Fréquence respiratoire par minute)
Délai: [Période : La fréquence respiratoire par minute, qui sont les signes vitaux des patients, sera enregistrée à la 0e minute avant l'extraction du cathéter, à la 20e minute pendant et à la 40e minute après.]
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Dans cette étude, les patients de tous les groupes subissant une CAG ; la fréquence respiratoire par minute sera mesurée avant le début du processus d'extraction du cathéter, pendant que le processus d'extraction du cathéter est en cours et après la fin du processus d'extraction du cathéter.
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[Période : La fréquence respiratoire par minute, qui sont les signes vitaux des patients, sera enregistrée à la 0e minute avant l'extraction du cathéter, à la 20e minute pendant et à la 40e minute après.]
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Effets des méthodes non pharmacologiques (Signes vitaux - Fréquence cardiaque par minute)
Délai: [Période : la fréquence cardiaque par minute, qui sont les signes vitaux des patients, sera enregistrée à la 0e minute avant l'extraction du cathéter, à la 20e minute pendant et à la 40e minute après.]
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Dans cette étude, les patients de tous les groupes subissant une CAG ; la fréquence cardiaque par minute sera mesurée avant le début du processus d'extraction du cathéter, pendant que le processus d'extraction du cathéter est en cours et après la fin du processus d'extraction du cathéter.
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[Période : la fréquence cardiaque par minute, qui sont les signes vitaux des patients, sera enregistrée à la 0e minute avant l'extraction du cathéter, à la 20e minute pendant et à la 40e minute après.]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets des méthodes non pharmacologiques (douleur)
Délai: [Délai : la mesure secondaire de la douleur par l'EVA sera effectuée environ 40 minutes après le retrait du cathéter.
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Dans cette étude, les niveaux de douleur de tous les groupes seront mesurés pendant la procédure d'extraction du cathéter et après la fin de la procédure d'extraction du cathéter chez les patients subissant une CAG. L'échelle visuelle analogique VAS a été utilisée pour mesurer la douleur. C'est une échelle qui est évaluée par les patients en faisant des marques sur une ligne horizontale ou verticale de 10 cm ou 100 mm (ou ligne horizontale avec des chiffres de 1 à 10), avec une extrémité indiquant que le patient va très bien, l'autre extrémité est très mauvais. Dans cette méthode, on explique à la personne qu'il y a deux points terminaux indiquant s'il y a douleur et qu'il doit marquer n'importe quel point entre ces points. La mesure de la douleur avec le deuxième EVA sera effectuée une fois l'extraction du cathéter terminée. Oui douleur - pas de douleur 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Graphique 1. EVA |
[Délai : la mesure secondaire de la douleur par l'EVA sera effectuée environ 40 minutes après le retrait du cathéter.
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Effets des méthodes non pharmacologiques (Anxiété)
Délai: Délai : La mesure SAI secondaire sera effectuée environ 40 minutes après la fin du processus de retrait du cathéter de tous les groupes.
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Dans cette étude, les effets sur l'anxiété lors de l'extraction du cathéter chez les patients subissant une CAG seront mesurés. La mesure de l'anxiété sera effectuée avec STAI (State Trait Anxiety Inventory). Le STAI sera rempli avant le retrait du cathéter et l'inventaire d'état d'anxiété (SAI) sera rempli après la procédure. L'échelle sera utilisée pour évaluer les niveaux d'anxiété des patients avant et après la procédure. Il vise à décrire l'état d'anxiété continue et le niveau d'anxiété ressenti par l'individu face à la situation dans laquelle il se trouve. Dans l'échelle utilisée, il y a 40 items au total, avec 20 items examinant l'état d'anxiété de l'individu et 20 items examinant le trait d'anxiété. Le résultat de l'échelle est évalué comme une anxiété légère à 20-39 points, une anxiété modérée à 40-59 points, une anxiété sévère à 60-79 points et une panique à 80 points. |
Délai : La mesure SAI secondaire sera effectuée environ 40 minutes après la fin du processus de retrait du cathéter de tous les groupes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000-0001-9581-6958
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