Virtual Reality og akupressurapplikasjoner; Effekt på smerte, angst, vitale tegn og komfort
Virtual Reality og akupressurapplikasjoner i kateterekstraksjonsprosessen hos pasienter som gjennomgår koronar angiografi; Effekt på smerte, angst, vitale tegn og komfort
Koronar angiografi (CAG) er en invasiv metode for å avbilde koronararteriene. Lårarterien brukes ofte under CAG og pasienter føler smerte og angst under fjerning av katetrene plassert i lårbensregionen. Disse lidelsene påvirker også de vitale tegnene og komfortnivåene til pasienter negativt.
Ulike metoder brukes i direkte forhold til utviklingen av teknologi for å lindre angst og smerte forårsaket av invasive kirurgiske inngrep hos pasienter. Disse metodene inkluderer applikasjoner for virtuell virkelighet (VR). Innovativ, oppdatert og original, virtuell virkelighet er en sammensmelting av fiksjon og teknologi med virkelighet og fantasi. Disse programmene; Det opplyses at det i tillegg til å redusere pasientens angst og smerte, gjør at de føler seg trygge, øker komforten, omsorgstilfredsheten og påvirker deres deltakelse i omsorgen positivt.
Akupressur er en av de mest brukte ikke-farmakologiske metodene for å redusere smerte og angst, og en av applikasjonene inkludert i Nursing Interventions Classification (NIC). Påføringer gjort med manipulasjoner som trykk og gnidning på visse punkter på meridianene der energistrømmen finner sted i kroppen kalles akupressur. Det har blitt fastslått at akupressurapplikasjoner i forskjellige områder reduserer smerte og angst og påvirker vitale tegn og pasientkomfort positivt.
Selv om det finnes studier i litteraturen hvor ulike ikke-farmakologiske metoder brukes for å redusere smerte og angst forårsaket av kateterekstraksjon etter CAG, positivt påvirke vitale tegn, og øke komfortnivået, er det ikke funnet forskning på hvilken akupressurmetode og virtual reality-metoder utviklet med dagens teknologi brukes sammen. I denne studien var det planlagt å redusere smerten og angsten til pasientene, å observere effektene på vitale tegn, og å øke komfortnivåene deres, med akupressurpåføring og virtual reality-metoder, som ikke har blitt brukt ikke-farmakologisk før nå , hos pasienter som gjennomgikk CAG.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før forskningen startet, ble tillatelse innhentet fra Çukurova University Medical Faculty Balcalı Hospital Cardiology Department, fra Balcalı Hospital Chief Physician og Çukurova Ethics Committee av etterforskeren. Universitetet Det medisinske fakultet Godkjenning av ikke-intervensjonell forskningsetisk komité ble mottatt med dato og nummer 02.10.2020/104 Det ble søkt enheten for vitenskapelige forskningsprosjekter for å støtte prosjektet med alle tillatelser. Det er godkjent som et vitenskapelig forskningsprosjekt.
Type forskning:
Studien var planlagt som en eksperimentell, randomisert kontrollert studie med 3 grupper.
Sted og dato for forskningen:
Studien vil bli brukt på pasienter som gjennomgikk koronar angiografi i kardiologisk avdeling ved Çukurova University Medical Faculty Balcalı Hospital oktober 2021. Kardiologisk avdeling består av 1 poliklinikk, 1 intensivavdeling, 1 tjeneste, 2 angiografilaboratorier og 46 pasientsenger.
Univers og eksempel:
Forskningens univers vil være alle pasienter som vil gjennomgå CAG i kardiologisk avdeling på et universitetssykehus i 2021. En pilotstudie vil bli gjennomført for prøvetakingsformål og 9 pasienter fra hver gruppe vil bli rekruttert og fullført med totalt 27 pasienter. Pasientene vil bli delt inn i 3 grupper (2 eksperimenter, 1 kontroll) ved datamaskinrandomisering.
Datainnsamlingsverktøy I innsamlingen av data ble informert frivillig samtykkeskjema (IVCF), personlig informasjonsskjema (PIF), Visual Assessment Scale for pain (VAS-Visuel Analog Scale), State-Trait Anxiety Inventory for anxiety (STAI) opprettet av forskeren ved å skanne litteraturen. Perianesthesia Comfort Scale (PCS) vil bli brukt for komfort og vitale tegn vil bli målt.
Statistisk analyse av de innsamlede dataene vil bli gjort ved hjelp av et pakkeprogram kalt SPSS (IBM SPSS Statistics 24).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Adana
-
Sarıçam, Adana, Tyrkia
- Cukurova University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aksepterer forskningen
- Kan kommunisere på tyrkisk
- Pasienter hvis kliniske tilstand er stabil
- mellom 18 og 88 år
- Ingen hørselsproblemer
- CAG søkte for første gang
- Gjennomgår en femoral intervensjon ved å plassere et kateter i lårbensregionene
- De som ikke har noen tidligere psykiatrisk eller psykisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta i forskningen
- Komplikasjon utviklet under operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Våg deg i Virtual Reality Group
Informert samtykke vil bli underskrevet av pasientene som vil inngå i denne gruppen som følge av randomisering, og personopplysningsskjema og STAI fylles ut.
Etter CAG, 10 minutter før kateterekstraksjonen, vil pasientene bli valgt fra videoer som park- og naturvandringer, strand- og strandturer, undervanns-, museumsomvisning, og virtual reality-briller vil bli tatt på og vil bli brukt under prosedyren.
I litteraturen ble VR-briller satt på 5-10 minutter før prosedyren, fortsatte gjennom hele prosedyren og brukt i totalt 30-60 minutter.
Kateterekstraksjon tar omtrent 15-20 minutter, og det er planlagt å fortsette visningsperioden for virtual reality-briller i 30 minutter.
VAS vil bli påført under kateterekstraksjonsprosessen, og VAS, SAI og PCS vil bli påført alle pasienter etter kateterekstraksjon.
Vitale tegn til pasienter vil bli registrert før, under og etter kateterekstraksjon.
|
Det er planlagt at VR-briller settes på 5-10 minutter før prosedyren og fortsettes gjennom hele prosedyren, og den totale overvåkingstiden vil fortsette i 30 minutter.
|
|
Eksperimentell: Våg deg i akupressurgruppen
Initiativ i Akupressurgruppen Informert samtykkeskjema vil bli underskrevet av pasientene som vil inngå i denne gruppen som følge av randomisering, og personopplysningsskjema og STAI fylles ut.
Akupressur påføres 10 minutter før kateterekstraksjon etter CAG.
Kateterekstraksjon tar ca. 15-20 minutter.
VAS vil bli påført under kateterekstraksjonsprosessen, og deretter påføres VAS, SAI og PCS på alle pasienter.
Vitale tegn til pasienter vil bli registrert før, under og etter kateterekstraksjon.
|
Akupressur påføres 10 minutter før kateterekstraksjon etter CAG.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Informert samtykke vil bli underskrevet av pasientene som vil inngå i denne gruppen som følge av randomisering, og personopplysningsskjema og STAI fylles ut.
Det vil bli gjort rutinemessig søknad.
VAS vil bli påført under kateterekstraksjonsprosessen, og deretter påføres VAS, SAI og PCS på alle pasienter.
Vitale tegn til pasienter vil bli registrert før, under og etter kateterekstraksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-farmakologisk metodeeffekter (smerte)
Tidsramme: [Tidsramme: Primær VAS-smertemåling vil bli tatt ca. 20 minutter, under den pågående kateteruttaksfasen.]
|
I denne studien vil smertenivået i alle grupper bli målt under kateterekstraksjonsprosedyren og etter slutten av kateterekstraksjonsprosedyren hos pasienter som gjennomgår CAG. VAS-Visual Analog Scale ble brukt til å måle smerte. Det er en skala som vurderes av pasientene ved å lage markeringer på en 10 cm eller 100 mm horisontal eller vertikal linje (eller horisontal linje med tall fra 1 til 10), med den ene enden som indikerer at pasienten har det veldig bra, den andre enden er veldig dårlig. I denne metoden blir det forklart til personen at det er to endepunkter som indikerer om det er smerte og at han skal markere et hvilket som helst punkt mellom disse punktene. Smertemåling med den første VAS vil bli utført på tidspunktet for kateterekstraksjon. Ja Smerte - Ingen smerte 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Figur 1. VAS |
[Tidsramme: Primær VAS-smertemåling vil bli tatt ca. 20 minutter, under den pågående kateteruttaksfasen.]
|
|
Ikke-farmakologisk metodeeffekter (Angst)
Tidsramme: [Tidsramme: Primær STAI-måling vil bli utført før alle grupper behandles og kateteruttak begynner. STAI-måling vil ta 0. minutt.]
|
I denne studien vil effekten på angst under kateterekstraksjon hos pasienter som gjennomgår CAG bli målt. Angstmåling vil bli foretatt med STAI (State Trait Anxiety Inventory). STAI vil bli fylt før kateterfjerning og state anxiety inventory (SAI) vil bli fylt på nytt etter prosedyren. Skalaen vil bli brukt til å evaluere angstnivået til pasienter før og etter prosedyren. Den er ment å beskrive tilstanden av kontinuerlig angst og nivået av angst som individet føler for situasjonen han er i. I skalaen som brukes er det totalt 40 elementer, med 20 elementer som undersøker individets tilstandsangst og 20 elementer som undersøker egenskapsangst. Resultatet av skalaen vurderes som mild angst ved 20-39 poeng, moderat angst ved 40-59 poeng, alvorlig angst ved 60-79 poeng og panikk ved 80 poeng. |
[Tidsramme: Primær STAI-måling vil bli utført før alle grupper behandles og kateteruttak begynner. STAI-måling vil ta 0. minutt.]
|
|
Ikke-farmakologisk metodeeffekter (komfort)
Tidsramme: [Tidsramme: Perianesthesia Comfort Scale (PCS) vil bli brukt etter at kateteruttaksprosessen er fullført. PCS-måling vil foregå på omtrent 40. minutt.]
|
I denne studien vil komfortnivåer bli målt hos pasienter som gjennomgår CAG etter slutten av kateterekstraksjonsprosessen i alle grupper. Perianesthesia Comfort Scale (PCS) ble brukt til å måle komfort. Den brukes til å evaluere forventet komfortendringstilstand ved å bestemme komfortkrav. Skalaen består av 24 elementer som stiller spørsmål ved selvoppfatningen og følelsene som reflekterer den generelle tankeprosessen til individet angående den invasive prosedyren. Hvert utsagn i skalaen har et poengsystem av Likert-typen som strekker seg fra 1 til 6, fra «helt uenig» til «helt enig». Den laveste totalskåren som kan oppnås fra skalaen er 24, og den høyeste totalskåren er 144. |
[Tidsramme: Perianesthesia Comfort Scale (PCS) vil bli brukt etter at kateteruttaksprosessen er fullført. PCS-måling vil foregå på omtrent 40. minutt.]
|
|
Ikke-farmakologisk metodeeffekter (Vitale tegn-Systolisk og diastolisk blodtrykk mmHg)
Tidsramme: [Tidsramme: Systolisk og diastolisk blodtrykk, som er vitale tegn for pasientene, vil bli registrert i 0. minutt før kateterekstraksjonen, i 20. minutt under og 40. minutt etterpå.]
|
I denne studien, pasienter i alle grupper som gjennomgår CAG; systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt før kateterekstraksjonsprosessen starter, mens kateterekstraksjonsprosessen pågår, og etter at kateterekstraksjonsprosessen er fullført.
|
[Tidsramme: Systolisk og diastolisk blodtrykk, som er vitale tegn for pasientene, vil bli registrert i 0. minutt før kateterekstraksjonen, i 20. minutt under og 40. minutt etterpå.]
|
|
Ikke-farmakologiske metodeeffekter (Vitale tegn-Respirasjonsfrekvens per minutt)
Tidsramme: [Tidsramme: Respirasjonsfrekvens per minutt, som er vitale tegn for pasientene, vil bli registrert i 0. minutt før kateterekstraksjonen, i 20. minutt under og 40. minutt etterpå.]
|
I denne studien, pasienter i alle grupper som gjennomgår CAG; respirasjonsfrekvens per minutt vil bli målt før kateterekstraksjonsprosessen starter, mens kateterekstraksjonsprosessen pågår, og etter at kateterekstraksjonsprosessen er fullført.
|
[Tidsramme: Respirasjonsfrekvens per minutt, som er vitale tegn for pasientene, vil bli registrert i 0. minutt før kateterekstraksjonen, i 20. minutt under og 40. minutt etterpå.]
|
|
Ikke-farmakologisk metodeeffekter (Vitale tegn-Hjertefrekvens per minutt)
Tidsramme: [Tidsramme: Hjertefrekvens per minutt, som er vitale tegn for pasientene, vil bli registrert i 0. minutt før kateterekstraksjonen, i 20. minutt under og 40. minutt etterpå.]
|
I denne studien, pasienter i alle grupper som gjennomgår CAG; hjertefrekvens per minutt vil bli målt før kateterekstraksjonsprosessen starter, mens kateterekstraksjonsprosessen pågår, og etter at kateterekstraksjonsprosessen er fullført.
|
[Tidsramme: Hjertefrekvens per minutt, som er vitale tegn for pasientene, vil bli registrert i 0. minutt før kateterekstraksjonen, i 20. minutt under og 40. minutt etterpå.]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-farmakologisk metodeeffekter (smerte)
Tidsramme: [Tidsramme: Sekundær VAS smertemåling vil bli utført ca. 40 minutter etter fjerning av kateter.
|
I denne studien vil smertenivået i alle grupper bli målt under kateterekstraksjonsprosedyren og etter slutten av kateterekstraksjonsprosedyren hos pasienter som gjennomgår CAG. VAS-Visual Analog Scale ble brukt til å måle smerte. Det er en skala som vurderes av pasientene ved å lage markeringer på en 10 cm eller 100 mm horisontal eller vertikal linje (eller horisontal linje med tall fra 1 til 10), med den ene enden som indikerer at pasienten har det veldig bra, den andre enden er veldig dårlig. I denne metoden blir det forklart til personen at det er to endepunkter som indikerer om det er smerte og at han skal markere et hvilket som helst punkt mellom disse punktene. Smertemåling med den andre VAS vil bli utført etter at kateterekstraksjonen er fullført. Ja Smerte - Ingen smerte 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Figur 1. VAS |
[Tidsramme: Sekundær VAS smertemåling vil bli utført ca. 40 minutter etter fjerning av kateter.
|
|
Ikke-farmakologisk metodeeffekter (Angst)
Tidsramme: Tidsramme: Den sekundære SAI-målingen vil bli utført ca. 40 minutter etter at kateteruttaksprosessen for alle grupper er fullført.
|
I denne studien vil effekten på angst under kateterekstraksjon hos pasienter som gjennomgår CAG bli målt. Angstmåling vil bli foretatt med STAI (State Trait Anxiety Inventory). STAI vil bli fylt før kateterfjerning og state anxiety inventory (SAI) vil bli fylt på nytt etter prosedyren. Skalaen vil bli brukt til å evaluere angstnivået til pasienter før og etter prosedyren. Den er ment å beskrive tilstanden av kontinuerlig angst og nivået av angst som individet føler for situasjonen han er i. I skalaen som brukes er det totalt 40 elementer, med 20 elementer som undersøker individets tilstandsangst og 20 elementer som undersøker egenskapsangst. Resultatet av skalaen vurderes som mild angst ved 20-39 poeng, moderat angst ved 40-59 poeng, alvorlig angst ved 60-79 poeng og panikk ved 80 poeng. |
Tidsramme: Den sekundære SAI-målingen vil bli utført ca. 40 minutter etter at kateteruttaksprosessen for alle grupper er fullført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000-0001-9581-6958
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .