Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality och akupressurapplikationer; Effekt på smärta, ångest, vitala tecken och komfort

21 februari 2023 uppdaterad av: Esma Gökçe, Cukurova University

Virtual Reality och akupressurtillämpningar i kateterextraktionsprocessen hos patienter som genomgår koronar angiografi; Effekt på smärta, ångest, vitala tecken och komfort

Koronarangiografi (CAG) är en invasiv metod för att avbilda kranskärlen. Lårbensartären används ofta under CAG och patienter känner smärta och ångest under avlägsnande av katetrarna placerade i lårbensregionen. Dessa störningar påverkar också patienters vitala tecken och komfortnivåer negativt.

Olika metoder används i direkt proportion till utvecklingen av teknologi för att lindra ångest och smärta orsakad av invasiva kirurgiska ingrepp hos patienter. Dessa metoder inkluderar virtuell verklighet (VR)-applikationer. Innovativ, uppdaterad och originell, virtuell verklighet är en blandning av fiktion och teknik med verklighet och fantasi. Dessa program; Det konstateras att det förutom att minska patientens oro och smärta gör att den känner sig trygg, ökar komforten, vårdtillfredsställelsen och påverkar deras deltagande i vården positivt.

Akupressur är en av de mest använda icke-farmakologiska metoderna för att minska smärta och ångest, och en av applikationerna som ingår i Nursing Interventions Classification (NIC). Applikationer gjorda med manipulationer som tryck och gnidning på vissa punkter på meridianerna där energiflödet sker i kroppen kallas akupressur. Det har fastställts att akupressurapplikationer inom olika områden minskar smärta och ångest och positivt påverkar vitala tecken och patientkomfort.

Även om det finns studier i litteraturen där olika icke-farmakologiska metoder tillämpas för att minska smärta och ångest orsakad av kateterutdragning efter CAG, positivt påverka vitala tecken och öka komfortnivån, har ingen forskning hittats i vilken akupressurmetod och virtual reality-metoder som utvecklats med dagens teknik tillämpas tillsammans. I denna studie var det planerat att minska smärtan och ångesten hos patienterna, att observera effekterna på vitala tecken och att öka deras komfortnivåer, med akupressurapplicering och virtual reality-metoder, som inte har tillämpats icke-farmakologiskt förrän nu , hos patienter som genomgick CAG.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Innan forskningen påbörjades erhölls tillstånd från Çukurova University Medical Faculty Balcalı Hospital Cardiology Department, från Balcalı Hospital Chief Physician och Çukurova Ethics Committee av utredaren. Universitetet Medicinska fakultetens godkännande av icke-interventionell forskningsetisk kommitté erhölls med datum och nummer 2020/10/104. En ansökan gjordes till enheten för vetenskapliga forskningsprojekt för att stödja projektet med alla tillstånd. Det har godkänts som ett vetenskapligt forskningsprojekt.

Typ av forskning:

Studien var planerad som en experimentell, randomiserad kontrollerad studie med 3 grupper.

Plats och datum för forskningen:

Studien kommer att tillämpas på patienter som genomgick koronar angiografi på kardiologiska avdelningen på Çukurova University Medical Faculty Balcalı Hospital oktober 2021. Kardiologisk avdelning består av 1 poliklinik, 1 intensivvårdsavdelning, 1 service, 2 angiografilaboratorier och 46 patientbäddar.

Universum och exempel:

Forskningens universum kommer att vara alla patienter som kommer att genomgå CAG på kardiologiska avdelningen på ett universitetssjukhus från 2021. En pilotstudie kommer att genomföras i provtagningssyfte och 9 patienter från varje grupp kommer att rekryteras och kompletteras med totalt 27 patienter. Patienterna kommer att delas in i 3 grupper (2 experiment, 1 kontroll) genom datorrandomisering.

Datainsamlingsverktyg I insamlingen av data skapades Informed Voluntary Consent Form (IVCF), Personal Information Form (PIF), Visual Assessment Scale for pain (VAS-Visuel Analog Scale), State-Trait Anxiety Inventory for anxiety (STAI) av forskaren genom att skanna litteraturen. Perianesthesia Comfort Scale (PCS) kommer att användas för komfort och vitala tecken kommer att mätas.

Statistisk analys av insamlad data kommer att göras med hjälp av ett paketprogram som heter SPSS (IBM SPSS Statistics 24).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

153

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Adana
      • Sarıçam, Adana, Kalkon
        • Cukurova University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Accepterar forskningen
  • Kan kommunicera på turkiska
  • Patienter vars kliniska tillstånd är stabilt
  • mellan 18 och 88 år
  • Inga hörselproblem
  • CAG ansökte för första gången
  • Genomgår en lårbensingrepp genom att placera en kateter i lårbensregionerna
  • De som inte har någon tidigare psykiatrisk eller psykisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta i forskningen
  • Komplikation utvecklades under operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Satsa på Virtual Reality Group
Blankett för informerat samtycke kommer att undertecknas av de patienter som kommer att ingå i denna grupp till följd av randomisering och ett personuppgiftsformulär och STAI kommer att fyllas i. Efter CAG, 10 minuter före kateterutdragningen, kommer patienterna att väljas ut från videor som park- och naturvandringar, strand- och strandpromenader, undervattens-, museumsrundtur och virtual reality-glasögon kommer att tas på och bäras under proceduren. I litteraturen sattes VR-glasögon på 5-10 minuter före proceduren, fortsatte under hela proceduren och användes i totalt 30-60 minuter. Kateterextraktion tar cirka 15-20 minuter och det är planerat att fortsätta titta på virtuell verklighetsglasögon i 30 minuter. VAS kommer att appliceras under kateterextraktionen, och VAS, SAI och PCS kommer att appliceras på alla patienter efter kateterextraktionen. Patienternas vitala tecken kommer att registreras före, under och efter kateterextraktion.
Procedur: Virtuell verklighet
Det är planerat att VR-glasögon sätts på 5-10 minuter innan ingreppet och fortsätter under hela proceduren, och den totala övervakningstiden kommer att fortsätta i 30 minuter.
Experimentell: Satsa på Akupressurgruppen
Initiativ i Akupressurgruppen Blankett för informerat samtycke kommer att undertecknas av de patienter som kommer att ingå i denna grupp till följd av randomisering och ett personuppgiftsformulär och STAI kommer att fyllas i. Akupressur kommer att appliceras 10 minuter före kateterextraktion efter CAG. Kateterextraktion tar cirka 15-20 minuter. VAS kommer att appliceras under kateterextraktionsprocessen, och sedan kommer VAS, SAI och PCS att appliceras på alla patienter. Patienternas vitala tecken kommer att registreras före, under och efter kateterextraktion.
Procedur: Akupressur
Akupressur kommer att appliceras 10 minuter före kateterextraktion efter CAG.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Blankett för informerat samtycke kommer att undertecknas av de patienter som kommer att ingå i denna grupp till följd av randomisering och ett personuppgiftsformulär och STAI kommer att fyllas i. Rutinmässig ansökan kommer att göras. VAS kommer att appliceras under kateterextraktionsprocessen, och sedan kommer VAS, SAI och PCS att appliceras på alla patienter. Patienternas vitala tecken kommer att registreras före, under och efter kateterextraktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-farmakologisk metodeffekter (smärta)
Tidsram: [Tidsram: Primär VAS-smärtmätning kommer att göras vid cirka 20:e minuter, under den pågående kateteruttagsfasen.]

I denna studie kommer smärtnivåer för alla grupper att mätas under kateterextraktionsproceduren och efter slutet av kateterextraktionsproceduren hos patienter som genomgår CAG. VAS-Visual Analog Scale användes för att mäta smärta.

Det är en skala som utvärderas av patienterna genom att göra markeringar på en 10 cm eller 100 mm horisontell eller vertikal linje (eller horisontell linje med siffror från 1 till 10), där ena änden indikerar att patienten mår mycket bra, den andra änden är väldigt dåligt.

I denna metod förklaras det för personen att det finns två slutpunkter som indikerar om det finns smärta och att han ska markera någon punkt mellan dessa punkter.

Smärtmätning med den första VAS kommer att göras vid tidpunkten för kateterextraktion.

Ja Smärta - Ingen smärta

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Figur 1. VAS
[Tidsram: Primär VAS-smärtmätning kommer att göras vid cirka 20:e minuter, under den pågående kateteruttagsfasen.]
Icke-farmakologiska metodeffekter (ångest)
Tidsram: [Tidsram: Primär STAI-mätning kommer att utföras innan alla grupper bearbetas och kateteruttag börjar. STAI-mätningen kommer att ske vid 0:e minuten.]

I denna studie kommer effekterna på ångest under kateterextraktion hos patienter som genomgår CAG att mätas. Ångestmätning kommer att göras med STAI (State Trait Anxiety Inventory). STAI kommer att fyllas innan katetern tas bort och State Anxiety Inventory (SAI) kommer att fyllas på efter proceduren.

Skalan kommer att användas för att utvärdera ångestnivåerna hos patienter före och efter proceduren. Den är avsedd att beskriva tillståndet av kontinuerlig ångest och nivån av ångest som individen känner mot den situation han befinner sig i. I den använda skalan finns det totalt 40 poster, där 20 poster undersöker individens tillståndsångest och 20 poster som undersöker dragångest. Resultatet av skalan utvärderas som mild ångest vid 20-39 poäng, måttlig ångest vid 40-59 poäng, svår ångest vid 60-79 poäng och panik vid 80 poäng.
[Tidsram: Primär STAI-mätning kommer att utföras innan alla grupper bearbetas och kateteruttag börjar. STAI-mätningen kommer att ske vid 0:e minuten.]
Icke-farmakologisk metodeffekter (komfort)
Tidsram: [Tidsram: Perianesthesia Comfort Scale (PCS) kommer att appliceras efter att kateteruttagsprocessen är klar. PCS-mätning kommer att göras vid cirka 40:e minuten.]

I denna studie kommer komfortnivåer att mätas hos patienter som genomgår CAG efter slutet av kateterextraktionsprocessen i alla grupper. Perianesthesia Comfort Scale (PCS) användes för att mäta komfort.

Den används för att utvärdera det förväntade tillståndet för komfortändring genom att bestämma komfortkrav. Skalan består av 24 poster som ifrågasätter självuppfattningen och känslorna som speglar individens allmänna tankeprocess angående det invasiva förfarandet. Varje påstående i skalan har ett poängsystem av Likert-typ som sträcker sig från 1 till 6, som sträcker sig från "håller inte med" till "instämmer starkt". Den lägsta totalpoängen som kan erhållas från skalan är 24 och den högsta totalpoängen är 144.
[Tidsram: Perianesthesia Comfort Scale (PCS) kommer att appliceras efter att kateteruttagsprocessen är klar. PCS-mätning kommer att göras vid cirka 40:e minuten.]
Icke-farmakologisk metodeffekter (Vitala tecken-Systoliskt och diastoliskt blodtryck mmHg)
Tidsram: [Tidsram: Systoliskt och diastoliskt blodtryck, som är vitala tecken för patienten, kommer att registreras vid den 0:e minuten före kateterextraktionen, vid den 20:e minuten under och 40:e minuten efteråt.]
I denna studie, patienter i alla grupper som genomgår CAG; det systoliska och diastoliska blodtrycket kommer att mätas innan kateterextraktionen påbörjas, medan kateterextraktionen pågår och efter att kateterextraktionen är avslutad.
[Tidsram: Systoliskt och diastoliskt blodtryck, som är vitala tecken för patienten, kommer att registreras vid den 0:e minuten före kateterextraktionen, vid den 20:e minuten under och 40:e minuten efteråt.]
Icke-farmakologisk metodeffekter (Vitala tecken - Andningsfrekvens per minut)
Tidsram: [Tidsram: Andningsfrekvens per minut, som är vitala tecken för patienterna, kommer att registreras vid den 0:e minuten före kateterextraktionen, vid den 20:e minuten under och 40:e minuten efteråt.]
I denna studie, patienter i alla grupper som genomgår CAG; Andningsfrekvensen per minut kommer att mätas innan kateterextraktionen börjar, medan kateterextraktionen pågår, och efter att kateterextraktionen är avslutad.
[Tidsram: Andningsfrekvens per minut, som är vitala tecken för patienterna, kommer att registreras vid den 0:e minuten före kateterextraktionen, vid den 20:e minuten under och 40:e minuten efteråt.]
Icke-farmakologisk metodeffekter (Vitala tecken-Hjärtfrekvens per minut)
Tidsram: [Tidsram: Hjärtfrekvens per minut, som är vitala tecken för patienten, kommer att registreras den 0:e minuten före kateterextraktionen, vid den 20:e minuten under och 40:e minuten efteråt.]
I denna studie, patienter i alla grupper som genomgår CAG; hjärtfrekvensen per minut kommer att mätas innan kateterextraktionen börjar, medan kateterextraktionen pågår och efter att kateterextraktionen är klar.
[Tidsram: Hjärtfrekvens per minut, som är vitala tecken för patienten, kommer att registreras den 0:e minuten före kateterextraktionen, vid den 20:e minuten under och 40:e minuten efteråt.]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-farmakologisk metodeffekter (smärta)
Tidsram: [Tidsram: Sekundär VAS-smärtmätning kommer att utföras cirka 40:e minuter efter kateterborttagning.

I denna studie kommer smärtnivåer för alla grupper att mätas under kateterextraktionsproceduren och efter slutet av kateterextraktionsproceduren hos patienter som genomgår CAG. VAS-Visual Analog Scale användes för att mäta smärta.

Det är en skala som utvärderas av patienterna genom att göra markeringar på en 10 cm eller 100 mm horisontell eller vertikal linje (eller horisontell linje med siffror från 1 till 10), där ena änden indikerar att patienten mår mycket bra, den andra änden är väldigt dåligt.

I denna metod förklaras det för personen att det finns två slutpunkter som indikerar om det finns smärta och att han ska markera någon punkt mellan dessa punkter.

Smärtmätning med den andra VAS kommer att göras efter att kateterextraktionen är klar.

Ja Smärta - Ingen smärta

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Figur 1. VAS
[Tidsram: Sekundär VAS-smärtmätning kommer att utföras cirka 40:e minuter efter kateterborttagning.
Icke-farmakologiska metodeffekter (ångest)
Tidsram: Tidsram: Den sekundära SAI-mätningen kommer att göras cirka 40:e minuter efter att kateteruttagsprocessen för alla grupper är klar.

I denna studie kommer effekterna på ångest under kateterextraktion hos patienter som genomgår CAG att mätas. Ångestmätning kommer att göras med STAI (State Trait Anxiety Inventory). STAI kommer att fyllas innan katetern tas bort och State Anxiety Inventory (SAI) kommer att fyllas på efter proceduren.

Skalan kommer att användas för att utvärdera ångestnivåerna hos patienter före och efter proceduren. Den är avsedd att beskriva tillståndet av kontinuerlig ångest och nivån av ångest som individen känner mot den situation han befinner sig i. I den använda skalan finns det totalt 40 poster, där 20 poster undersöker individens tillståndsångest och 20 poster som undersöker dragångest. Resultatet av skalan utvärderas som mild ångest vid 20-39 poäng, måttlig ångest vid 40-59 poäng, svår ångest vid 60-79 poäng och panik vid 80 poäng.
Tidsram: Den sekundära SAI-mätningen kommer att göras cirka 40:e minuter efter att kateteruttagsprocessen för alla grupper är klar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cukurova University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

5 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2021

Första postat (Faktisk)

23 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0000-0001-9581-6958

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera