Virtuaalitodellisuus ja akupainantasovellukset; Vaikutus kipuun, ahdistukseen, elintoimintoihin ja mukavuuteen
Virtuaalitodellisuus ja akupainantasovellukset katetrin poistoprosessissa potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia; Vaikutus kipuun, ahdistukseen, elintoimintoihin ja mukavuuteen
Sepelvaltimon angiografia (CAG) on invasiivinen menetelmä sepelvaltimoiden kuvantamiseen. Femoraalista valtimoa käytetään usein CAG:n aikana, ja potilaat tuntevat kipua ja ahdistusta poistaessaan reisiluun alueelle sijoitettuja katetria. Nämä häiriöt vaikuttavat myös negatiivisesti potilaiden elintoimintoihin ja mukavuustasoon.
Potilaiden invasiivisten kirurgisten toimenpiteiden aiheuttaman ahdistuneisuuden ja kivun lievittämiseen käytetään eri menetelmiä suoraan tekniikan kehitykseen nähden. Näihin menetelmiin kuuluvat virtuaalitodellisuussovellukset (VR). Innovatiivinen, ajan tasalla ja omaperäinen virtuaalitodellisuus on fiktion ja teknologian fuusio todellisuuden ja mielikuvituksen kanssa. Nämä ohjelmat; Todetaan, että sen lisäksi, että se vähentää potilaan ahdistusta ja kipua, se saa hänet tuntemaan olonsa turvalliseksi, lisää viihtyvyyttä, hoitotyytyväisyyttä ja vaikuttaa myönteisesti hoitoon osallistumiseen.
Akupainanta on yksi laajimmin käytetyistä ei-farmakologisista menetelmistä kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi ja yksi hoitotyön interventioluokituksen (NIC) sovelluksista. Sovelluksia, jotka tehdään manipuloinnilla, kuten paineella ja hankauksella meridiaanien tietyissä kohdissa, joissa kehossa tapahtuu energian virtausta, kutsutaan akupainantaksi. On todettu, että akupainantasovellukset eri alueilla vähentävät kipua ja ahdistusta sekä vaikuttavat positiivisesti elintoimintoihin ja potilaan mukavuuteen.
Vaikka kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa käytetään erilaisia ei-farmakologisia menetelmiä vähentämään katetrin poiston aiheuttamaa kipua ja ahdistusta CAG:n jälkeen, vaikuttamaan positiivisesti elintoimintoihin ja lisäämään mukavuuden tasoa, ei ole löydetty tutkimusta, missä akupainantamenetelmä ja Nykytekniikalla kehitettyjä virtuaalitodellisuusmenetelmiä sovelletaan yhdessä. Tässä tutkimuksessa suunniteltiin vähentää potilaiden kipua ja ahdistusta, havainnoida vaikutuksia elintoimintoihin ja lisätä heidän mukavuuttaan akupainantasovelluksella ja virtuaalitodellisuusmenetelmillä, joita ei ole toistaiseksi sovellettu ei-farmakologisesti. , potilailla, joille tehtiin CAG.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen tutkimuksen aloittamista tutkija sai luvan Çukurovan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Balcalın sairaalan kardiologian osastolta, Balcalın sairaalan ylilääkäriltä ja Çukurovan eettiseltä komitealta. Yliopiston Lääketieteellinen tiedekunta Ei-interventiotutkimuksen eettisen toimikunnan hyväksyntä vastaanotettu päiväyksellä ja numerolla 02.10.2020/104 Tieteellisten tutkimusprojektien yksikölle tehtiin hakemus tukea hanketta kaikilla luvilla. Se on hyväksytty tieteelliseksi tutkimusprojektiksi.
Tutkimustyyppi:
Tutkimus suunniteltiin kokeelliseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi 3 ryhmällä.
Tutkimuksen paikka ja aika:
Tutkimusta sovelletaan potilaisiin, joille tehtiin sepelvaltimoangiografia Çukurovan yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan Balcalın sairaalan kardiologian osastolla lokakuussa 2021. Kardiologian osastolla on 1 poliklinikka, 1 tehohoitoyksikkö, 1 palvelu, 2 angiografialaboratoriota ja 46 potilaspaikkaa.
Universumi ja näyte:
Tutkimuksen universumi on kaikki potilaat, joille tehdään CAG yliopistollisen sairaalan kardiologian osastolla vuonna 2021. Näytteenottoa varten tehdään pilottitutkimus, ja kustakin ryhmästä rekrytoidaan 9 potilasta, jotka täydennetään yhteensä 27 potilaalla. Potilaat jaetaan 3 ryhmään (2 koetta, 1 kontrolli) tietokoneella satunnaisttamalla.
Tiedonkeruutyökalut Tiedonkeruussa loi tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeen (IVCF), henkilötietolomakkeen (PIF), visuaalisen kivun arviointiasteikon (VAS-Visuel Analog Scale), tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoituksen (STAI) tutkija skannaamalla kirjallisuutta. Perianesthesia Comfort Scalea (PCS) käytetään mukavuuden lisäämiseen ja elintoimintoja mitataan.
Kerätyn tiedon tilastollinen analyysi tehdään SPSS-nimisen pakettiohjelman avulla (IBM SPSS Statistics 24).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Adana
-
Sarıçam, Adana, Turkki
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksen hyväksyminen
- Pystyy kommunikoimaan turkkiksi
- Potilaat, joiden kliininen tila on vakaa
- 18-88 vuoden iässä
- Ei kuulohäiriötä
- CAG haki ensimmäistä kertaa
- Heille tehdään reisiluun interventio asettamalla katetri reisiluun alueelle
- Ne, joilla ei ole aiempaa psykiatrista tai mielisairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Leikkauksen aikana kehittynyt komplikaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistu Virtual Reality Groupiin
Satunnaistuksen tuloksena tähän ryhmään sisällytettävät potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja täytetään henkilötietolomake ja STAI.
CAG:n jälkeen, 10 minuuttia ennen katetrin poistoa, potilaat valitaan videoista, kuten puisto- ja luontokävelyistä, ranta- ja merenrantakävelyistä, vedenalaisesta, museokierroksesta ja virtuaalitodellisuuslasit laitetaan ja niitä käytetään toimenpiteen aikana.
Kirjallisuudessa VR-lasit laitettiin päälle 5-10 minuuttia ennen toimenpidettä, jatkettiin koko toimenpiteen ajan ja niitä käytettiin yhteensä 30-60 minuuttia.
Katetrin poisto kestää noin 15-20 minuuttia ja virtuaalilasien katselujaksoa on tarkoitus jatkaa 30 minuuttia.
VAS käytetään katetrin poiston aikana, ja VAS, SAI ja PCS käytetään kaikille potilaille katetrin poiston jälkeen.
Potilaiden elintärkeät merkit kirjataan ennen katetrin poistamista, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Suunnitelmana on, että VR-lasit laitetaan 5-10 minuuttia ennen toimenpidettä ja niitä jatketaan koko toimenpiteen ajan, ja kokonaisvalvonta-aika jatkuu 30 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Osallistu akupainantaryhmään
Aloite Akupainantaryhmässä Satunnaistuksen tuloksena tähän ryhmään sisällytettävät potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja täytetään henkilötietolomake ja STAI.
Akupainanta tehdään 10 minuuttia ennen katetrin poistamista CAG:n jälkeen.
Katetrin poisto kestää noin 15-20 minuuttia.
VAS käytetään katetrin poiston aikana, minkä jälkeen VAS, SAI ja PCS asetetaan kaikille potilaille.
Potilaiden elintärkeät merkit kirjataan ennen katetrin poistamista, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Akupainanta tehdään 10 minuuttia ennen katetrin poistamista CAG:n jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Satunnaistuksen tuloksena tähän ryhmään sisällytettävät potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja täytetään henkilötietolomake ja STAI.
Rutiinihakemus tehdään.
VAS käytetään katetrin poiston aikana, minkä jälkeen VAS, SAI ja PCS asetetaan kaikille potilaille.
Potilaiden elintärkeät merkit kirjataan ennen katetrin poistamista, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-farmakologisen menetelmän vaikutukset (kipu)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Ensisijainen VAS-kipumittaus tehdään noin 20 minuutin kohdalla, meneillään olevan katetrin poistovaiheen aikana.]
|
Tässä tutkimuksessa kaikkien ryhmien kiputasot mitataan katetrin poistotoimenpiteen aikana ja katetrin poistotoimenpiteen päätyttyä potilailla, joille tehdään CAG. VAS-Visual Analog Scalea käytettiin kivun mittaamiseen. Se on asteikko, jonka potilaat arvioivat tekemällä merkinnät 10 cm tai 100 mm vaaka- tai pystyviivalle (tai vaakaviivalle numeroilla 1-10), jonka toinen pää osoittaa, että potilas on erittäin hyvä, toinen pää on todella paha. Tässä menetelmässä henkilölle selitetään, että on kaksi päätepistettä, jotka osoittavat, onko kipua ja että hänen tulee merkitä mikä tahansa piste näiden pisteiden välillä. Kivun mittaus ensimmäisellä VAS:lla tehdään katetrin poiston yhteydessä. Kyllä kipu - ei kipua 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Kuva 1. VAS |
[Aikakehys: Ensisijainen VAS-kipumittaus tehdään noin 20 minuutin kohdalla, meneillään olevan katetrin poistovaiheen aikana.]
|
|
Ei-farmakologiset menetelmän vaikutukset (Ahdistuneisuus)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Ensisijainen STAI-mittaus suoritetaan ennen kuin kaikki ryhmät käsitellään ja katetrin poisto alkaa. STAI-mittaus kestää 0 minuuttia.]
|
Tässä tutkimuksessa mitataan vaikutuksia ahdistuneisuuteen katetrin poistamisen aikana potilailla, joille tehdään CAG. Ahdistuneisuusmittaus tehdään STAI:lla (State Trait Anxiety Inventory). STAI täytetään ennen katetrin poistamista ja valtion ahdistuneisuusinventaari (SAI) täytetään uudelleen toimenpiteen jälkeen. Asteikkoa käytetään arvioimaan potilaiden ahdistustaso ennen ja jälkeen toimenpiteen. Sen tarkoituksena on kuvata jatkuvan ahdistuneisuuden tilaa ja yksilön ahdistustasoa tilanteesta, jossa hän on. Käytetyssä asteikossa on yhteensä 40 kohtaa, joista 20 tutkii yksilön tilaahdistusta ja 20 kohtaa piirreahdistusta. Asteikon tuloksena arvioidaan lievä ahdistuneisuus 20-39 pistettä, kohtalainen ahdistuneisuus 40-59 pistettä, vakava ahdistus 60-79 pistettä ja paniikki 80 pistettä. |
[Aikakehys: Ensisijainen STAI-mittaus suoritetaan ennen kuin kaikki ryhmät käsitellään ja katetrin poisto alkaa. STAI-mittaus kestää 0 minuuttia.]
|
|
Ei-farmakologiset menetelmän vaikutukset (mukavuus)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Perianesthesia Comfort Scale (PCS) -asteikko otetaan käyttöön, kun katetrin poistoprosessi on valmis. PCS-mittaus suoritetaan noin 40 minuutin kohdalla.]
|
Tässä tutkimuksessa mukavuustasoja mitataan potilailla, joille tehdään CAG katetrin poistoprosessin päätyttyä kaikissa ryhmissä. Mukavuuden mittaamiseen käytettiin Perianesthesia Comfort Scalea (PCS). Sitä käytetään arvioimaan odotettu mukavuusmuutostila määrittämällä mukavuusvaatimukset. Asteikko koostuu 24 kohdasta, jotka kyseenalaistavat ihmisen itsekäsityksen ja tunteet, jotka heijastavat yksilön yleistä ajatteluprosessia invasiivisen toimenpiteen suhteen. Jokaisella asteikon väitteellä on Likert-tyyppinen pisteytysjärjestelmä, joka vaihtelee välillä 1-6, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Asteikolta saatava pienin kokonaispistemäärä on 24 ja korkein kokonaispistemäärä 144. |
[Aikakehys: Perianesthesia Comfort Scale (PCS) -asteikko otetaan käyttöön, kun katetrin poistoprosessi on valmis. PCS-mittaus suoritetaan noin 40 minuutin kohdalla.]
|
|
Ei-farmakologiset menetelmän vaikutukset (elintoiminnot - systolinen ja diastolinen verenpaine mmHg)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Systolinen ja diastolinen verenpaine, jotka ovat potilaiden elintärkeitä merkkejä, kirjataan 0. minuutilla ennen katetrin poistamista, 20. minuutilla katetrin poistamisen aikana ja 40. minuutilla sen jälkeen.]
|
Tässä tutkimuksessa potilaat kaikissa ryhmissä, joille tehdään CAG; systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan ennen katetrin poistoprosessin alkamista, kun katetrin poistoprosessi on käynnissä, ja sen jälkeen, kun katetrin poistoprosessi on valmis.
|
[Aikakehys: Systolinen ja diastolinen verenpaine, jotka ovat potilaiden elintärkeitä merkkejä, kirjataan 0. minuutilla ennen katetrin poistamista, 20. minuutilla katetrin poistamisen aikana ja 40. minuutilla sen jälkeen.]
|
|
Ei-farmakologiset menetelmän vaikutukset (elintoiminnot-hengitysnopeus minuutissa)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Hengitystiheys minuutissa, jotka ovat potilaiden elintärkeitä merkkejä, tallennetaan 0. minuutilla ennen katetrin poistamista, 20. minuutilla katetrin poistamisen aikana ja 40. minuutilla sen jälkeen.]
|
Tässä tutkimuksessa potilaat kaikissa ryhmissä, joille tehdään CAG; hengitystiheys minuutissa mitataan ennen katetrin poistoprosessin alkamista, kun katetrin poistoprosessi on käynnissä, ja sen jälkeen, kun katetrin poistoprosessi on valmis.
|
[Aikakehys: Hengitystiheys minuutissa, jotka ovat potilaiden elintärkeitä merkkejä, tallennetaan 0. minuutilla ennen katetrin poistamista, 20. minuutilla katetrin poistamisen aikana ja 40. minuutilla sen jälkeen.]
|
|
Ei-farmakologiset menetelmän vaikutukset (elintoiminnot-syke minuutissa)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Syke minuutissa, jotka ovat potilaiden elintärkeitä merkkejä, tallennetaan 0. minuutilla ennen katetrin poistamista, 20. minuutilla katetrin poistamisen aikana ja 40. minuutilla sen jälkeen.]
|
Tässä tutkimuksessa potilaat kaikissa ryhmissä, joille tehdään CAG; syke minuutissa mitataan ennen katetrin poistoprosessin alkamista, kun katetrin poistoprosessi on käynnissä, ja sen jälkeen, kun katetrin poistoprosessi on valmis.
|
[Aikakehys: Syke minuutissa, jotka ovat potilaiden elintärkeitä merkkejä, tallennetaan 0. minuutilla ennen katetrin poistamista, 20. minuutilla katetrin poistamisen aikana ja 40. minuutilla sen jälkeen.]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-farmakologisen menetelmän vaikutukset (kipu)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Toissijainen VAS-kipumittaus suoritetaan noin 40 minuuttia katetrin poistamisen jälkeen.
|
Tässä tutkimuksessa kaikkien ryhmien kiputasot mitataan katetrin poistotoimenpiteen aikana ja katetrin poistotoimenpiteen päätyttyä potilailla, joille tehdään CAG. VAS-Visual Analog Scalea käytettiin kivun mittaamiseen. Se on asteikko, jonka potilaat arvioivat tekemällä merkinnät 10 cm tai 100 mm vaaka- tai pystyviivalle (tai vaakaviivalle numeroilla 1-10), jonka toinen pää osoittaa, että potilas on erittäin hyvä, toinen pää on todella paha. Tässä menetelmässä henkilölle selitetään, että on kaksi päätepistettä, jotka osoittavat, onko kipua ja että hänen tulee merkitä mikä tahansa piste näiden pisteiden välillä. Kivun mittaus toisella VAS:lla tehdään katetrin poiston jälkeen. Kyllä kipu - ei kipua 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Kuva 1. VAS |
[Aikakehys: Toissijainen VAS-kipumittaus suoritetaan noin 40 minuuttia katetrin poistamisen jälkeen.
|
|
Ei-farmakologiset menetelmän vaikutukset (Ahdistuneisuus)
Aikaikkuna: Aikakehys: Toissijainen SAI-mittaus tehdään noin 40 minuuttia sen jälkeen, kun kaikkien ryhmien katetrin poistoprosessi on valmis.
|
Tässä tutkimuksessa mitataan vaikutuksia ahdistuneisuuteen katetrin poistamisen aikana potilailla, joille tehdään CAG. Ahdistuneisuusmittaus tehdään STAI:lla (State Trait Anxiety Inventory). STAI täytetään ennen katetrin poistamista ja valtion ahdistuneisuusinventaari (SAI) täytetään uudelleen toimenpiteen jälkeen. Asteikkoa käytetään arvioimaan potilaiden ahdistustaso ennen ja jälkeen toimenpiteen. Sen tarkoituksena on kuvata jatkuvan ahdistuneisuuden tilaa ja yksilön ahdistustasoa tilanteesta, jossa hän on. Käytetyssä asteikossa on yhteensä 40 kohtaa, joista 20 tutkii yksilön tilaahdistusta ja 20 kohtaa piirreahdistusta. Asteikon tuloksena arvioidaan lievä ahdistuneisuus 20-39 pistettä, kohtalainen ahdistuneisuus 40-59 pistettä, vakava ahdistus 60-79 pistettä ja paniikki 80 pistettä. |
Aikakehys: Toissijainen SAI-mittaus tehdään noin 40 minuuttia sen jälkeen, kun kaikkien ryhmien katetrin poistoprosessi on valmis.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0001-9581-6958
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .