Virtual Reality en acupressuurtoepassingen; Effect op pijn, angst, vitale functies en comfort
Virtual Reality- en acupressuurtoepassingen in het katheterextractieproces bij patiënten die coronaire angiografie ondergaan; Effect op pijn, angst, vitale functies en comfort
Coronaire angiografie (CAG) is een invasieve methode om de kransslagaders in beeld te brengen. De dijbeenslagader wordt vaak gebruikt tijdens CAG en patiënten voelen pijn en angst bij het verwijderen van de katheters die in het dijbeengebied zijn geplaatst. Deze aandoeningen hebben ook een negatieve invloed op de vitale functies en het comfortniveau van patiënten.
Verschillende methoden worden gebruikt in directe verhouding tot de ontwikkeling van technologie voor het verlichten van angst en pijn veroorzaakt door invasieve chirurgische procedures bij patiënten. Deze methoden omvatten virtual reality (VR) toepassingen. Innovatief, up-to-date en origineel, virtual reality is de versmelting van fictie en technologie met realiteit en verbeelding. Deze programma's; Er wordt beweerd dat het niet alleen de angst en pijn van de patiënt vermindert, maar ook een veilig gevoel geeft, het comfort en de zorgtevredenheid verhoogt en een positieve invloed heeft op hun deelname aan de zorg.
Acupressuur is een van de meest gebruikte niet-farmacologische methoden om pijn en angst te verminderen, en een van de toepassingen die zijn opgenomen in de Nursing Interventions Classification (NIC). Toepassingen gemaakt met manipulaties zoals druk en wrijven op bepaalde punten op de meridianen waar de energiestroom in het lichaam plaatsvindt, worden acupressuur genoemd. Er is vastgesteld dat acupressuurtoepassingen op verschillende gebieden pijn en angst verminderen en een positieve invloed hebben op de vitale functies en het comfort van de patiënt.
Hoewel er studies in de literatuur zijn waarin verschillende niet-medicamenteuze methoden worden toegepast om pijn en angst veroorzaakt door katheterextractie na CAG te verminderen, vitale functies positief te beïnvloeden en het comfortniveau te verhogen, is er geen onderzoek gevonden waarin acupressuurmethode en virtual reality-methoden die zijn ontwikkeld met de technologie van vandaag, worden samen toegepast. In deze studie was het de bedoeling om de pijn en angst van de patiënten te verminderen, de effecten op vitale functies te observeren en hun comfortniveau te verhogen, met acupressuurtoepassing en virtual reality-methoden, die tot nu toe niet niet-farmacologisch werden toegepast , bij patiënten die CAG ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voordat met het onderzoek werd begonnen, werd door de onderzoeker toestemming verkregen van de afdeling Cardiologie van het Balcalı-ziekenhuis van de medische faculteit van de Universiteit van Çukurova, de hoofdarts van het Balcalı-ziekenhuis en de ethische commissie van Çukurova. Universitaire Faculteit Geneeskunde Niet-interventionele onderzoeksethische commissie goedkeuring werd ontvangen met de datum en het nummer van 02.10.2020/104 Er werd een aanvraag ingediend bij de Cel Wetenschappelijke Onderzoeksprojecten om het project met alle toestemmingen te ondersteunen. Het is goedgekeurd als een wetenschappelijk onderzoeksproject.
Type onderzoek:
De studie was gepland als een experimentele, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 3 groepen.
Plaats en datum van het onderzoek:
De studie zal worden toegepast op patiënten die coronaire angiografie ondergingen op de afdeling Cardiologie van het Çukurova Universitaire Medische Faculteit Balcalı Ziekenhuis in oktober 2021. De afdeling Cardiologie bestaat uit 1 polikliniek, 1 intensive care unit, 1 dienst, 2 angiografie laboratoria en 46 patiëntenbedden.
Universum en voorbeeld:
Het universum van het onderzoek zal bestaan uit alle patiënten die CAG zullen ondergaan op de afdeling Cardiologie van een academisch ziekenhuis in 2021. Er zal een pilotstudie worden uitgevoerd voor steekproefdoeleinden en 9 patiënten uit elke groep zullen worden gerekruteerd en aangevuld met een totaal van 27 patiënten. Patiënten zullen worden verdeeld in 3 groepen (2 experimenten, 1 controle) door computerrandomisatie.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling Bij het verzamelen van gegevens werden het Informed Voluntary Consent Form (IVCF), Personal Information Form (PIF), Visual Assessment Scale for pain (VAS-Visuel Analog Scale), State-Trait Anxiety Inventory for anxiety (STAI) gemaakt door de onderzoeker door de literatuur te scannen. Perianesthesia Comfort Scale (PCS) wordt gebruikt voor comfort en vitale functies worden gemeten.
Statistische analyse van de verzamelde gegevens zal worden gedaan met behulp van een pakketprogramma genaamd SPSS (IBM SPSS Statistics 24).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Adana
-
Sarıçam, Adana, Kalkoen
- Cukurova University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acceptatie van het onderzoek
- Kan communiceren in het Turks
- Patiënten bij wie de klinische toestand stabiel is
- tussen de 18 en 88 jaar
- Geen gehoorprobleem
- CAG voor het eerst aangevraagd
- Een femorale interventie ondergaan door een katheter in hun femorale regio's te plaatsen
- Degenen die geen eerdere psychiatrische of psychische aandoening hebben
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Complicatie ontwikkeld tijdens de operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Venture in de Virtual Reality Group
Het geïnformeerde toestemmingsformulier zal worden ondertekend door de patiënten die als gevolg van randomisatie in deze groep zullen worden opgenomen, en een persoonlijk informatieformulier en STAI zullen worden ingevuld.
Na CAG, 10 minuten voor de katheterextractie, worden de patiënten geselecteerd uit video's zoals park- en natuurwandelingen, strand- en kustwandelingen, onder water, museumrondleiding en wordt een virtual reality-bril opgezet en gedragen tijdens de procedure.
In de literatuur wordt een VR-bril 5-10 minuten voor de ingreep opgezet, gedurende de hele ingreep voortgezet en in totaal 30-60 minuten gebruikt.
Het verwijderen van de katheter duurt ongeveer 15-20 minuten en het is de bedoeling om de kijkperiode van de virtual reality-bril 30 minuten voort te zetten.
VAS wordt aangebracht tijdens het katheterextractieproces en VAS, SAI en PCS worden op alle patiënten aangebracht na katheterextractie.
Vitale functies van patiënten worden geregistreerd voor, tijdens en na het verwijderen van de katheter.
|
Het is de bedoeling dat de VR-bril 5-10 minuten voor de procedure wordt opgezet en gedurende de hele procedure wordt voortgezet, en de totale bewakingstijd zal 30 minuten duren.
|
|
Experimenteel: Venture in de Acupressuur Groep
Initiatief in de Acupressuurgroep Het geïnformeerde toestemmingsformulier zal worden ondertekend door de patiënten die als gevolg van randomisatie in deze groep zullen worden opgenomen, en een persoonlijk informatieformulier en STAI zullen worden ingevuld.
Acupressuur wordt 10 minuten voor het verwijderen van de katheter na CAG toegepast.
Katheterextractie duurt ongeveer 15-20 minuten.
VAS wordt aangebracht tijdens het katheterextractieproces en vervolgens worden VAS, SAI en PCS op alle patiënten toegepast.
Vitale functies van patiënten worden geregistreerd voor, tijdens en na het verwijderen van de katheter.
|
Acupressuur wordt 10 minuten voor het verwijderen van de katheter na CAG toegepast.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Het geïnformeerde toestemmingsformulier zal worden ondertekend door de patiënten die als gevolg van randomisatie in deze groep zullen worden opgenomen, en een persoonlijk informatieformulier en STAI zullen worden ingevuld.
Er zal een routinematige aanvraag worden gedaan.
VAS wordt aangebracht tijdens het katheterextractieproces en vervolgens worden VAS, SAI en PCS op alle patiënten toegepast.
Vitale functies van patiënten worden geregistreerd voor, tijdens en na het verwijderen van de katheter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-farmacologische methode-effecten (pijn)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Primaire VAS-pijnmeting zal plaatsvinden na ongeveer 20 minuten, tijdens de fase van het terugtrekken van de katheter.]
|
In deze studie zullen de pijnniveaus van alle groepen worden gemeten tijdens de katheterextractieprocedure en na het einde van de katheterextractieprocedure bij patiënten die CAG ondergaan. VAS-Visual Analog Scale werd gebruikt om pijn te meten. Het is een schaal die door de patiënten wordt beoordeeld door markeringen te maken op een horizontale of verticale lijn van 10 cm of 100 mm (of horizontale lijn met nummers van 1 tot 10), waarbij het ene uiteinde aangeeft dat de patiënt erg goed is, het andere uiteinde is heel slecht. Bij deze methode wordt de persoon uitgelegd dat er twee eindpunten zijn die aangeven of er pijn is en dat hij elk punt tussen deze punten moet markeren. Pijnmeting met de eerste VAS zal worden gedaan op het moment dat de katheter wordt verwijderd. Ja Pijn - Geen Pijn 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Figuur 1. VAS |
[Tijdsbestek: Primaire VAS-pijnmeting zal plaatsvinden na ongeveer 20 minuten, tijdens de fase van het terugtrekken van de katheter.]
|
|
Niet-farmacologische methode-effecten (angst)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Primaire STAI-meting wordt uitgevoerd voordat alle groepen worden verwerkt en het terugtrekken van de katheter begint. STAI-meting vindt plaats na 0e minuut.]
|
In deze studie zullen de effecten op angst tijdens katheterextractie bij patiënten die CAG ondergaan worden gemeten. De angstmeting wordt uitgevoerd met STAI (State Trait Anxiety Inventory). De STAI wordt gevuld voordat de katheter wordt verwijderd en de statusangstinventaris (SAI) wordt na de procedure opnieuw gevuld. De schaal zal worden gebruikt om de angstniveaus van patiënten voor en na de procedure te evalueren. Het is bedoeld om de toestand van voortdurende angst en de mate van angst die het individu voelt ten opzichte van de situatie waarin hij zich bevindt, te beschrijven. In de gebruikte schaal zijn er in totaal 40 items, met 20 items die de toestandsangst van het individu onderzoeken en 20 items die trekangst onderzoeken. Het resultaat van de schaal wordt beoordeeld als lichte angst bij 20-39 punten, matige angst bij 40-59 punten, ernstige angst bij 60-79 punten en paniek bij 80 punten. |
[Tijdsbestek: Primaire STAI-meting wordt uitgevoerd voordat alle groepen worden verwerkt en het terugtrekken van de katheter begint. STAI-meting vindt plaats na 0e minuut.]
|
|
Niet-farmacologische methode-effecten (Comfort)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Perianesthesia Comfort Scale (PCS) wordt toegepast nadat het terugtrekken van de katheter is voltooid. De PCS-meting wordt na ongeveer 40 minuten uitgevoerd.]
|
In deze studie zullen de comfortniveaus worden gemeten bij patiënten die CAG ondergaan na het einde van het katheterextractieproces in alle groepen. De Perianesthesia Comfort Scale (PCS) werd gebruikt om het comfort te meten. Het wordt gebruikt om de verwachte toestand van comfortverandering te evalueren door comfortvereisten te bepalen. De schaal bestaat uit 24 items die vragen stellen over het zelfbeeld en de emoties die het algemene denkproces van het individu over de invasieve procedure weerspiegelen. Elke uitspraak in de schaal heeft een Likert-type scoresysteem dat loopt van 1 tot 6, variërend van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens". De laagste totaalscore die op de schaal kan worden behaald is 24 en de hoogste totaalscore is 144. |
[Tijdsbestek: Perianesthesia Comfort Scale (PCS) wordt toegepast nadat het terugtrekken van de katheter is voltooid. De PCS-meting wordt na ongeveer 40 minuten uitgevoerd.]
|
|
Niet-farmacologische methode-effecten (vitale functies - systolische en diastolische bloeddruk mmHg)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: de systolische en diastolische bloeddruk, die vitale functies van de patiënt zijn, wordt geregistreerd op de 0e minuut vóór het verwijderen van de katheter, op de 20e minuut tijdens en 40e minuut daarna.]
|
In deze studie werden patiënten in alle groepen die CAG ondergingen; systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten voordat het katheterextractieproces begint, terwijl het katheterextractieproces aan de gang is en nadat het katheterextractieproces is voltooid.
|
[Tijdsbestek: de systolische en diastolische bloeddruk, die vitale functies van de patiënt zijn, wordt geregistreerd op de 0e minuut vóór het verwijderen van de katheter, op de 20e minuut tijdens en 40e minuut daarna.]
|
|
Niet-farmacologische methode-effecten (vitale functies - ademhalingsfrequentie per minuut)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Ademhalingsfrequentie per minuut, die vitale functies van de patiënt zijn, wordt geregistreerd op de 0e minuut vóór de katheterextractie, op de 20e minuut tijdens en 40e minuut daarna.]
|
In deze studie werden patiënten in alle groepen die CAG ondergingen; De ademhalingsfrequentie per minuut wordt gemeten voordat het katheterextractieproces begint, terwijl het katheterextractieproces bezig is en nadat het katheterextractieproces is voltooid.
|
[Tijdsbestek: Ademhalingsfrequentie per minuut, die vitale functies van de patiënt zijn, wordt geregistreerd op de 0e minuut vóór de katheterextractie, op de 20e minuut tijdens en 40e minuut daarna.]
|
|
Niet-farmacologische methode-effecten (vitale functies - hartslag per minuut)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Hartslag per minuut, wat vitale functies van de patiënt zijn, wordt geregistreerd op de 0e minuut vóór het verwijderen van de katheter, op de 20e minuut tijdens en 40e minuut daarna.]
|
In deze studie werden patiënten in alle groepen die CAG ondergingen; de hartslag per minuut wordt gemeten voordat het katheterextractieproces begint, terwijl het katheterextractieproces bezig is en nadat het katheterextractieproces is voltooid.
|
[Tijdsbestek: Hartslag per minuut, wat vitale functies van de patiënt zijn, wordt geregistreerd op de 0e minuut vóór het verwijderen van de katheter, op de 20e minuut tijdens en 40e minuut daarna.]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-farmacologische methode-effecten (pijn)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: Secundaire VAS-pijnmeting wordt ongeveer 40 minuten na verwijdering van de katheter uitgevoerd.
|
In deze studie zullen de pijnniveaus van alle groepen worden gemeten tijdens de katheterextractieprocedure en na het einde van de katheterextractieprocedure bij patiënten die CAG ondergaan. VAS-Visual Analog Scale werd gebruikt om pijn te meten. Het is een schaal die door de patiënten wordt beoordeeld door markeringen te maken op een horizontale of verticale lijn van 10 cm of 100 mm (of horizontale lijn met nummers van 1 tot 10), waarbij het ene uiteinde aangeeft dat de patiënt erg goed is, het andere uiteinde is heel slecht. Bij deze methode wordt de persoon uitgelegd dat er twee eindpunten zijn die aangeven of er pijn is en dat hij elk punt tussen deze punten moet markeren. Pijnmeting met het tweede VAS wordt gedaan nadat de katheter is verwijderd. Ja Pijn - Geen Pijn 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Figuur 1. VAS |
[Tijdsbestek: Secundaire VAS-pijnmeting wordt ongeveer 40 minuten na verwijdering van de katheter uitgevoerd.
|
|
Niet-farmacologische methode-effecten (angst)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: De secundaire SAI-meting wordt ongeveer 40 minuten nadat het katheterverwijderingsproces van alle groepen is voltooid, uitgevoerd.
|
In deze studie zullen de effecten op angst tijdens katheterextractie bij patiënten die CAG ondergaan worden gemeten. De angstmeting wordt uitgevoerd met STAI (State Trait Anxiety Inventory). De STAI wordt gevuld voordat de katheter wordt verwijderd en de statusangstinventaris (SAI) wordt na de procedure opnieuw gevuld. De schaal zal worden gebruikt om de angstniveaus van patiënten voor en na de procedure te evalueren. Het is bedoeld om de toestand van voortdurende angst en de mate van angst die het individu voelt ten opzichte van de situatie waarin hij zich bevindt, te beschrijven. In de gebruikte schaal zijn er in totaal 40 items, met 20 items die de toestandsangst van het individu onderzoeken en 20 items die trekangst onderzoeken. Het resultaat van de schaal wordt beoordeeld als lichte angst bij 20-39 punten, matige angst bij 40-59 punten, ernstige angst bij 60-79 punten en paniek bij 80 punten. |
Tijdsbestek: De secundaire SAI-meting wordt ongeveer 40 minuten nadat het katheterverwijderingsproces van alle groepen is voltooid, uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000-0001-9581-6958
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .