Aplikace virtuální reality a akupresury; Účinek na bolest, úzkost, vitální funkce a pohodlí
Aplikace virtuální reality a akupresury v procesu extrakce katetru u pacientů podstupujících koronární angiografii; Účinek na bolest, úzkost, vitální funkce a pohodlí
Koronární angiografie (CAG) je invazivní metoda pro zobrazení koronárních tepen. Při CAG se často používá femorální arterie a pacienti pociťují bolest a úzkost při odstraňování katétrů umístěných ve femorální oblasti. Tyto poruchy také negativně ovlivňují vitální funkce a úroveň pohodlí pacientů.
Různé metody jsou používány přímo úměrně s rozvojem technologie pro zmírnění úzkosti a bolesti způsobené invazivními chirurgickými výkony u pacientů. Tyto metody zahrnují aplikace virtuální reality (VR). Inovativní, aktuální a originální virtuální realita je spojením fikce a technologie s realitou a představivostí. Tyto programy; Uvádí se, že kromě snížení úzkosti a bolesti pacienta vyvolává pocit bezpečí, zvyšuje jeho komfort, spokojenost s péčí a pozitivně ovlivňuje jeho účast na péči.
Akupresura je jednou z nejpoužívanějších nefarmakologických metod ke snížení bolesti a úzkosti a jednou z aplikací zařazených do klasifikace ošetřovatelských intervencí (NIC). Aplikace prováděné manipulací, jako je tlak a tření na určité body na meridiánech, kde dochází k toku energie v těle, se nazývají akupresura. Bylo zjištěno, že aplikace akupresury v různých oblastech snižují bolest a úzkost a pozitivně ovlivňují vitální funkce a pohodlí pacienta.
Přestože v literatuře existují studie, ve kterých jsou různé nefarmakologické metody aplikovány ke snížení bolesti a úzkosti způsobené extrakcí katetru po CAG, pozitivně ovlivňují vitální funkce a zvyšují úroveň komfortu, nebyl nalezen žádný výzkum, ve kterém by akupresurní metoda a metody virtuální reality vyvinuté dnešní technologií jsou aplikovány společně. V této studii bylo plánováno snížení bolesti a úzkosti pacientů, sledování vlivu na vitální funkce a zvýšení úrovně jejich komfortu pomocí akupresury a metod virtuální reality, které dosud nebyly nefarmakologicky aplikovány. u pacientů, kteří podstoupili CAG.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Před zahájením výzkumu bylo vyšetřovatelem získáno povolení od lékařské fakulty Çukurova University, kardiologického oddělení Balcalı nemocnice, od hlavního lékaře nemocnice v Balcalı a etické komise Çukurova. Souhlas Etické komise neintervenčního výzkumu Lékařské fakulty univerzity byl přijat s datem a číslem 02.10.2020/104 Na oddělení vědeckých výzkumných projektů byla podána žádost o podporu projektu se všemi oprávněními. Byl schválen jako vědecký výzkumný projekt.
Typ výzkumu:
Studie byla plánována jako experimentální, randomizovaná kontrolovaná studie se 3 skupinami.
Místo a datum výzkumu:
Studie bude aplikována na pacienty, kteří podstoupili koronarografii na kardiologickém oddělení Lékařské fakultní nemocnice Çukurova University Balcalı Hospital v říjnu 2021. Kardiologické oddělení se skládá z 1 ambulance, 1 jednotky intenzivní péče, 1 služby, 2 angiografických laboratoří a 46 lůžek pacientů.
Vesmír a ukázka:
Vesmírem výzkumu budou všichni pacienti, kteří podstoupí CAG na kardiologickém oddělení fakultní nemocnice v termínu 2021. Pro účely odběru vzorků bude provedena pilotní studie a bude vybráno 9 pacientů z každé skupiny a bude dokončeno celkem 27 pacientů. Pacienti budou rozděleni do 3 skupin (2 experimenty, 1 kontrola) počítačovou randomizací.
Nástroje sběru dat Při shromažďování dat byl vytvořen Informed Voluntary Consent Form (IVCF), Personal Information Form (PIF), Visual Assessment Scale for pain (VAS-Visuel Analog Scale), State-Trait Anxiety Inventory for úzkosti (STAI). výzkumník skenováním literatury. Perianesthesia Comfort Scale (PCS) bude použita pro pohodlí a budou měřeny vitální funkce.
Statistická analýza shromážděných dat bude provedena pomocí balíkového programu nazvaného SPSS (IBM SPSS Statistics 24).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Adana
-
Sarıçam, Adana, Krocan
- Cukurova University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijímání výzkumu
- Umět komunikovat v turečtině
- Pacienti, jejichž klinický stav je stabilní
- mezi 18 a 88 lety
- Žádný problém se sluchem
- CAG se přihlásila poprvé
- Podstupující femorální intervenci umístěním katétru do jejich femorálních oblastí
- Ti, kteří nemají žádné předchozí psychiatrické nebo duševní onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti na výzkumu
- Komplikace vzniklé během operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podnikejte ve skupině virtuální reality
Pacienti, kteří budou zařazeni do této skupiny v důsledku randomizace, podepíší formulář informovaného souhlasu a vyplní se formulář osobních údajů a STAI.
Po CAG, 10 minut před extrakcí katétru, budou pacienti vybráni z videí, jako jsou procházky parkem a přírodou, procházky po pláži a u moře, pod vodou, prohlídka muzea a budou jim nasazeny brýle pro virtuální realitu a budou se nosit během procedury.
V literatuře byly VR brýle nasazeny 5-10 minut před zákrokem, pokračovalo se v něm po celou dobu zákroku a používaly se celkem 30-60 minut.
Extrakce katétru trvá přibližně 15-20 minut a je plánováno pokračování sledování brýlí pro virtuální realitu po dobu 30 minut.
VAS bude aplikován během procesu extrakce katétru a VAS, SAI a PCS budou aplikovány všem pacientům po extrakci katétru.
Vitální funkce pacientů budou zaznamenány před, během a po extrakci katetru.
|
Plánuje se, že VR brýle jsou nasazeny 5-10 minut před výkonem a pokračují po celou dobu výkonu a celková doba sledování bude pokračovat po dobu 30 minut.
|
|
Experimentální: Podnikejte v akupresurní skupině
Iniciativa v Akupresurní skupině Formulář informovaného souhlasu bude podepsán pacienty, kteří budou zařazeni do této skupiny v důsledku randomizace, a bude vyplněn formulář osobních údajů a STAI.
Akupresura bude aplikována 10 minut před extrakcí katetru po CAG.
Extrakce katetru trvá přibližně 15-20 minut.
VAS bude aplikován během procesu extrakce katétru a poté budou VAS, SAI a PCS aplikovány všem pacientům.
Vitální funkce pacientů budou zaznamenány před, během a po extrakci katetru.
|
Akupresura bude aplikována 10 minut před extrakcí katetru po CAG.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří budou zařazeni do této skupiny v důsledku randomizace, podepíší formulář informovaného souhlasu a vyplní se formulář osobních údajů a STAI.
Bude provedena rutinní aplikace.
VAS bude aplikován během procesu extrakce katétru a poté budou VAS, SAI a PCS aplikovány všem pacientům.
Vitální funkce pacientů budou zaznamenány před, během a po extrakci katetru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky nefarmakologické metody (bolest)
Časové okno: [Časový rámec: Primární měření bolesti VAS bude provedeno přibližně ve 20. minutě během probíhající fáze stahování katétru.]
|
V této studii budou měřeny úrovně bolesti u všech skupin během procedury extrakce katétru a po ukončení procedury extrakce katétru u pacientů podstupujících CAG. K měření bolesti byla použita VAS-Visual Analog Scale. Je to stupnice, která je hodnocena pacienty pomocí značek na 10 cm nebo 100 mm vodorovné nebo svislé čáře (nebo vodorovné čáře s čísly od 1 do 10), přičemž jeden konec označuje, že pacient je velmi dobrý, druhý konec je velmi špatný. Při této metodě je osobě vysvětleno, že existují dva koncové body, které indikují, zda dochází k bolesti, a že by měl označit libovolný bod mezi těmito body. Měření bolesti s prvním VAS bude provedeno v době extrakce katetru. Yes Pain - No Pain 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Obrázek 1. VAS |
[Časový rámec: Primární měření bolesti VAS bude provedeno přibližně ve 20. minutě během probíhající fáze stahování katétru.]
|
|
Účinky nefarmakologické metody (úzkost)
Časové okno: [Časový rámec: Primární měření STAI bude provedeno před zpracováním všech skupin a zahájením vytahování katétru. Měření STAI bude trvat 0. minutu.]
|
V této studii budou měřeny účinky na úzkost během extrakce katetru u pacientů podstupujících CAG. Měření úzkosti bude provedeno pomocí STAI (State Trait Anxiety Inventory). STAI se naplní před odstraněním katétru a inventář stavové úzkosti (SAI) bude znovu naplněn po zákroku. Škála bude použita k hodnocení úrovně úzkosti pacientů před a po výkonu. Je určena k popisu stavu trvalé úzkosti a úrovně úzkosti, kterou jedinec pociťuje vůči situaci, ve které se nachází. V použité škále je celkem 40 položek, přičemž 20 položek zkoumá stavovou úzkost jedince a 20 položek zkoumá rysovou úzkost. Výsledek škály je hodnocen jako mírná úzkost 20-39 bodů, střední úzkost 40-59 bodů, těžká úzkost 60-79 bodů a panika 80 bodů. |
[Časový rámec: Primární měření STAI bude provedeno před zpracováním všech skupin a zahájením vytahování katétru. Měření STAI bude trvat 0. minutu.]
|
|
Účinky nefarmakologické metody (Comfort)
Časové okno: [Časový rámec: Perianesthesia Comfort Scale (PCS) bude aplikována po dokončení procesu vytažení katétru. Měření PCS bude provedeno přibližně ve 40. minutě.]
|
V této studii budou měřeny úrovně pohodlí u pacientů podstupujících CAG po ukončení procesu extrakce katétru ve všech skupinách. K měření komfortu byla použita škála komfortu Perianesthesia (PCS). Používá se k vyhodnocení očekávaného stavu změny komfortu stanovením požadavků na komfort. Škála se skládá z 24 položek, které zpochybňují sebepojetí a emoce, které odrážejí obecný myšlenkový proces jedince ohledně invazivního postupu. Každé tvrzení na škále má bodovací systém Likertova typu v rozsahu od 1 do 6, v rozsahu od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Nejnižší celkové skóre, které lze ze škály získat, je 24 a nejvyšší celkové skóre je 144. |
[Časový rámec: Perianesthesia Comfort Scale (PCS) bude aplikována po dokončení procesu vytažení katétru. Měření PCS bude provedeno přibližně ve 40. minutě.]
|
|
Účinky nefarmakologické metody (Vitální funkce-Systolický a diastolický krevní tlak mmHg)
Časové okno: [Časový rámec: Systolický a diastolický krevní tlak, které jsou vitálními znaky pacientů, budou zaznamenávány v 0. minutě před extrakcí katetru, ve 20. minutě během a 40. minutě poté.]
|
V této studii pacienti ve všech skupinách podstupujících CAG; systolický a diastolický krevní tlak bude měřen před zahájením procesu extrakce katétru, v průběhu procesu extrakce katétru a po dokončení procesu extrakce katétru.
|
[Časový rámec: Systolický a diastolický krevní tlak, které jsou vitálními znaky pacientů, budou zaznamenávány v 0. minutě před extrakcí katetru, ve 20. minutě během a 40. minutě poté.]
|
|
Účinky nefarmakologické metody (životní funkce-dechová frekvence za minutu)
Časové okno: [Časový rámec: Dechová frekvence za minutu, což jsou vitální znaky pacientů, bude zaznamenána v 0. minutě před extrakcí katetru, ve 20. minutě během a 40. minutě poté.]
|
V této studii pacienti ve všech skupinách podstupujících CAG; rychlost dýchání za minutu bude měřena před zahájením procesu extrakce katétru, během procesu extrakce katétru a po dokončení procesu extrakce katétru.
|
[Časový rámec: Dechová frekvence za minutu, což jsou vitální znaky pacientů, bude zaznamenána v 0. minutě před extrakcí katetru, ve 20. minutě během a 40. minutě poté.]
|
|
Účinky nefarmakologické metody (životní funkce – srdeční frekvence za minutu)
Časové okno: [Časový rámec: Srdeční frekvence za minutu, což jsou vitální známky pacientů, bude zaznamenána v 0. minutě před extrakcí katetru, ve 20. minutě během a 40. minutě poté.]
|
V této studii pacienti ve všech skupinách podstupujících CAG; srdeční frekvence za minutu bude měřena před zahájením procesu extrakce katétru, během procesu extrakce katétru a po dokončení procesu extrakce katétru.
|
[Časový rámec: Srdeční frekvence za minutu, což jsou vitální známky pacientů, bude zaznamenána v 0. minutě před extrakcí katetru, ve 20. minutě během a 40. minutě poté.]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky nefarmakologické metody (bolest)
Časové okno: [Časový rámec: Sekundární měření bolesti VAS bude provedeno přibližně 40 minut po odstranění katetru.
|
V této studii budou měřeny úrovně bolesti u všech skupin během procedury extrakce katétru a po ukončení procedury extrakce katétru u pacientů podstupujících CAG. K měření bolesti byla použita VAS-Visual Analog Scale. Je to stupnice, která je hodnocena pacienty pomocí značek na 10 cm nebo 100 mm vodorovné nebo svislé čáře (nebo vodorovné čáře s čísly od 1 do 10), přičemž jeden konec označuje, že pacient je velmi dobrý, druhý konec je velmi špatný. Při této metodě je osobě vysvětleno, že existují dva koncové body, které indikují, zda dochází k bolesti, a že by měl označit libovolný bod mezi těmito body. Měření bolesti pomocí druhého VAS bude provedeno po dokončení extrakce katétru. Yes Pain - No Pain 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Obrázek 1. VAS |
[Časový rámec: Sekundární měření bolesti VAS bude provedeno přibližně 40 minut po odstranění katetru.
|
|
Účinky nefarmakologické metody (úzkost)
Časové okno: Časový rámec: Sekundární měření SAI bude provedeno přibližně 40 minut po dokončení procesu vytažení katétru všech skupin.
|
V této studii budou měřeny účinky na úzkost během extrakce katetru u pacientů podstupujících CAG. Měření úzkosti bude provedeno pomocí STAI (State Trait Anxiety Inventory). STAI se naplní před odstraněním katétru a inventář stavové úzkosti (SAI) bude znovu naplněn po zákroku. Škála bude použita k hodnocení úrovně úzkosti pacientů před a po výkonu. Je určena k popisu stavu trvalé úzkosti a úrovně úzkosti, kterou jedinec pociťuje vůči situaci, ve které se nachází. V použité škále je celkem 40 položek, přičemž 20 položek zkoumá stavovou úzkost jedince a 20 položek zkoumá rysovou úzkost. Výsledek škály je hodnocen jako mírná úzkost 20-39 bodů, střední úzkost 40-59 bodů, těžká úzkost 60-79 bodů a panika 80 bodů. |
Časový rámec: Sekundární měření SAI bude provedeno přibližně 40 minut po dokončení procesu vytažení katétru všech skupin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0000-0001-9581-6958
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .