Приложения виртуальной реальности и акупрессуры; Влияние на боль, тревогу, жизненные показатели и комфорт
Применение виртуальной реальности и акупрессуры в процессе извлечения катетера у пациентов, перенесших коронарографию; Влияние на боль, тревогу, жизненные показатели и комфорт
Коронарная ангиография (КАГ) — инвазивный метод визуализации коронарных артерий. Бедренная артерия часто используется во время КАГ, и пациенты испытывают боль и беспокойство во время удаления катетеров, установленных в бедренной области. Эти расстройства также негативно влияют на жизненные показатели и уровень комфорта пациентов.
Различные методы используются прямо пропорционально развитию технологий снятия беспокойства и боли, вызванных инвазивными хирургическими вмешательствами у пациентов. Эти методы включают приложения виртуальной реальности (VR). Инновационная, современная и оригинальная виртуальная реальность — это сплав вымысла и технологий с реальностью и воображением. Эти программы; Утверждается, что в дополнение к уменьшению беспокойства и боли у пациентов это заставляет их чувствовать себя в безопасности, повышает их комфорт, удовлетворенность уходом и положительно влияет на их участие в уходе.
Акупрессура является одним из наиболее широко используемых немедикаментозных методов уменьшения боли и беспокойства и одним из приложений, включенных в Классификацию сестринских вмешательств (NIC). Аппликации, выполняемые с помощью таких манипуляций, как давление и растирание определенных точек на меридианах, где в теле происходит поток энергии, называются точечным массажем. Было установлено, что акупрессурные аппликации в различных областях уменьшают боль и тревогу и положительно влияют на жизненные показатели и комфорт пациента.
Хотя в литературе имеются исследования, в которых применяются различные немедикаментозные методы для уменьшения боли и беспокойства, вызванных извлечением катетера после КАГ, положительно влияют на жизненные показатели и повышают уровень комфорта, не найдено исследований, в которых метод акупрессуры и методы виртуальной реальности, разработанные с использованием современных технологий, применяются вместе. В этом исследовании планировалось уменьшить боль и беспокойство пациентов, наблюдать за влиянием на жизненные показатели и повысить их уровень комфорта с помощью акупрессуры и методов виртуальной реальности, которые до сих пор не применялись немедикаментозно. , у пациентов, перенесших КАГ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед началом исследования исследователем было получено разрешение медицинского факультета Университета Чукурова, отделения кардиологии больницы Балкалы, главного врача больницы Балкалы и Комитета по этике Чукурова. Получено одобрение Комитета по этике неинтервенционных исследований Медицинского факультета Университета с датой и номером 02.10.2020/104 В отдел научно-исследовательских проектов была подана заявка на поддержку проекта со всеми разрешениями. Он был утвержден как научно-исследовательский проект.
Тип исследования:
Исследование планировалось как экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование с 3 группами.
Место и дата исследования:
Исследование будет применяться к пациентам, которым была проведена коронарная ангиография в отделении кардиологии медицинского факультета Университета Чукурова в больнице Балчалы в октябре 2021 года. Кардиологическое отделение состоит из 1 поликлиники, 1 отделения интенсивной терапии, 1 службы, 2 ангиографических лабораторий и 46 коек.
Вселенная и образец:
Объектом исследования будут все пациенты, которые будут проходить КАГ в отделении кардиологии университетской больницы в 2021 году. Будет проведено пилотное исследование для отбора проб, и будут набраны и завершены 9 пациентов из каждой группы, всего 27 пациентов. Пациенты будут разделены на 3 группы (2 экспериментальные, 1 контрольная) методом компьютерной рандомизации.
Инструменты сбора данных При сборе данных была создана форма информированного добровольного согласия (IVCF), форма личной информации (PIF), шкала визуальной оценки боли (VAS-визуальная аналоговая шкала), опросник состояния тревоги (STAI). исследователя, просматривая литературу. Шкала комфорта при перианестезии (PCS) будет использоваться для комфорта, и будут измеряться основные показатели жизнедеятельности.
Статистический анализ собранных данных будет выполнен с использованием пакетной программы под названием SPSS (IBM SPSS Statistics 24).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Adana
-
Sarıçam, Adana, Турция
- Cukurova University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Принятие исследования
- Умение общаться на турецком языке
- Пациенты со стабильным клиническим состоянием
- от 18 до 88 лет
- Нет проблем со слухом
- CAG применяется впервые
- Проведение бедренного вмешательства путем размещения катетера в бедренной области.
- Те, у кого ранее не было психиатрических или психических заболеваний
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Осложнение, развившееся во время операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участие в группе виртуальной реальности
Форма информированного согласия будет подписана пациентами, которые будут включены в эту группу в результате рандомизации, и будет заполнена форма личной информации и STAI.
После CAG, за 10 минут до извлечения катетера, пациенты будут выбраны из видеороликов, таких как прогулки в парке и на природе, прогулки по пляжу и морскому побережью, под водой, экскурсия по музею и очки виртуальной реальности, которые будут надеты и будут носить во время процедуры.
Согласно литературным данным, очки ВР надевали за 5-10 минут до процедуры, продолжали на протяжении всей процедуры и использовали в общей сложности 30-60 минут.
Извлечение катетера занимает примерно 15-20 минут, и планируется продолжить просмотр в очках виртуальной реальности в течение 30 минут.
VAS будет применяться во время процесса извлечения катетера, а VAS, SAI и PCS будут применяться ко всем пациентам после извлечения катетера.
Показатели жизнедеятельности пациентов будут регистрироваться до, во время и после извлечения катетера.
|
Планируется, что очки ВР надеваются за 5-10 минут до процедуры и продолжаются на протяжении всей процедуры, а общее время наблюдения будет продолжаться 30 минут.
|
|
Экспериментальный: Венчурное предприятие в группе акупрессуры
Инициатива в группе акупрессуры Форма информированного согласия будет подписана пациентами, которые будут включены в эту группу в результате рандомизации, и будет заполнена форма личной информации и STAI.
Акупрессура будет применяться за 10 минут до извлечения катетера после КАГ.
Удаление катетера занимает примерно 15-20 минут.
VAS будет применяться во время процесса извлечения катетера, а затем всем пациентам будут применяться VAS, SAI и PCS.
Показатели жизнедеятельности пациентов будут регистрироваться до, во время и после извлечения катетера.
|
Акупрессура будет применяться за 10 минут до извлечения катетера после КАГ.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Форма информированного согласия будет подписана пациентами, которые будут включены в эту группу в результате рандомизации, и будет заполнена форма личной информации и STAI.
Будет сделано обычное приложение.
VAS будет применяться во время процесса извлечения катетера, а затем всем пациентам будут применяться VAS, SAI и PCS.
Показатели жизнедеятельности пациентов будут регистрироваться до, во время и после извлечения катетера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффекты немедикаментозного метода (боль)
Временное ограничение: [Временные рамки: первичное измерение боли по ВАШ будет проводиться примерно через 20 минут во время продолжающейся фазы извлечения катетера.]
|
В этом исследовании уровни боли во всех группах будут измеряться во время процедуры извлечения катетера и после окончания процедуры извлечения катетера у пациентов, перенесших КАГ. Для измерения боли использовали визуальную аналоговую шкалу VAS. Это шкала, которую пациенты оценивают, делая отметки на горизонтальной или вертикальной линии длиной 10 см или 100 мм (или на горизонтальной линии с цифрами от 1 до 10), причем один конец указывает на то, что состояние пациента очень хорошее, а другой конец очень плохо. В этом методе человеку объясняют, что есть две конечные точки, указывающие на наличие боли, и что он должен отметить любую точку между этими точками. Измерение боли с помощью первой ВАШ будет проводиться во время извлечения катетера. Да Боль - Нет Боли 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Рис. 1. ДВА |
[Временные рамки: первичное измерение боли по ВАШ будет проводиться примерно через 20 минут во время продолжающейся фазы извлечения катетера.]
|
|
Эффекты немедикаментозного метода (Тревога)
Временное ограничение: [Временные рамки: Первичное измерение STAI будет выполнено до того, как все группы будут обработаны и начнется извлечение катетера. Измерение STAI будет на нулевой минуте.]
|
В этом исследовании будет оцениваться влияние на тревожность во время извлечения катетера у пациентов, перенесших КАГ. Измерение тревожности будет производиться с помощью STAI (Опросник состояния тревожности). STAI заполняется перед удалением катетера, а регистр состояния тревоги (SAI) заполняется после процедуры. Шкала будет использоваться для оценки уровня тревожности пациентов до и после процедуры. Он предназначен для описания состояния постоянной тревоги и уровня беспокойства, испытываемого человеком в отношении ситуации, в которой он находится. В используемой шкале всего 40 пунктов, из которых 20 пунктов исследуют тревогу состояния человека и 20 пунктов исследуют личностную тревогу. Результат шкалы оценивается как легкая тревога в 20-39 баллов, умеренная тревога в 40-59 баллов, сильная тревога в 60-79 баллов, паника в 80 баллов. |
[Временные рамки: Первичное измерение STAI будет выполнено до того, как все группы будут обработаны и начнется извлечение катетера. Измерение STAI будет на нулевой минуте.]
|
|
Эффекты немедикаментозного метода (Комфорт)
Временное ограничение: [Временные рамки: Шкала комфорта при перианестезии (PCS) будет применяться после завершения процесса извлечения катетера. Измерение PCS будет проведено примерно на 40-й минуте.]
|
В этом исследовании уровень комфорта будет измеряться у пациентов, перенесших КАГ, после окончания процесса извлечения катетера во всех группах. Шкала комфорта при перианестезии (PCS) использовалась для измерения комфорта. Он используется для оценки ожидаемого состояния изменения комфорта путем определения требований к комфорту. Шкала состоит из 24 пунктов, которые ставят под сомнение самооценку и эмоции, отражающие общий мыслительный процесс человека в отношении инвазивной процедуры. Каждое утверждение в шкале имеет систему оценки типа Лайкерта от 1 до 6, от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Наименьший общий балл, который можно получить по шкале, равен 24, а самый высокий общий балл — 144. |
[Временные рамки: Шкала комфорта при перианестезии (PCS) будет применяться после завершения процесса извлечения катетера. Измерение PCS будет проведено примерно на 40-й минуте.]
|
|
Эффекты немедикаментозного метода (Показатели жизнедеятельности - систолическое и диастолическое артериальное давление мм рт. ст.)
Временное ограничение: [Временные рамки: систолическое и диастолическое кровяное давление, которые являются жизненно важными показателями пациентов, будут регистрироваться на 0-й минуте до извлечения катетера, на 20-й минуте во время и на 40-й минуте после.]
|
В этом исследовании пациенты всех групп, которым выполнялась КАГ; систолическое и диастолическое артериальное давление будут измерять до начала процесса извлечения катетера, во время процесса извлечения катетера и после завершения процесса извлечения катетера.
|
[Временные рамки: систолическое и диастолическое кровяное давление, которые являются жизненно важными показателями пациентов, будут регистрироваться на 0-й минуте до извлечения катетера, на 20-й минуте во время и на 40-й минуте после.]
|
|
Эффекты немедикаментозного метода (Показатели жизнедеятельности-Частота дыхания в минуту)
Временное ограничение: [Временные рамки: частота дыхания в минуту, которая является показателем жизненно важных функций пациентов, будет регистрироваться на 0-й минуте до извлечения катетера, на 20-й минуте во время и на 40-й минуте после.]
|
В этом исследовании пациенты всех групп, которым выполнялась КАГ; частота дыхания в минуту будет измеряться до начала процесса извлечения катетера, во время процесса извлечения катетера и после завершения процесса извлечения катетера.
|
[Временные рамки: частота дыхания в минуту, которая является показателем жизненно важных функций пациентов, будет регистрироваться на 0-й минуте до извлечения катетера, на 20-й минуте во время и на 40-й минуте после.]
|
|
Эффекты немедикаментозного метода (Показатели жизнедеятельности-Частота сердечных сокращений в минуту)
Временное ограничение: [Временные рамки: частота сердечных сокращений в минуту, которая является показателем жизненно важных функций пациентов, будет регистрироваться на 0-й минуте до извлечения катетера, на 20-й минуте во время и на 40-й минуте после.]
|
В этом исследовании пациенты всех групп, которым выполнялась КАГ; частота сердечных сокращений в минуту будет измеряться до начала процесса извлечения катетера, во время процесса извлечения катетера и после завершения процесса извлечения катетера.
|
[Временные рамки: частота сердечных сокращений в минуту, которая является показателем жизненно важных функций пациентов, будет регистрироваться на 0-й минуте до извлечения катетера, на 20-й минуте во время и на 40-й минуте после.]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффекты немедикаментозного метода (боль)
Временное ограничение: [Временные рамки: вторичное измерение боли по ВАШ будет проводиться примерно через 40 минут после удаления катетера.
|
В этом исследовании уровни боли во всех группах будут измеряться во время процедуры извлечения катетера и после окончания процедуры извлечения катетера у пациентов, перенесших КАГ. Для измерения боли использовали визуальную аналоговую шкалу VAS. Это шкала, которую пациенты оценивают, делая отметки на горизонтальной или вертикальной линии длиной 10 см или 100 мм (или на горизонтальной линии с цифрами от 1 до 10), причем один конец указывает на то, что состояние пациента очень хорошее, а другой конец очень плохо. В этом методе человеку объясняют, что есть две конечные точки, указывающие на наличие боли, и что он должен отметить любую точку между этими точками. Измерение боли с помощью второй ВАШ будет выполнено после завершения извлечения катетера. Да Боль - Нет Боли 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Рис. 1. ДВА |
[Временные рамки: вторичное измерение боли по ВАШ будет проводиться примерно через 40 минут после удаления катетера.
|
|
Эффекты немедикаментозного метода (Тревога)
Временное ограничение: Временные рамки: вторичное измерение SAI будет проводиться примерно через 40 минут после завершения процесса извлечения катетера во всех группах.
|
В этом исследовании будет оцениваться влияние на тревожность во время извлечения катетера у пациентов, перенесших КАГ. Измерение тревожности будет производиться с помощью STAI (Опросник состояния тревожности). STAI заполняется перед удалением катетера, а регистр состояния тревоги (SAI) заполняется после процедуры. Шкала будет использоваться для оценки уровня тревожности пациентов до и после процедуры. Он предназначен для описания состояния постоянной тревоги и уровня беспокойства, испытываемого человеком в отношении ситуации, в которой он находится. В используемой шкале всего 40 пунктов, из которых 20 пунктов исследуют тревогу состояния человека и 20 пунктов исследуют личностную тревогу. Результат шкалы оценивается как легкая тревога в 20-39 баллов, умеренная тревога в 40-59 баллов, сильная тревога в 60-79 баллов, паника в 80 баллов. |
Временные рамки: вторичное измерение SAI будет проводиться примерно через 40 минут после завершения процесса извлечения катетера во всех группах.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0000-0001-9581-6958
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .